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Fiabilité et validité d'un outil informatisé d'évaluation de la proprioception chez les enfants atteints de troubles de la coordination

31 mars 2020 mis à jour par: Jay Zuckerman

Les troubles de la coordination sont fréquents chez les enfants qui arrivent dans les services de développement de l'enfant. Les enfants souffrant de troubles de la coordination ont une sensibilité proprioceptive et une planification motrice altérées. Il est important de réaliser une évaluation complète de ces enfants afin de concevoir un traitement approprié et efficace. Il manque un outil d'évaluation objectif et standard pour la proprioception et la planification motrice. Les outils d'évaluation basés sur la technologie pourraient offrir une solution, car ils permettent une mesure automatisée et précise. Le but de cette étude est d'examiner la validité et la fiabilité d'un nouveau kit de diagnostic informatisé, qui a été développé pour l'évaluation de la proprioception et de la planification motrice chez les enfants souffrant de troubles de la coordination. L'hypothèse comprend :

Examiner la validité de construction du nouveau kit informatisé de diagnostic (la procédure de groupe connue). S'il y a une différence dans les résultats entre les enfants ayant un développement typique et les enfants ayant des troubles de la coordination.
Examiner la validité conceptuelle des résultats du nouveau kit de diagnostic informatisé - corrélation avec les variables associées suivantes : (a) habiletés motrices ; (b) fonction sensorielle; (c) participation aux activités quotidiennes.
Examen de la fiabilité test-retest du nouveau kit de diagnostic informatisé. Si les résultats sont stables dans des mesures répétées.

Les participants comprendront une cinquantaine d'enfants âgés de 5 à 7 ans : 25 enfants présentant des troubles de la coordination (groupe d'étude) et 25 enfants ayant un développement typique (groupe témoin).

Chaque enfant se présentera pour une réunion d'évaluation qui comprend : (a) le nouveau kit de diagnostic informatisé ; (b) des tests standard et de routine pour les habiletés motrices (Batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants-2-MABC-2, et deux sous-tests du test de développement Beery-Buktenica d'intégration visuo-motrice - Beery VMI). De plus, les parents des enfants rempliront deux questionnaires : (a) Sensory Processing Measurement (SPM) pour l'évaluation des fonctions sensorielles ; (b) Questionnaire sur la participation aux occupations de l'enfance (PICO-Q) pour l'évaluation de la participation quotidienne. Après deux semaines, dix enfants du groupe témoin seront à nouveau évalués par le nouveau kit de diagnostic informatisé pour examiner la fiabilité test-retest.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le nouveau kit de diagnostic informatisé consiste en un test informatisé d'appariement pouce-doigts (pour la proprioception).

L'hypothèse comprend :

Examiner la validité de construction du nouveau kit informatisé de diagnostic (la procédure de groupe connue). S'il y a une différence dans les résultats entre les enfants ayant un développement typique et les enfants ayant des troubles de la coordination.
Examiner la validité conceptuelle des résultats du nouveau kit de diagnostic informatisé - corrélation avec les variables associées suivantes : (a) habiletés motrices ; (b) fonction sensorielle; (c) participation aux activités quotidiennes.
Examen de la fiabilité test-retest du nouveau kit de diagnostic informatisé. Si les résultats sont stables dans des mesures répétées.

Les participants comprendront une cinquantaine d'enfants âgés de 5 à 7 ans : 25 enfants souffrant de troubles de la coordination (groupe d'étude) sur une liste d'attente pour une évaluation en ergothérapie (au Centre de développement pour enfants Orlansky, Région Dan -Petah Tikva, Services de santé Clalit) , et 25 enfants au développement typique (groupe témoin).

