Ensimmäinen kliininen elävän luovuttajan kohdunsiirtokoe Egyptissä
Yli vuosikymmen sitten kohdunsiirto (UTx) oli erittäin kokeellinen toimenpide, joka oli kehitetty naisille, jotka kärsivät absoluuttisesta kohdun tekijän hedelmättömyydestä (AUFI) [kohdun poissaolo (synnynnäinen ja kirurginen) tai poikkeavuudesta (anatomisesta ja toiminnallisesta) )].
Egyptissä ihmisten uskonnot, nykyiset eettiset ja oikeudelliset taustat tekevät vaihtoehdosta elävän luovuttajan kohdunsiirto houkuttelevaksi vaihtoehtoisena vanhemmuuden polun sijaan. Siksi sen kliininen sovellus ensimmäistä kertaa Egyptissä tulisi aloittaa laajan kirjallisuuden tarkastelun ja analyysin jälkeen UTx-teknologian kehittämisestä maailmassa ja Egyptin ehdottaman UTx-projektiryhmän, joka osallistuu tutkimukseemme, mahdollista lisäpanosta tulevaisuuden näkymiin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli vuosikymmen sitten kohdunsiirto (UTx) oli erittäin kokeellinen toimenpide, joka oli kehitetty naisille, jotka kärsivät absoluuttisesta kohdun tekijän hedelmättömyydestä (AUFI) [kohdun poissaolo (synnynnäinen ja kirurginen) tai poikkeavuudesta (anatomisesta ja toiminnallisesta) )].
Egyptissä ihmisten uskonnot, nykyiset eettiset ja oikeudelliset taustat tekevät vaihtoehdosta elävän luovuttajan kohdunsiirto houkuttelevaksi vaihtoehtoisena vanhemmuuden polun sijaan. Siksi sen kliininen sovellus ensimmäistä kertaa Egyptissä tulisi aloittaa laajan kirjallisuuden tarkastelun ja analyysin jälkeen UTx-teknologian kehittämisestä maailmassa ja Egyptin ehdottaman UTx-projektiryhmän, joka osallistuu tutkimukseemme, mahdollista lisäpanosta tulevaisuuden näkymiin. .
Tutkimusprotokolla sisältää elävän luovuttajan UTx:n (äiti, sukulainen, ystävä) naisille, joilla on AUFI. Vastaanottajaa hoidetaan tavallisella immunosuppressiolla, ja alkioiden siirtoa (jotka on hankittu IVF:llä ennen leikkausta) yritetään 8–12 kuukauden kuluttua siirrosta. Ennen rekrytointiprosessin aloittamista on hankittava kaksi virallista hyväksyntää; molemmista (Egyptin terveys- ja väestöministeriön ihmiselinten siirtokomitea ja Al-Azharin yliopiston neuvosto).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amro M. Hetta, M.Sc.
- Puhelinnumero: +201281283482
- Sähköposti: doctor.hetta@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Al-Dakahliya
-
Mansoura, Al-Dakahliya, Egypti, 35511
- Mansoura Urology and Nephrology Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 45 vuotta vanha
- Hyvä yleinen terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 45 vuotta vanha
- Huono munasarjareservi
- Systemaattinen tai psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kohdunsiirto
Potilaille tehdään kohtusiirto elävältä luovuttajalta
|
Kohdunsiirto elävältä luovuttajalta ja IVF-hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elossa olevat siirrot (8-12 kuukautta)
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta elinsiirron jälkeen
|
Seuranta
|
Enintään 3 vuotta elinsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaani kuukautisten alkaminen
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta siirron jälkeen
|
Havainto
|
Enintään 3 kuukautta siirron jälkeen
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta elinsiirron jälkeen
|
IVF-hoito
|
Enintään 3 vuotta elinsiirron jälkeen
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta elinsiirron jälkeen
|
IVF-hoito
|
Jopa 4 vuotta elinsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amro M. Hetta, M.Sc., Al-Azhar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brannstrom M, Johannesson L, Dahm-Kahler P, Enskog A, Molne J, Kvarnstrom N, Diaz-Garcia C, Hanafy A, Lundmark C, Marcickiewicz J, Gabel M, Groth K, Akouri R, Eklind S, Holgersson J, Tzakis A, Olausson M. First clinical uterus transplantation trial: a six-month report. Fertil Steril. 2014 May;101(5):1228-36. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.02.024. Epub 2014 Feb 27.
- Johannesson L, Kvarnstrom N, Molne J, Dahm-Kahler P, Enskog A, Diaz-Garcia C, Olausson M, Brannstrom M. Uterus transplantation trial: 1-year outcome. Fertil Steril. 2015 Jan;103(1):199-204. doi: 10.1016/j.fertnstert.2014.09.024. Epub 2014 Oct 22.
- Brannstrom M, Johannesson L, Bokstrom H, Kvarnstrom N, Molne J, Dahm-Kahler P, Enskog A, Milenkovic M, Ekberg J, Diaz-Garcia C, Gabel M, Hanafy A, Hagberg H, Olausson M, Nilsson L. Livebirth after uterus transplantation. Lancet. 2015 Feb 14;385(9968):607-616. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61728-1. Epub 2014 Oct 6.
- Wei L, Xue T, Tao KS, Zhang G, Zhao GY, Yu SQ, Cheng L, Yang ZX, Zheng MJ, Li F, Wang Q, Han Y, Shi YQ, Dong HL, Lu ZH, Wang Y, Yang H, Ma XD, Liu SJ, Liu HX, Xiong LZ, Chen BL. Modified human uterus transplantation using ovarian veins for venous drainage: the first report of surgically successful robotic-assisted uterus procurement and follow-up for 12 months. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):346-356.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.039.
- Arnolds K, Gomez N, Berry A, Stadtlander K, Watson M, Tzakis A, Falcone T, Zimberg S. Assessment of an Alternative to the Uterine Vein for Venous Drainage in Human Uterine Transplantation: A Case Series Following Laparoscopic Hysterectomy. Gynecol Obstet Invest. 2016;81(5):436-41. doi: 10.1159/000442466. Epub 2016 Jan 22.
- Molne J, Broecker V, Ekberg J, Nilsson O, Dahm-Kahler P, Brannstrom M. Monitoring of Human Uterus Transplantation With Cervical Biopsies: A Provisional Scoring System for Rejection. Am J Transplant. 2017 Jun;17(6):1628-1636. doi: 10.1111/ajt.14135. Epub 2017 Jan 3.
- Fageeh W, Raffa H, Jabbad H, Marzouki A. Transplantation of the human uterus. Int J Gynaecol Obstet. 2002 Mar;76(3):245-51. doi: 10.1016/s0020-7292(01)00597-5.
- Ghanem ME, El-Baghdadi LA, Badawy AM, Bakr MA, Sobhe MA, Ghoneim MA. Pregnancy outcome after renal allograft transplantation: 15 years experience. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2005 Aug 1;121(2):178-81. doi: 10.1016/j.ejogrb.2004.11.035.
- Jones BP, Saso S, Yazbek J, Smith JR. Uterine transplantation: past, present and future. BJOG. 2016 Aug;123(9):1434-8. doi: 10.1111/1471-0528.13963. Epub 2016 Mar 2. No abstract available.
- Brannstrom M, Bokstrom H, Dahm-Kahler P, Diaz-Garcia C, Ekberg J, Enskog A, Hagberg H, Johannesson L, Kvarnstrom N, Molne J, Olausson M, Olofsson JI, Rodriguez-Wallberg K. One uterus bridging three generations: first live birth after mother-to-daughter uterus transplantation. Fertil Steril. 2016 Aug;106(2):261-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.04.001. Epub 2016 Apr 25.
- Jarvholm S, Johannesson L, Clarke A, Brannstrom M. Uterus transplantation trial: Psychological evaluation of recipients and partners during the post-transplantation year. Fertil Steril. 2015 Oct;104(4):1010-1015. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.06.038. Epub 2015 Jul 28.
- Jarvholm S, Johannesson L, Brannstrom M. Psychological aspects in pre-transplantation assessments of patients prior to entering the first uterus transplantation trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2015 Oct;94(10):1035-8. doi: 10.1111/aogs.12696. Epub 2015 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OG4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: NCT01844362
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ensisijainen kohdun hedelmättömyys
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta