Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerste klinische baarmoedertransplantatieproef met levende donor in Egypte

29 maart 2021 bijgewerkt door: Amro M. Hetta, M.Sc.

Meer dan tien jaar geleden was baarmoedertransplantatie (UTx) als zeer experimentele procedure de behandeling die was ontwikkeld voor vrouwen die leden aan absolute uteriene factor-onvruchtbaarheid (AUFI) [baarmoederafwezigheid (aangeboren en chirurgisch) of een afwijking (anatomische en functionele )].

In Egypte maken de religies van de mensen, de huidige ethische en juridische achtergronden de optie van baarmoedertransplantatie met een levende donor aantrekkelijker dan alternatieve wegen naar ouderschap. Daarom moet de klinische toepassing ervan voor het eerst in Egypte worden gestart na een uitgebreide beoordeling en analyse van de literatuur voor de ontwikkeling van UTx-technologie in de wereld, en voor verdere mogelijke bijdragen aan toekomstperspectieven door het door Egypte voorgestelde UTx-projectteam dat zal deelnemen aan onze studie .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan tien jaar geleden was baarmoedertransplantatie (UTx) als zeer experimentele procedure de behandeling die was ontwikkeld voor vrouwen die leden aan absolute uteriene factor-onvruchtbaarheid (AUFI) [baarmoederafwezigheid (aangeboren en chirurgisch) of een afwijking (anatomische en functionele )].

In Egypte maken de religies van de mensen, de huidige ethische en juridische achtergronden de optie van baarmoedertransplantatie met een levende donor aantrekkelijker dan alternatieve wegen naar ouderschap. Daarom moet de klinische toepassing ervan voor het eerst in Egypte worden gestart na een uitgebreide beoordeling en analyse van de literatuur voor de ontwikkeling van UTx-technologie in de wereld, en voor verdere mogelijke bijdragen aan toekomstperspectieven door het door Egypte voorgestelde UTx-projectteam dat zal deelnemen aan onze studie .

Het onderzoeksprotocol omvat levende donor UTx (moeder, familielid, vriend) in vrouwen met AUFI. De ontvanger zal worden behandeld met standaard immunosuppressie en er zal worden geprobeerd embryo's terug te plaatsen (verworven door IVF vóór de operatie) nadat 8-12 maanden na de transplantatie zijn verstreken. Er moeten twee officiële goedkeuringen worden verkregen voordat het wervingsproces wordt gestart; van beide (Hoger Comité voor transplantatie van menselijke organen van het Egyptische ministerie van Volksgezondheid en Bevolking, en Al-Azhar Universiteitsraad).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Al-Dakahliya
      • Mansoura, Al-Dakahliya, Egypte, 35511
        • Mansoura Urology and Nephrology Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minder dan 45 jaar oud
  • Goede algemene gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder dan 45 jaar
  • Slechte ovariële reserve
  • Systematische of psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Baarmoeder Transplantatie
Patiënten ondergaan transplantatie van de baarmoeder van een levende donor
Procedure: Baarmoeder transplantatie
Transplantatie van de baarmoeder van een levende donor en IVF-behandeling
Andere namen:
  • UTX

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transplantaties overleven (8-12 maanden)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar na transplantatie
Opvolgen
Tot 3 jaar na transplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spontaan begin van de menstruatie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na transplantatie
Observatie
Tot 3 maanden na transplantatie
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: Tot 3 jaar na transplantatie
IVF-behandeling
Tot 3 jaar na transplantatie
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: Tot 4 jaar na transplantatie
IVF-behandeling
Tot 4 jaar na transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amro M. Hetta, M.Sc.

Medewerkers

Mansoura University
Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amro M. Hetta, M.Sc., Al-Azhar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OG4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Wetenschappelijke publicaties en prospectief proefschrift van MD Degree

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: NCT01844362

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoeder transplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren