Spolehlivost a platnost počítačového nástroje pro hodnocení propriocepce u dětí s poruchami koordinace
Poruchy koordinace jsou běžné u dětí, které přicházejí do služeb rozvoje dětí. Děti s poruchami koordinace mají narušené proprioceptivní cítění a motorické plánování. Je důležité provést komplexní vyšetření těchto dětí, aby bylo možné navrhnout vhodnou a účinnou léčbu. Chybí objektivní a standardní hodnotící nástroje pro propriocepci a motorické plánování. Nástroje pro hodnocení založené na technologii mohou nabídnout řešení, protože umožňují automatizované a přesné měření. Účelem této studie je prověřit validitu a spolehlivost nové diagnostické počítačové sady, která byla vyvinuta pro hodnocení propriocepce a motorického plánování u dětí s poruchami koordinace. Hypotéza zahrnuje:
- Prověřte platnost konstruktu nové diagnostické počítačové sady (známý skupinový postup). Zda je rozdíl ve výsledcích mezi dětmi s typickým vývojem a dětmi s poruchami koordinace.
- Prověřte konstruktivní validitu výsledků nové diagnostické počítačové soupravy – korelaci s následujícími souvisejícími proměnnými: (a) motorické dovednosti; b) smyslová funkce; c) účast na každodenních činnostech.
- Prozkoumejte spolehlivost testu a opakovaného testu nové diagnostické počítačové sady. Zda jsou výsledky stabilní při opakovaných měřeních.
Mezi účastníky bude padesát dětí ve věku od 5 do 7 let: 25 dětí s poruchami koordinace (studijní skupina) a 25 dětí s typickým vývojem (kontrolní skupina).
Každé dítě se dostaví na hodnotící schůzku, která zahrnuje: (a) novou diagnostickou počítačovou soupravu; b) standardní a rutinní testy motorických dovedností (Movement Assessment Battery for Children-2-MABC-2 a dva dílčí testy Beery-Buktenica vývojového testu vizuálně-motorické integrace- Beery VMI). Kromě toho rodiče dětí vyplní dva dotazníky: (a) Měření senzorického zpracování (SPM) pro hodnocení smyslových funkcí; (b) Participation in Childhood Occupations Questionnaire (PICO-Q) pro denní hodnocení participace. Po dvou týdnech bude deset dětí z kontrolní skupiny znovu hodnoceno novou diagnostickou počítačovou soupravou pro ověření spolehlivosti test-retest.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Poruchy koordinace jsou běžné u dětí, které přicházejí do služeb rozvoje dětí. Děti s poruchami koordinace mají narušené proprioceptivní cítění a motorické plánování. Je důležité provést komplexní vyšetření těchto dětí, aby bylo možné navrhnout vhodnou a účinnou léčbu. Chybí objektivní a standardní hodnotící nástroje pro propriocepci a motorické plánování. Nástroje pro hodnocení založené na technologii mohou nabídnout řešení, protože umožňují automatizované a přesné měření. Účelem této studie je prověřit validitu a spolehlivost nové diagnostické počítačové sady, která byla vyvinuta pro hodnocení propriocepce a motorického plánování u dětí s poruchami koordinace.
Nová diagnostická počítačová souprava se skládá z počítačem řízeného testu shody palce a prstů (pro propriocepci).
Hypotéza zahrnuje:
- Prověřte platnost konstruktu nové diagnostické počítačové sady (známý skupinový postup). Zda je rozdíl ve výsledcích mezi dětmi s typickým vývojem a dětmi s poruchami koordinace.
- Prověřte konstruktivní validitu výsledků nové diagnostické počítačové soupravy – korelaci s následujícími souvisejícími proměnnými: (a) motorické dovednosti; b) smyslová funkce; c) účast na každodenních činnostech.
- Prozkoumejte spolehlivost testu a opakovaného testu nové diagnostické počítačové sady. Zda jsou výsledky stabilní při opakovaných měřeních.
Mezi účastníky bude padesát dětí ve věku od 5 do 7 let: 25 dětí s poruchami koordinace (studijní skupina) na čekací listině pro hodnocení pracovní terapie (v Orlansky Children's Development Center, Dan-Petah Tikva Region, Clalit Health Services) , a 25 dětí s typickým vývojem (kontrolní skupina).
Účastníci budou vybráni na základě výhodného vzorku. Účast ve studii bude nabídnuta telefonicky rodičům dětí, které mohou splňovat kritéria pro zařazení/vyloučení. Pro studijní skupinu bude nábor probíhat na čekací listinu pro ergoterapeutické hodnocení (v Orlanském dětském rozvojovém centru). Pro kontrolní skupinu bude nábor probíhat pomocí vzorku sněhové koule (kamarád přivede kamaráda), přes známé vyšetřovatele. Děti, jejichž rodiče souhlasí s účastí ve studii, se zúčastní jednoho setkání v doprovodu alespoň jednoho rodiče. Na začátku schůzky dostanou rodiče podrobné vysvětlení účelu a postupu studia. Bude představena nová diagnostická počítačová sada a vysvětleno, jak ji používat. Rodiče budou mít zajištěno naprosté soukromí. Kromě toho bude rodičům dětí ze studijní skupiny sděleno, že zdravotní záznam jejich dítěte bude použit k zajištění kritérií pro zařazení a vyloučení. Rodiče, kteří vyjádří svůj souhlas s účastí ve studii, podepíší informovaný souhlas a následně vyplní demografický dotazník a screeningový dotazník. Děti, které budou shledány vhodnými pro studii, budou hodnoceny pomocí: (a) nové diagnostické počítačové sady; b) standardní a rutinní testy motorických dovedností (Movement Assessment Battery for Children-2-MABC-2 a dva dílčí testy Beery-Buktenica vývojového testu vizuálně-motorické integrace- Beery VMI). Kromě toho rodiče dětí vyplní dva dotazníky: (a) Měření senzorického zpracování (SPM) pro hodnocení smyslových funkcí; (b) Participation in Childhood Occupations Questionnaire (PICO-Q) pro denní hodnocení participace. Po dvou týdnech bude deset dětí z kontrolní skupiny znovu hodnoceno novou diagnostickou počítačovou soupravou pro ověření spolehlivosti test-retest.
Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 32. Pro popis populace a proměnných bude použita deskriptivní statistika. Shapiro-wilksův test bude použit ke zkoumání typu distribuce závislých proměnných. Podle typu rozdělení použijeme t-test pro dva nezávislé vzorky nebo Mann-Whitneyho test pro zkoumání rozdílů mezi skupinami (hypotéza 1). Ke zkoumání korelace mezi výsledky hodnotících nástrojů (hypotéza 2 a 3) bude použit test Pearsonova korelačního koeficientu nebo Spearmanův test Rank Correlation Coefficient. Hladina významnosti pro všechny statistické testy bude p<0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Petach Tikva, Izrael
- Orlansky,Clalit Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Mezi účastníky bude padesát dětí ve věku od 5 do 7 let:
studijní skupina - 25 dětí v pořadníku na ergoterapeutické hodnocení (v Orlansky Children's Development Center, Dan-Petah Tikva Region, Clalit Health Services), kontrolní skupina - 25 dětí s typickým vývojem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 5-7 let, pojištěné "Clalit Health Services", a jejich rodiče. Zařazení do skupin bude provedeno podle vývojového dotazníku DCDQ'07 (DCDQ'07).
- Zařazení do studijní skupiny: děti v čekací listině na ergoterapeutické hodnocení kvůli obtížím s jemnou nebo hrubou motorikou při provádění každodenních činností, jako je samoléčba, hra a rekreace, a podezření na opožděný vývoj a DCD. děti jsou schopny komunikovat a rozumět pokynům v hebrejštině a jejich rodiče znají hebrejský jazyk na úrovni čtení a psaní. Skóre 15-46 indikující DCD nebo podezření na DCD v dotazníku DCDQ'07.
- Zařazení do kontrolní skupiny: zdravé děti s typickým vývojem, které jsou schopny komunikovat a rozumět hebrejským pokynům a jejichž rodiče znají hebrejský jazyk na úrovni čtení a psaní. Skóre 47-75 znamená, že v dotazníku DCDQ'07 není DCD.
Kritéria vyloučení:
- Do studie nebudou zařazeny děti s vývojovými syndromy jako autismus, dětská mozková obrna, ortopedická či neurologická onemocnění včetně smyslových systémů, např. zhoršené vidění (podle dotazu rodičů, pokud nebudou ve zdravotnické dokumentaci k dispozici žádné informace) . Děti, které studují ve speciálních vzdělávacích rámcích (podle dotazování rodičů), nebudou do studia zařazeny. Děti, které byly dříve léčeny v rámci pracovní terapie, nebudou zahrnuty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Děti s poruchou koordinace ve věku od 5 do 7 let.
|
|
kontrolní skupina
děti s typickým vývojem ve věku od 5 do 7 let.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový časový výsledek nové diagnostické počítačové sady - počítačově řízený test shody prstů na palcích.
Časové okno: Doba trvání tohoto testu je 5 minut.
|
Čas je jedním z výstupních měřítek počítačového testu shody palce palce, který se měří na poměrové stupnici.
|
Doba trvání tohoto testu je 5 minut.
|
|
Standardní odchylka (SD) času doteku – výsledek nové diagnostické počítačové sady – počítačový test shody prstů palce.
Časové okno: Doba trvání tohoto testu je 5 minut.
|
Standardní odchylka (SD) doby doteku je jedním z výsledných měřítek počítačově řízeného testu shody palcových prstů, který je měřen v poměrové škále senzory doteků.
|
Doba trvání tohoto testu je 5 minut.
|
|
Správná posloupnost – výsledek nové diagnostické počítačové sady – počítačový test shody palců.
Časové okno: Doba trvání tohoto testu je 5 minut.
|
Správná sekvence je jedním z výsledných měřítek počítačově řízeného testu shody prstů palce, který je měřen v poměrové škále senzory doteků.
|
Doba trvání tohoto testu je 5 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuálně-motorická integrace výsledek Beery-Buktenica vývojového testu vizuálně-motorické integrace (Beery VMI).
Časové okno: Doba trvání tohoto testu je 10 minut. pouze jeden časový bod
|
Stupeň integrace zrakového motoru se měří na poměrové stupnici z testu Beery VMI.
|
Doba trvání tohoto testu je 10 minut. pouze jeden časový bod
|
|
Motorická koordinace výsledek Beery-Buktenica vývojového testu vizuálně-motorické integrace (Beery VMI).
Časové okno: Doba trvání tohoto testu je 5 minut. pouze jeden časový bod
|
Stupeň motorické koordinace se měří v poměrové škále z testu Beery VMI.
|
Doba trvání tohoto testu je 5 minut. pouze jeden časový bod
|
|
Fyzické povědomí výsledek měření senzorického zpracování (SPM).
Časové okno: Doba trvání tohoto dotazníku je 20 minut. pouze jeden časový bod
|
Dotazník pro rodiče, který se měří v Likertově škále.
|
Doba trvání tohoto dotazníku je 20 minut. pouze jeden časový bod
|
|
Výsledek měření rovnováhy a pohybu (Sensory Processing Measurement, SPM) .
Časové okno: Doba trvání tohoto dotazníku je 20 minut. pouze jeden časový bod
|
Dotazník pro rodiče, který se měří v Likertově škále.
|
Doba trvání tohoto dotazníku je 20 minut. pouze jeden časový bod
|
|
Plánování a představování výsledků měření senzorického zpracování (SPM).
Časové okno: Doba trvání tohoto dotazníku je 20 minut. pouze jeden časový bod
|
Dotazník pro rodiče, který se měří v Likertově škále.
|
Doba trvání tohoto dotazníku je 20 minut. pouze jeden časový bod
|
|
Celkový výsledek senzorických systémů z měření SPM (Sensory Processing Measurement).
Časové okno: Doba trvání tohoto dotazníku je 20 minut. pouze jeden časový bod
|
Dotazník pro rodiče, který se měří v Likertově škále.
|
Doba trvání tohoto dotazníku je 20 minut. pouze jeden časový bod
|
|
Výsledek dotazníku o účasti v dětských povoláních (PICO-Q) na potíže s výkonem.
Časové okno: Doba trvání tohoto dotazníku je 15 minut. pouze jeden časový bod
|
Dotazník pro rodiče, který se měří v Likertově škále.
|
Doba trvání tohoto dotazníku je 15 minut. pouze jeden časový bod
|
|
Frekvence výsledků výkonu dotazníku k účasti na dětských povoláních (PICO-Q).
Časové okno: Doba trvání tohoto dotazníku je 15 minut. pouze jeden časový bod
|
Dotazník pro rodiče, který se měří v Likertově škále.
|
Doba trvání tohoto dotazníku je 15 minut. pouze jeden časový bod
|
|
Výsledek požitku z dotazníku k účasti na dětských povoláních (PICO-Q).
Časové okno: Doba trvání tohoto dotazníku je 15 minut. pouze jeden časový bod
|
Dotazník pro rodiče, který se měří v Likertově škále.
|
Doba trvání tohoto dotazníku je 15 minut. pouze jeden časový bod
|
|
Baterie pro hodnocení pohybu pro děti-2 (MABC-2)- obecný stupeň.
Časové okno: Doba trvání tohoto testu je 30 minut. pouze jeden časový bod
|
Obecný stupeň motorického výkonu subjektu, který se měří v poměrové škále z MABC-2.
|
Doba trvání tohoto testu je 30 minut. pouze jeden časový bod
|
|
Bilanční výsledek baterie pro hodnocení pohybu pro děti-2 (MABC-2).
Časové okno: Doba trvání tohoto testu je 10 minut. pouze jeden časový bod
|
Bilanční stupeň se měří na poměrové stupnici z MABC-2.
|
Doba trvání tohoto testu je 10 minut. pouze jeden časový bod
|
|
Výsledek měření pohybové baterie pro děti-2 (MABC-2).
Časové okno: Doba trvání tohoto testu je 10 minut. pouze jeden časový bod
|
Stupeň dovedností s míčem se měří na poměrové stupnici z MABC-2.
|
Doba trvání tohoto testu je 10 minut. pouze jeden časový bod
|
|
Jemné manuální dovednosti výsledek Pohybové hodnotící baterie pro děti-2 (MABC-2).
Časové okno: Doba trvání tohoto testu je 10 minut. pouze jeden časový bod
|
Stupeň jemných manuálních dovedností se měří v poměrové škále z MABC-2.
|
Doba trvání tohoto testu je 10 minut. pouze jeden časový bod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jay zuckerman, DR, Israel: Clalit Health Services
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC170038-17kCTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .