Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwsza kliniczna próba przeszczepu macicy od żywych dawców w Egipcie

29 marca 2021 zaktualizowane przez: Amro M. Hetta, M.Sc.

Ponad dekadę temu transplantacja macicy (UTx) jako wysoce eksperymentalna procedura była metodą leczenia, która została opracowana dla kobiet cierpiących na bezwzględną niepłodność macicy (AUFI) [brak macicy (wrodzony i chirurgiczny) lub nieprawidłowość (anatomiczną i funkcjonalną )].

W Egipcie religie ludowe, obecne podstawy etyczne i prawne sprawiają, że opcja przeszczepu macicy od żywego dawcy jest bardziej atrakcyjna niż alternatywne ścieżki do rodzicielstwa. Tak więc jego zastosowanie kliniczne po raz pierwszy w Egipcie powinno zostać rozpoczęte po obszernym przeglądzie i analizie literatury dotyczącej rozwoju technologii UTx na świecie oraz dalszego możliwego wkładu Egiptu w przyszłe perspektywy zaproponowanego przez Egipt zespołu projektowego UTx, który weźmie udział w naszym badaniu .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad dekadę temu transplantacja macicy (UTx) jako wysoce eksperymentalna procedura była metodą leczenia, która została opracowana dla kobiet cierpiących na bezwzględną niepłodność macicy (AUFI) [brak macicy (wrodzony i chirurgiczny) lub nieprawidłowość (anatomiczną i funkcjonalną )].

W Egipcie religie ludowe, obecne podstawy etyczne i prawne sprawiają, że opcja przeszczepu macicy od żywego dawcy jest bardziej atrakcyjna niż alternatywne ścieżki do rodzicielstwa. Tak więc jego zastosowanie kliniczne po raz pierwszy w Egipcie powinno zostać rozpoczęte po obszernym przeglądzie i analizie literatury dotyczącej rozwoju technologii UTx na świecie oraz dalszego możliwego wkładu Egiptu w przyszłe perspektywy zaproponowanego przez Egipt zespołu projektowego UTx, który weźmie udział w naszym badaniu .

Protokół badania obejmuje UTx od żywego dawcy (matki, krewnej, przyjaciółki) kobietom z AUFI. Biorca zostanie poddany standardowej immunosupresji, a próba przeniesienia zarodków (pobranych przed zabiegiem metodą IVF) zostanie podjęta po upływie 8-12 miesięcy od przeszczepu. Przed rozpoczęciem rekrutacji należy uzyskać dwie oficjalne zgody; z obu (Wyższy Komitet ds. Transplantacji Narządów Ludzkich egipskiego Ministerstwa Zdrowia i Ludności oraz Rada Uniwersytetu Al-Azhar).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Al-Dakahliya
      • Mansoura, Al-Dakahliya, Egipt, 35511
        • Mansoura Urology and Nephrology Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mniej niż 45 lat
  • Dobry ogólny stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Starszy niż 45 lat
  • Słaba rezerwa jajnikowa
  • Choroba systematyczna lub psychiatryczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Transplantacja macicy
Pacjenci przechodzą przeszczep macicy od żywej dawcy
Procedura: Przeszczep macicy
Przeszczep macicy od żywej dawcy i leczenie IVF
Inne nazwy:
  • UTx

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżywające przeszczepy (8-12 miesięcy)
Ramy czasowe: Do 3 lat po przeszczepie
Podejmować właściwe kroki
Do 3 lat po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spontaniczne rozpoczęcie miesiączki
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po przeszczepie
Obserwacja
Do 3 miesięcy po przeszczepie
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: Do 3 lat po przeszczepie
Leczenie in vitro
Do 3 lat po przeszczepie
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: Do 4 lat po przeszczepie
Leczenie in vitro
Do 4 lat po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amro M. Hetta, M.Sc.

Współpracownicy

Mansoura University
Al-Azhar University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amro M. Hetta, M.Sc., Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OG4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Publikacje naukowe i Prospektywna praca doktorska

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: NCT01844362

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna niepłodność macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj