Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Första kliniska livmodertransplantationsförsök med levande donator i Egypten

29 mars 2021 uppdaterad av: Amro M. Hetta, M.Sc.

För mer än ett decennium sedan var livmodertransplantation (UTx) som en mycket experimentell procedur den behandling som hade utvecklats för kvinnor som lider av absolut uterin faktor infertilitet (AUFI) [uterus frånvaro (medfödd och kirurgisk) eller en abnormitet (anatomisk och funktionell )].

I Egypten, människors religioner, nuvarande etiska och juridiska bakgrund gör alternativet till livmodertransplantation från levande donator tilltalande snarare än alternativa vägar till föräldraskap. Därför bör dess kliniska tillämpning för första gången i Egypten initieras efter en omfattande genomgång och analys av litteratur för UTx-teknologiutveckling i världen, och för ytterligare möjliga bidrag till framtida utsikter från Egyptens föreslagna UTx-projektgrupp som kommer att delta i vår studie .

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För mer än ett decennium sedan var livmodertransplantation (UTx) som en mycket experimentell procedur den behandling som hade utvecklats för kvinnor som lider av absolut uterin faktor infertilitet (AUFI) [uterus frånvaro (medfödd och kirurgisk) eller en abnormitet (anatomisk och funktionell )].

I Egypten, människors religioner, nuvarande etiska och juridiska bakgrund gör alternativet till livmodertransplantation från levande donator tilltalande snarare än alternativa vägar till föräldraskap. Därför bör dess kliniska tillämpning för första gången i Egypten initieras efter en omfattande genomgång och analys av litteratur för UTx-teknologiutveckling i världen, och för ytterligare möjliga bidrag till framtida utsikter från Egyptens föreslagna UTx-projektgrupp som kommer att delta i vår studie .

Studieprotokollet inkluderar levande donator UTx (mamma, släkting, vän) till kvinnor med AUFI. Mottagaren kommer att behandlas med standard immunsuppression och överföring av embryon (förvärvade genom IVF före operation) kommer att göras efter 8-12 månader efter transplantationen. Två officiella godkännanden måste erhållas innan rekryteringsprocessen påbörjas; från båda (Högre kommittén för transplantation av mänskliga organ vid egyptiska ministeriet för hälsa och befolkning, och Al-Azhar University Council).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Al-Dakahliya
      • Mansoura, Al-Dakahliya, Egypten, 35511
        • Mansoura urology and nephrology center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mindre än 45 år gammal
  • God allmän hälsa

Exklusions kriterier:

  • Äldre än 45 år
  • Dålig äggstocksreserv
  • Systematisk eller psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Livmodertransplantation
Patienter genomgår transplantation av livmodern från en levande donator
Transplantation av livmodern från en levande donator och IVF-behandling
Andra namn:
  • UTx

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevande transplantationer (8-12 månader)
Tidsram: Upp till 3 år efter transplantation
Uppföljning
Upp till 3 år efter transplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spontan menstruationsstart
Tidsram: Upp till 3 månader efter transplantation
Observation
Upp till 3 månader efter transplantation
Graviditetsfrekvens
Tidsram: Upp till 3 år efter transplantation
IVF-behandling
Upp till 3 år efter transplantation
Levande födelsetal
Tidsram: Upp till 4 år efter transplantation
IVF-behandling
Upp till 4 år efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amro M. Hetta, M.Sc., Al-Azhar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2017

Första postat (FAKTISK)

15 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OG4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vetenskapliga publikationer och blivande avhandling av MD Degree

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: NCT01844362

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär uterin infertilitet

Kliniska prövningar på Livmodertransplantation

3
Prenumerera