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조정 장애가 있는 아동의 고유 수용성을 평가하기 위한 컴퓨터 도구의 신뢰성 및 타당성

2020년 3월 31일 업데이트: Jay Zuckerman

협응 장애는 아동 발달 서비스에 도착한 아동들 사이에서 일반적입니다. 협응 장애가 있는 아동은 고유 감각과 운동 계획이 손상되었습니다. 적절하고 효과적인 치료를 설계하기 위해서는 이러한 아동에 대한 포괄적인 평가를 수행하는 것이 중요합니다. 고유 수용 및 운동 계획을 위한 객관적이고 표준적인 평가 도구가 부족합니다. 기술 기반 평가 도구는 자동화되고 정확한 측정을 가능하게 하므로 솔루션을 제공할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 협응장애 아동의 고유수용감각 및 운동계획 평가를 위해 개발된 새로운 진단 전산키트의 타당성과 신뢰성을 알아보는 것이다. 가설에는 다음이 포함됩니다.

  1. 새로운 진단 전산화 키트(알려진 그룹 절차)의 구성 유효성을 검사합니다. 전형적인 발달을 보이는 아동과 협응 장애가 있는 아동 사이에 결과에 차이가 있는지 여부.
  2. 새로운 진단 컴퓨터 키트 결과의 구성 유효성을 검사합니다 - 다음 관련 변수와의 상관 관계: (a) 운동 능력; (b) 감각 기능; (c) 일상 활동에 참여.
  3. 새로운 진단 전산키트의 검사-재검사 신뢰도를 검토합니다. 반복 측정에서 결과가 안정적인지 여부.

참가자는 5세에서 7세 사이의 어린이 50명으로 구성됩니다. 조정 장애가 있는 어린이 25명(연구 그룹)과 정상 발달 어린이 25명(대조 그룹)입니다.

각 어린이는 다음을 포함하는 평가 회의를 위해 도착합니다. (a) 새로운 컴퓨터 진단 키트; (b) 운동 기능에 대한 표준 및 일상 테스트(어린이용 운동 평가 배터리-2-MABC-2 및 시각-운동 통합의 Beery-Buktenica 발달 테스트의 두 하위 테스트-Beery VMI). 또한 자녀의 부모는 두 가지 설문지를 작성합니다. (a) 감각 기능 평가를 위한 감각 처리 측정(SPM); (b) 일일 참여 평가를 위한 아동기 직업 설문지(PICO-Q) 참여. 2주 후 대조군 10명의 아동을 새로운 진단 전산키트를 통해 검사-재검사 신뢰도를 다시 한 번 평가하게 된다.

연구 개요

상세 설명

협응 장애는 아동 발달 서비스에 도착한 아동들 사이에서 일반적입니다. 협응 장애가 있는 아동은 고유 감각과 운동 계획이 손상되었습니다. 적절하고 효과적인 치료를 설계하기 위해서는 이러한 아동에 대한 포괄적인 평가를 수행하는 것이 중요합니다. 고유 수용 및 운동 계획을 위한 객관적이고 표준적인 평가 도구가 부족합니다. 기술 기반 평가 도구는 자동화되고 정확한 측정을 가능하게 하므로 솔루션을 제공할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 협응장애 아동의 고유수용감각 및 운동계획 평가를 위해 개발된 새로운 진단 전산키트의 타당성과 신뢰성을 알아보는 것이다.

새로운 진단 전산 키트는 전산화된 엄지-손가락 일치 검사(고유수용감각)로 구성됩니다.

가설에는 다음이 포함됩니다.

  1. 새로운 진단 전산화 키트(알려진 그룹 절차)의 구성 유효성을 검사합니다. 전형적인 발달을 보이는 아동과 협응 장애가 있는 아동 사이에 결과에 차이가 있는지 여부.
  2. 새로운 진단 컴퓨터 키트 결과의 구성 유효성을 검사합니다 - 다음 관련 변수와의 상관 관계: (a) 운동 능력; (b) 감각 기능; (c) 일상 활동에 참여.
  3. 새로운 진단 전산키트의 검사-재검사 신뢰도를 검토합니다. 반복 측정에서 결과가 안정적인지 여부.

참가자는 5세에서 7세 사이의 어린이 50명을 포함합니다: 작업 치료 평가를 위한 대기자 명단에 있는 협응 장애가 있는 어린이 25명(스터디 그룹)(Dan-Petah Tikva 지역, Orlansky 어린이 발달 센터, Clalit Health Services) , 및 전형적인 발달을 보이는 25명의 아동(대조군).

참가자는 편의 샘플로 모집됩니다. 연구 참여는 포함/제외 기준을 충족할 수 있는 아동의 부모에게 전화로 제공됩니다. 스터디 그룹의 경우 작업 치료 평가 대기자 명단에 있는 아동을 모집합니다(Orlansky 아동 발달 센터에서). 대조군의 경우, 조사자의 지인을 통해 눈덩이 표본(친구가 친구를 데려옴)으로 모집합니다. 부모가 연구 참여에 동의한 어린이는 적어도 한 명의 부모와 함께 한 회의에 참석합니다. 회의가 시작될 때 학부모는 목적과 학습 과정에 대한 자세한 설명을 받게 됩니다. 새로운 진단 전산화 키트를 제시하고 사용 방법을 설명합니다. 부모는 완전한 프라이버시를 보장받을 것입니다. 또한, 연구 그룹에 속한 아동의 부모는 자녀의 의료 기록이 포함 및 제외 기준을 확인하는 데 사용될 것이라는 말을 듣게 됩니다. 연구 참여에 동의하는 부모는 정보에 입각한 동의서에 서명한 다음 인구통계학적 설문지와 선별 설문지를 작성합니다. 연구에 적합하다고 판단되는 어린이는 다음에 의해 평가됩니다. (a) 새로운 컴퓨터 진단 키트; (b) 운동 기능에 대한 표준 및 일상 테스트(어린이용 운동 평가 배터리-2-MABC-2 및 시각-운동 통합의 Beery-Buktenica 발달 테스트의 두 하위 테스트-Beery VMI). 또한 자녀의 부모는 두 가지 설문지를 작성합니다. (a) 감각 기능 평가를 위한 감각 처리 측정(SPM); (b) 일일 참여 평가를 위한 아동기 직업 설문지(PICO-Q) 참여. 2주 후 대조군 10명의 아동을 새로운 진단 전산키트를 통해 검사-재검사 신뢰도를 다시 한 번 평가하게 된다.

데이터 분석은 SPSS 버전 32를 사용하여 수행됩니다. 설명 통계는 모집단 및 변수에 대한 설명에 사용됩니다. Shapiro-wilks 테스트는 종속 변수의 분포 유형을 검사하는 데 사용됩니다. 분포 유형에 따라 두 개의 독립적인 표본에 대해 t-검정을 사용하거나 그룹 간의 차이를 조사하기 위해 Mann-Whitney 검정을 사용합니다(가설 1). Pearson 상관 계수 검정 또는 Spearman의 순위 상관 계수 검정을 사용하여 평가 도구의 결과(가설 2와 3) 간의 상관 관계를 조사합니다. 모든 통계 테스트의 유의 수준은 p<0.05입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Petach Tikva, 이스라엘
        • Orlansky,Clalit Health Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자에는 5세에서 7세 사이의 어린이 50명이 포함됩니다.

연구 그룹 - 작업 치료 평가 대기자 명단에 있는 25명의 아동(Orlansky 아동 발달 센터, Dan-Petah Tikva 지역, Clalit Health Services), 대조군 - 전형적인 발달을 보이는 25명의 아동.

설명

포함 기준:

  • "Clalit Health Services" 보험에 가입한 5-7세 어린이와 그 부모. DCDQ'07 Developmental Questionnaire(DCDQ'07)에 따라 그룹에 포함됩니다.
  • 연구 그룹에 포함: 자가 치료, 놀이 및 레크리에이션과 같은 일상 활동을 수행하는 데 소근육 또는 총 운동 장애의 어려움과 발달 지연 및 DCD가 의심되어 작업 치료 평가 대기자 명단에 있는 아동. 아이들은 히브리어로 의사소통하고 지침을 이해할 수 있으며, 그들의 부모는 읽기와 쓰기 수준에서 히브리어를 알고 있습니다. DCDQ'07 설문지에서 DCD 또는 의심되는 DCD를 나타내는 15-46점.
  • 대조군에 포함: 히브리어 지침을 전달하고 이해할 수 있고 부모가 읽기 및 쓰기 수준에서 히브리어를 알고 있는 전형적인 발달을 가진 건강한 어린이. 47-75점은 DCDQ'07 설문지에 DCD가 없음을 나타냅니다.

제외 기준:

  • 자폐증, 뇌성마비, 정형외과 또는 시각 장애와 같은 감각 시스템을 포함한 신경계 질환과 같은 발달 증후군이 있는 어린이는 연구에 포함되지 않습니다(부모의 질문에 따라 의료 기록에 정보가 없는 경우). . (부모의 질문에 따라) 특수 교육 프레임에서 공부하는 어린이는 연구에 포함되지 않습니다. 이전에 작업 치료를 받은 적이 있는 아동은 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
스터디 그룹
5세에서 7세 사이의 협응 장애가 있는 아동.
대조군
5세에서 7세 사이의 전형적인 발달을 보이는 아동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 시간-새로운 진단 전산화 키트의 결과-전산화 엄지 손가락 일치 테스트.
기간: 이 테스트의 시간은 5분입니다.
시간은 비율 척도로 측정되는 전산화된 엄지 손가락 일치 테스트의 결과 측정 중 하나입니다.
이 테스트의 시간은 5분입니다.
터치 시간의 표준 편차(SD) - 새로운 진단 전산화 키트의 결과 - 전산화된 엄지 손가락 일치 테스트.
기간: 이 테스트의 시간은 5분입니다.
터치 시간의 표준 편차(SD)는 터치 센서에 의해 비율 척도에서 측정되는 전산화된 엄지 손가락 일치 테스트의 결과 측정 중 하나입니다.
이 테스트의 시간은 5분입니다.
정확한 순서- 새로운 진단 전산화 키트의 결과- 전산화된 엄지 손가락 일치 테스트.
기간: 이 테스트의 시간은 5분입니다.
올바른 순서는 터치 센서에 의해 비율 척도에서 측정되는 전산화된 엄지 손가락 일치 테스트의 결과 측정 중 하나입니다.
이 테스트의 시간은 5분입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Beery-Buktenica 시각-운동 통합 발달 테스트(Beery VMI)의 시각-운동 통합 결과.
기간: 이 테스트의 시간은 10분입니다. 단 하나의 시점
시각-운동 통합 등급은 Beery VMI 테스트의 비율 척도로 측정됩니다.
이 테스트의 시간은 10분입니다. 단 하나의 시점
Beery-Buktenica 시각-운동 통합 발달 테스트(Beery VMI)의 운동 조정 결과.
기간: 이 테스트의 시간은 5분입니다. 단 하나의 시점
모터 조정 등급은 Beery VMI 테스트의 비율 척도로 측정됩니다.
이 테스트의 시간은 5분입니다. 단 하나의 시점
감각 처리 측정(SPM)의 물리적 인식 결과.
기간: 이 질문의 소요 시간은 20분입니다. 단 하나의 시점
리커트 척도로 측정되는 부모용 설문지.
이 질문의 소요 시간은 20분입니다. 단 하나의 시점
감각 처리 측정(SPM)의 균형 및 움직임 결과 .
기간: 이 질문의 소요 시간은 20분입니다. 단 하나의 시점
리커트 척도로 측정되는 부모용 설문지.
이 질문의 소요 시간은 20분입니다. 단 하나의 시점
감각 처리 측정(SPM)의 계획 및 구상 결과.
기간: 이 질문의 소요 시간은 20분입니다. 단 하나의 시점
리커트 척도로 측정되는 부모용 설문지.
이 질문의 소요 시간은 20분입니다. 단 하나의 시점
감각 처리 측정(SPM)의 전체 감각 시스템 결과.
기간: 이 질문의 소요 시간은 20분입니다. 단 하나의 시점
리커트 척도로 측정되는 부모용 설문지.
이 질문의 소요 시간은 20분입니다. 단 하나의 시점
어린 시절 직업 참여 설문지(PICO-Q) 수행 결과의 어려움.
기간: 이 질문의 소요 시간은 15분입니다. 단 하나의 시점
리커트 척도로 측정되는 부모용 설문지.
이 질문의 소요 시간은 15분입니다. 단 하나의 시점
어린 시절 직업 참여 설문지(PICO-Q)의 성과 결과 빈도.
기간: 이 질문의 소요 시간은 15분입니다. 단 하나의 시점
리커트 척도로 측정되는 부모용 설문지.
이 질문의 소요 시간은 15분입니다. 단 하나의 시점
어린 시절 직업 참여 설문지(PICO-Q)의 즐거움 결과.
기간: 이 질문의 소요 시간은 15분입니다. 단 하나의 시점
리커트 척도로 측정되는 부모용 설문지.
이 질문의 소요 시간은 15분입니다. 단 하나의 시점
어린이용 운동 평가 배터리-2(MABC-2) - 일반 등급.
기간: 이 테스트의 시간은 30분입니다. 단 하나의 시점
MABC-2의 비율 척도로 측정되는 피험자의 운동 성능에 대한 일반 등급.
이 테스트의 시간은 30분입니다. 단 하나의 시점
아동용 운동 평가 배터리-2(MABC-2)의 균형 결과.
기간: 이 테스트의 시간은 10분입니다. 단 하나의 시점
균형 등급은 MABC-2의 비율 척도로 측정됩니다.
이 테스트의 시간은 10분입니다. 단 하나의 시점
어린이를 위한 움직임 평가 배터리-2(MABC-2)의 볼 기술 결과.
기간: 이 테스트의 시간은 10분입니다. 단 하나의 시점
볼 스킬 등급은 MABC-2의 비율 척도로 측정됩니다.
이 테스트의 시간은 10분입니다. 단 하나의 시점
어린이를 위한 움직임 평가 배터리-2(MABC-2)의 정밀한 손기술 결과.
기간: 이 테스트의 시간은 10분입니다. 단 하나의 시점
미세 수동 기술 등급은 MABC-2의 비율 척도로 측정됩니다.
이 테스트의 시간은 10분입니다. 단 하나의 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: jay zuckerman, DR, Israel: Clalit Health Services

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MMC170038-17kCTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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