Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Første kliniske livmortransplantasjonsforsøk med levende donor i Egypt

29. mars 2021 oppdatert av: Amro M. Hetta, M.Sc.

For mer enn et tiår siden var livmortransplantasjon (UTx) som en svært eksperimentell prosedyre behandlingen som ble utviklet for kvinner som led av absolutt uterin faktor infertilitet (AUFI) [uterus fravær (medfødt og kirurgisk), eller en abnormitet (anatomisk og funksjonell )].

I Egypt gjør folks religioner, dagens etiske og juridiske bakgrunn muligheten for livmortransplantasjon hos levende donorer tiltalende snarere enn alternative veier til foreldreskap. Derfor bør dens kliniske anvendelse for første gang i Egypt startes etter en omfattende gjennomgang og analyse av litteratur for UTx-teknologiutvikling i verden, og for ytterligere mulige bidrag til fremtidsutsikter fra Egypt foreslåtte UTx-prosjektteam som vil delta i vår studie .

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For mer enn et tiår siden var livmortransplantasjon (UTx) som en svært eksperimentell prosedyre behandlingen som ble utviklet for kvinner som led av absolutt uterin faktor infertilitet (AUFI) [uterus fravær (medfødt og kirurgisk), eller en abnormitet (anatomisk og funksjonell )].

I Egypt gjør folks religioner, dagens etiske og juridiske bakgrunn muligheten for livmortransplantasjon hos levende donorer tiltalende snarere enn alternative veier til foreldreskap. Derfor bør dens kliniske anvendelse for første gang i Egypt startes etter en omfattende gjennomgang og analyse av litteratur for UTx-teknologiutvikling i verden, og for ytterligere mulige bidrag til fremtidsutsikter fra Egypt foreslåtte UTx-prosjektteam som vil delta i vår studie .

Studieprotokollen inkluderer levende donor UTx (mor, slektning, venn) hos kvinner med AUFI. Mottakeren vil bli behandlet med standard immunsuppresjon og overføring av embryoer (ervervet ved IVF før operasjon) vil bli forsøkt etter 8-12 måneder fra transplantasjon. To offisielle godkjenninger må innhentes før du starter rekrutteringsprosessen; fra begge (Høyre komité for menneskelig organtransplantasjon ved det egyptiske helse- og befolkningsdepartementet, og Al-Azhar universitetsråd).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Al-Dakahliya
      • Mansoura, Al-Dakahliya, Egypt, 35511
        • Mansoura Urology and Nephrology Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mindre enn 45 år gammel
  • God generell helse

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre enn 45 år
  • Dårlig eggstokkreserve
  • Systematisk eller psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Livmortransplantasjon
Pasienter gjennomgår transplantasjon av livmoren fra en levende donor
Fremgangsmåte: Livmortransplantasjon
Transplantasjon av livmoren fra en levende donor og IVF-behandling
Andre navn:
  • UTx

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevende transplantasjoner (8-12 måneder)
Tidsramme: Inntil 3 år etter transplantasjon
Følge opp
Inntil 3 år etter transplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spontan menstruasjonsstart
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter transplantasjon
Observasjon
Inntil 3 måneder etter transplantasjon
Graviditetsrate
Tidsramme: Inntil 3 år etter transplantasjon
IVF behandling
Inntil 3 år etter transplantasjon
Levende fødselsrate
Tidsramme: Inntil 4 år etter transplantasjon
IVF behandling
Inntil 4 år etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amro M. Hetta, M.Sc.

Samarbeidspartnere

Mansoura University
Al-Azhar University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amro M. Hetta, M.Sc., Al-Azhar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. september 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OG4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vitenskapelige publikasjoner og prospektiv avhandling av MD Degree

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: NCT01844362

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær uterin infertilitet

Kliniske studier på Livmortransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere