Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og validitet af et computerstyret værktøj til at vurdere proprioception blandt børn med koordinationsforstyrrelser

31. marts 2020 opdateret af: Jay Zuckerman

Koordinationsforstyrrelser er almindelige blandt børn, der ankommer til børneudviklingstjenester. Børn med koordinationsforstyrrelser har nedsat proprioceptiv sansning og motorisk planlægning. Det er vigtigt at foretage en omfattende vurdering af disse børn for at kunne designe en passende og effektiv behandling. Der mangler et objektivt og standard vurderingsværktøj til proprioception og motorisk planlægning. Teknologibaserede vurderingsværktøjer kan tilbyde en løsning, da de muliggør automatiseret og nøjagtig måling. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten og reliabiliteten af ​​et nyt diagnostisk computeriseret kit, som er udviklet til vurdering af proprioception og motorisk planlægning blandt børn med koordinationsforstyrrelser. Hypotesen omfatter:

  1. Undersøg konstruktionsvaliditeten af ​​det nye diagnostiske computeriserede sæt (den kendte gruppeprocedure). Om der er forskel på udfaldene mellem børn med typisk udvikling og børn med koordinationsforstyrrelser.
  2. Undersøg konstruktionsvaliditeten af ​​de nye diagnostiske computeriserede kit-resultater - korrelation med følgende tilknyttede variable: (a) motoriske færdigheder; (b) sensorisk funktion; (c) deltagelse i daglige aktiviteter.
  3. Undersøg test-gentest pålideligheden af ​​det nye diagnostiske computeriserede sæt. Om resultaterne er stabile ved gentagne målinger.

Deltagerne vil omfatte halvtreds børn i alderen 5 til 7 år: 25 børn med koordinationsforstyrrelser (studiegruppe) og 25 børn med typisk udvikling (kontrolgruppe).

Hvert barn vil ankomme til et evalueringsmøde, der omfatter: (a) det nye diagnostiske computersæt; (b) standard- og rutinetest for motoriske færdigheder (Movement Assessment Battery for Children-2-MABC-2, og to undertest af Beery-Buktenica udviklingstest af visuel-motorisk integration-Beery VMI). Derudover vil børnenes forældre udfylde to spørgeskemaer: (a) Sensorisk behandlingsmåling (SPM) til vurdering af sensorisk funktion; (b) Deltagelse i Childhood Occupations Questionnaire (PICO-Q) til daglig vurdering af deltagelse. Efter to uger vil ti børn fra kontrolgruppen igen blive evalueret af det nye diagnostiske computersæt til undersøgelse af test-gentest reliabilitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Koordinationsforstyrrelser er almindelige blandt børn, der ankommer til børneudviklingstjenester. Børn med koordinationsforstyrrelser har nedsat proprioceptiv sansning og motorisk planlægning. Det er vigtigt at foretage en omfattende vurdering af disse børn for at kunne designe en passende og effektiv behandling. Der mangler et objektivt og standard vurderingsværktøj til proprioception og motorisk planlægning. Teknologibaserede vurderingsværktøjer kan tilbyde en løsning, da de muliggør automatiseret og nøjagtig måling. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten og reliabiliteten af ​​et nyt diagnostisk computeriseret kit, som er udviklet til vurdering af proprioception og motorisk planlægning blandt børn med koordinationsforstyrrelser.

Det nye diagnostiske computeriserede sæt består af en computerstyret tommelfingre-matching-test (til proprioception).

Hypotesen omfatter:

  1. Undersøg konstruktionsvaliditeten af ​​det nye diagnostiske computeriserede sæt (den kendte gruppeprocedure). Om der er forskel på udfaldene mellem børn med typisk udvikling og børn med koordinationsforstyrrelser.
  2. Undersøg konstruktionsvaliditeten af ​​de nye diagnostiske computeriserede kit-resultater - korrelation med følgende tilknyttede variable: (a) motoriske færdigheder; (b) sensorisk funktion; (c) deltagelse i daglige aktiviteter.
  3. Undersøg test-gentest pålideligheden af ​​det nye diagnostiske computeriserede sæt. Om resultaterne er stabile ved gentagne målinger.

Deltagerne vil omfatte halvtreds børn i alderen 5 til 7 år: 25 børn med koordinationsforstyrrelser (studiegruppe) på en venteliste til en ergoterapeutisk evaluering (i Orlansky Children's Development Center, Dan-Petah Tikva Region, Clalit Health Services) , og 25 børn med typisk udvikling (kontrolgruppe).

Deltagerne vil blive rekrutteret ved hjælp af en bekvemmelighedsprøve. Deltagelse i undersøgelsen vil blive tilbudt telefonisk til forældre til børn, som kan opfylde inklusions-/eksklusionskriterierne. For studiegruppen vil rekrutteringen ske til børn på en venteliste til en ergoterapeutisk evaluering (i Orlansky Children's Development Center). For kontrolgruppen vil rekrutteringen ske ved en sneboldprøve (en ven medbringer en ven), gennem bekendte til efterforskerne. Børn, hvis forældre accepterer at deltage i undersøgelsen, deltager i et møde, ledsaget af mindst én forælder. Forældrene vil i begyndelsen af ​​mødet modtage en uddybende forklaring om formålet og studieforløbet. Det nye diagnostiske computeriserede sæt vil blive præsenteret og forklaret, hvordan det bruges. Forældre vil være sikret fuldstændig privatliv. Derudover vil forældre til børn fra studiegruppen få at vide, at deres barns journal vil blive brugt til at sikre in- og eksklusionskriterier. Forældre, der udtrykker deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil underskrive en informeret samtykkeformular og derefter udfylde et demografisk spørgeskema og et screeningsspørgeskema. Børn, der vil blive fundet egnede til undersøgelsen, vil blive evalueret af: (a) det nye diagnostiske computersæt; (b) standard- og rutinetest for motoriske færdigheder (Movement Assessment Battery for Children-2-MABC-2, og to undertest af Beery-Buktenica udviklingstest af visuel-motorisk integration-Beery VMI). Derudover vil børnenes forældre udfylde to spørgeskemaer: (a) Sensorisk behandlingsmåling (SPM) til vurdering af sensorisk funktion; (b) Deltagelse i Childhood Occupations Questionnaire (PICO-Q) til daglig vurdering af deltagelse. Efter to uger vil ti børn fra kontrolgruppen igen blive evalueret af det nye diagnostiske computersæt til undersøgelse af test-gentest reliabilitet.

Analyse af data vil blive udført ved hjælp af SPSS version 32. Deskriptiv statistik vil blive brugt til beskrivelse af populationen og variablerne. Shapiro-wilks test vil blive brugt til at undersøge typen af ​​fordeling af de afhængige variable. Afhængigt af typen af ​​distribution vil der bruges t-test for to uafhængige prøver eller Mann-Whitney test til at undersøge forskellene mellem grupper (hypotese 1). Pearson Correlation Coefficient test eller Spearman's Rank Correlation Coefficient test vil blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem resultaterne af vurderingsværktøjerne (hypotese 2 og 3). Signifikansniveauet for alle de statistiske test vil være p<0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Petach Tikva, Israel
        • Orlansky,Clalit Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil omfatte halvtreds børn i alderen 5 til 7 år:

studiegruppen - 25 børn på venteliste til en ergoterapeutisk evaluering (i Orlansky Children's Development Center, Dan -Petah Tikva Region, Clalit Health Services), kontrolgruppen - 25 børn med typisk udvikling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 5-7 år, forsikret af "Clalit Health Services", og deres forældre. Inklusion i grupper vil blive udført i henhold til DCDQ'07 Developmental Questionnaire (DCDQ'07).
  • Optagelse i studiegruppe: børn på venteliste til ergoterapeutisk udredning på grund af vanskeligheder med fin- eller grovmotoriske vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter som egenbehandling, Leg og rekreation samt mistanke om udviklingshæmning og DCD. børn er i stand til at kommunikere og forstå instruktioner på hebraisk, og deres forældre kender det hebraiske sprog på niveau med læsning og skrivning. En score på 15-46 indikerer DCD eller formodet DCD i DCDQ'07-spørgeskemaet.
  • Inklusion i kontrolgruppe: raske børn med en typisk udvikling, der er i stand til at kommunikere og forstå hebraiske instruktioner, og hvis forældre kender det hebraiske sprog på læse- og skriveniveau. En score på 47-75 indikerer, at der ikke er nogen DCD i DCDQ'07-spørgeskemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med udviklingssyndromer såsom autisme, cerebral parese, ortopædiske eller neurologiske sygdomme, herunder sensoriske systemer, såsom nedsat syn, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen (ifølge forældrenes spørgsmål, hvis ingen information vil være tilgængelig i journalen) . Børn, der studerer i specialpædagogiske rammer (ifølge forældrespørgsmål), vil ikke indgå i undersøgelsen. Børn, der tidligere har været behandlet i ergoterapi, medregnes ikke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe
Børn med koordinationsforstyrrelse i alderen 5 til 7 år.
kontrolgruppe
børn med typisk udvikling i alderen 5 til 7 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tidsudfald af det nye diagnostiske computeriserede sæt - computerstyret tommelfingre matchende test.
Tidsramme: Tidsvarighed for denne test er 5 minutter.
Tid er et af udfaldsmålene for den computeriserede tommelfinger-matching-test, der måles i en forholdsskala.
Tidsvarighed for denne test er 5 minutter.
Standardafvigelse (SD) af berøringstidsudfald af det nye diagnostiske computeriserede sæt - computerstyret tommelfinger-matchingtest.
Tidsramme: Tidsvarighed for denne test er 5 minutter.
Standardafvigelse (SD) af berøringstiden er et af udfaldsmålene for den computeriserede tommelfinger-matching-test, der måles i en forholdsskala af berøringssensorer.
Tidsvarighed for denne test er 5 minutter.
Korrekt sekvens - udfald af det nye diagnostiske computeriserede sæt - computerstyret tommelfingre matchende test.
Tidsramme: Tidsvarighed for denne test er 5 minutter.
Korrekt rækkefølge er et af udfaldsmålene af den computeriserede tommelfinger-matching-test, der måles i en forholdsskala af berøringssensorer.
Tidsvarighed for denne test er 5 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel-motorisk integrationsresultat af Beery-Buktenicas udviklingstest af visuel-motorisk integration (Beery VMI).
Tidsramme: Tidsvarighed for denne test er 10 minutter. kun ét tidspunkt
Visuel-motorisk integrationsgrad måles i en forholdsskala fra Beery VMI-testen.
Tidsvarighed for denne test er 10 minutter. kun ét tidspunkt
Motorisk koordinationsresultat af Beery-Buktenica udviklingstest af visuel-motorisk integration (Beery VMI).
Tidsramme: Tidsvarighed for denne test er 5 minutter. kun ét tidspunkt
Motorisk koordinationsgrad måles i en forholdsskala fra Beery VMI-testen.
Tidsvarighed for denne test er 5 minutter. kun ét tidspunkt
Fysisk bevidsthedsresultat af Sensory Processing Measurement (SPM).
Tidsramme: Tidsvarigheden for dette spørgeskema er 20 minutter. kun ét tidspunkt
Spørgeskema til forældrene, der måles i en Likert-skala.
Tidsvarigheden for dette spørgeskema er 20 minutter. kun ét tidspunkt
Balance- og bevægelsesresultat af Sensory Processing Measurement (SPM) .
Tidsramme: Tidsvarigheden for dette spørgeskema er 20 minutter. kun ét tidspunkt
Spørgeskema til forældrene, der måles i en Likert-skala.
Tidsvarigheden for dette spørgeskema er 20 minutter. kun ét tidspunkt
Planlægning og idéresultat af Sensory Processing Measurement (SPM).
Tidsramme: Tidsvarigheden for dette spørgeskema er 20 minutter. kun ét tidspunkt
Spørgeskema til forældrene, der måles i en Likert-skala.
Tidsvarigheden for dette spørgeskema er 20 minutter. kun ét tidspunkt
Samlet resultat af sensoriske systemer af Sensory Processing Measurement (SPM).
Tidsramme: Tidsvarigheden for dette spørgeskema er 20 minutter. kun ét tidspunkt
Spørgeskema til forældrene, der måles i en Likert-skala.
Tidsvarigheden for dette spørgeskema er 20 minutter. kun ét tidspunkt
Vanskeligheder ved præstationsresultatet af spørgeskemaet om deltagelse i Childhood Occupations Questionaire (PICO-Q).
Tidsramme: Tidsvarigheden for dette spørgeskema er 15 minutter. kun ét tidspunkt
Spørgeskema til forældrene, der måles i en Likert-skala.
Tidsvarigheden for dette spørgeskema er 15 minutter. kun ét tidspunkt
Hyppighed af præstationsresultat af spørgeskemaet om deltagelse i børnebeskæftigelser (PICO-Q).
Tidsramme: Tidsvarigheden for dette spørgeskema er 15 minutter. kun ét tidspunkt
Spørgeskema til forældrene, der måles i en Likert-skala.
Tidsvarigheden for dette spørgeskema er 15 minutter. kun ét tidspunkt
Nydelsesresultat af spørgeskemaet om deltagelse i børnebeskæftigelser (PICO-Q).
Tidsramme: Tidsvarigheden for dette spørgeskema er 15 minutter. kun ét tidspunkt
Spørgeskema til forældrene, der måles i en Likert-skala.
Tidsvarigheden for dette spørgeskema er 15 minutter. kun ét tidspunkt
Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) - generel klasse.
Tidsramme: Tidsvarighed for denne test er 30 minutter. kun ét tidspunkt
Generel karakter af emnets motoriske præstation, som måles i en forholdsskala fra MABC-2.
Tidsvarighed for denne test er 30 minutter. kun ét tidspunkt
Balancer resultatet af Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2).
Tidsramme: Tidsvarighed for denne test er 10 minutter. kun ét tidspunkt
Balancegraden måles i en forholdsskala fra MABC-2.
Tidsvarighed for denne test er 10 minutter. kun ét tidspunkt
Boldfærdighedsresultat af Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2).
Tidsramme: Tidsvarighed for denne test er 10 minutter. kun ét tidspunkt
Boldfærdighedsgraden måles i en forholdsskala fra MABC-2.
Tidsvarighed for denne test er 10 minutter. kun ét tidspunkt
Fint manuel færdighedsresultat af Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2).
Tidsramme: Tidsvarighed for denne test er 10 minutter. kun ét tidspunkt
Fine manuelle færdigheder måles i en forholdsskala fra MABC-2.
Tidsvarighed for denne test er 10 minutter. kun ét tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jay zuckerman, DR, Israel: Clalit Health Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2017

Først opslået (Faktiske)

18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC170038-17kCTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse

Abonner