Les participants seront recrutés par un échantillon de convenance. La participation à l'étude sera proposée par téléphone aux parents d'enfants susceptibles de répondre aux critères d'inclusion/exclusion. Pour le groupe d'étude, le recrutement se fera auprès d'enfants inscrits sur une liste d'attente pour une évaluation en ergothérapie (au Centre de développement pour enfants Orlansky). Pour le groupe témoin, le recrutement se fera par sondage boule de neige (un ami amène un ami), par l'intermédiaire de connaissances des enquêteurs. Les enfants dont les parents acceptent de participer à l'étude assisteront à une rencontre, accompagnés d'au moins un parent. Au début de la rencontre, les parents recevront une explication détaillée sur le but et le déroulement de l'étude. Le nouveau kit de diagnostic informatisé sera présenté et son utilisation expliquée. Les parents seront assurés d'une intimité totale. De plus, les parents des enfants du groupe d'étude seront informés que le dossier médical de leur enfant sera utilisé pour garantir les critères d'inclusion et d'exclusion. Les parents qui expriment leur consentement à participer à l'étude signeront un formulaire de consentement éclairé, puis rempliront un questionnaire démographique et un questionnaire de sélection. Les enfants qui seront jugés aptes à l'étude seront évalués par : (a) le nouveau kit de diagnostic informatisé ; (b) des tests standard et de routine pour les habiletés motrices (Batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants-2-MABC-2, et deux sous-tests du test de développement Beery-Buktenica d'intégration visuo-motrice - Beery VMI). De plus, les parents des enfants rempliront deux questionnaires : (a) Sensory Processing Measurement (SPM) pour l'évaluation des fonctions sensorielles ; (b) Questionnaire sur la participation aux occupations de l'enfance (PICO-Q) pour l'évaluation de la participation quotidienne. Après deux semaines, dix enfants du groupe témoin seront à nouveau évalués par le nouveau kit de diagnostic informatisé pour examiner la fiabilité test-retest.

L'analyse des données se fera à l'aide du SPSS version 32. Des statistiques descriptives seront utilisées pour la description de la population et des variables. Le test de Shapiro-wilks sera utilisé pour examiner le type de distribution des variables dépendantes. Selon le type de distribution on utilisera le test t pour deux échantillons indépendants ou le test de Mann-Whitney pour examiner les différences entre les groupes (hypothèse 1). Le test du coefficient de corrélation de Pearson ou le test du coefficient de corrélation du rang de Spearman seront utilisés pour examiner la corrélation entre les résultats des outils d'évaluation (hypothèses 2 et 3). Le niveau de signification pour tous les tests statistiques sera p<0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Israël
- - Petach Tikva, Israël
    - Orlansky,Clalit Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants comprendront une cinquantaine d'enfants âgés de 5 à 7 ans :

le groupe d'étude - 25 enfants sur une liste d'attente pour une évaluation en ergothérapie (au centre de développement pour enfants Orlansky, région de Dan -Petah Tikva, Clalit Health Services), le groupe témoin - 25 enfants au développement typique.

La description

Critère d'intégration:

Les enfants de 5 à 7 ans, assurés par "Clalit Health Services", et leurs parents. L'inclusion dans les groupes se fera selon le questionnaire de développement DCDQ'07 (DCDQ'07).
Inclusion dans le groupe d'étude : enfants inscrits sur une liste d'attente pour une évaluation en ergothérapie en raison de difficultés de motricité fine ou globale dans l'exécution d'activités quotidiennes telles que l'auto-traitement, le jeu et les loisirs, et une suspicion de retard de développement et de TAC. les enfants sont capables de communiquer et de comprendre des instructions en hébreu, et leurs parents connaissent la langue hébraïque au niveau de la lecture et de l'écriture. Un score de 15 à 46 indiquant un TAC ou un TAC présumé dans le questionnaire DCDQ'07.
Inclusion dans le groupe témoin : enfants en bonne santé avec un développement typique qui sont capables de communiquer et de comprendre les instructions en hébreu, et dont les parents connaissent la langue hébraïque au niveau de la lecture et de l'écriture. Un score de 47 à 75 indique qu'il n'y a pas de DCD dans le questionnaire DCDQ'07.

Critère d'exclusion:

Les enfants atteints de syndromes de développement tels que l'autisme, la paralysie cérébrale, les maladies orthopédiques ou neurologiques, y compris les systèmes sensoriels, tels que les troubles de la vision, ne seront pas inclus dans l'étude (selon l'interrogation des parents, si aucune information ne sera disponible dans le dossier médical) . Les enfants qui étudient dans des cadres d'éducation spéciale (selon le questionnement parental) ne seront pas inclus dans l'étude. Les enfants qui ont déjà été traités en ergothérapie ne seront pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Transversale

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude Enfants souffrant de troubles de la coordination âgés de 5 à 7 ans.
groupe de contrôle enfants ayant un développement typique entre 5 et 7 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Durée totale - résultat du nouveau kit de diagnostic informatisé - test informatisé d'appariement des doigts du pouce. Délai: La durée de ce test est de 5 minutes.	Le temps est l'une des mesures des résultats du test informatisé d'appariement des doigts du pouce, qui est mesuré sur une échelle de rapport.	La durée de ce test est de 5 minutes.
Écart type (ET) du temps de contact - résultat du nouveau kit de diagnostic informatisé - test informatisé d'appariement des doigts du pouce. Délai: La durée de ce test est de 5 minutes.	L'écart type (SD) du temps de contact est l'une des mesures de résultat du test informatisé d'appariement des doigts du pouce, qui est mesuré dans une échelle de rapport par des capteurs de contact.	La durée de ce test est de 5 minutes.
Séquence correcte - résultat du nouveau kit de diagnostic informatisé - test informatisé d'appariement des doigts du pouce. Délai: La durée de ce test est de 5 minutes.	La séquence correcte est l'une des mesures des résultats du test informatisé d'appariement des doigts du pouce, qui est mesuré dans une échelle de rapport par des capteurs de toucher.	La durée de ce test est de 5 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultat d'intégration visuo-motrice du test développemental Beery-Buktenica d'intégration visuo-motrice (Beery VMI). Délai: La durée de ce test est de 10 minutes. un seul moment	Le niveau d'intégration visuo-motrice est mesuré dans une échelle de rapport du test Beery VMI.	La durée de ce test est de 10 minutes. un seul moment
Résultat de la coordination motrice du test développemental Beery-Buktenica d'intégration visuomotrice (Beery VMI). Délai: La durée de ce test est de 5 minutes. un seul moment	Le niveau de coordination motrice est mesuré dans une échelle de rapport du test Beery VMI.	La durée de ce test est de 5 minutes. un seul moment
Résultat de la conscience physique de la mesure du traitement sensoriel (SPM). Délai: La durée de ce questionnaire est de 20 minutes. un seul moment	Questionnaire pour les parents mesuré sur une échelle de Likert.	La durée de ce questionnaire est de 20 minutes. un seul moment
Résultat d'équilibre et de mouvement de la mesure du traitement sensoriel (SPM) . Délai: La durée de ce questionnaire est de 20 minutes. un seul moment	Questionnaire pour les parents mesuré sur une échelle de Likert.	La durée de ce questionnaire est de 20 minutes. un seul moment
Résultat de la planification et de l'idéation de la mesure du traitement sensoriel (SPM). Délai: La durée de ce questionnaire est de 20 minutes. un seul moment	Questionnaire pour les parents mesuré sur une échelle de Likert.	La durée de ce questionnaire est de 20 minutes. un seul moment
Résultat total des systèmes sensoriels de la mesure du traitement sensoriel (SPM). Délai: La durée de ce questionnaire est de 20 minutes. un seul moment	Questionnaire pour les parents mesuré sur une échelle de Likert.	La durée de ce questionnaire est de 20 minutes. un seul moment
Difficulté dans le résultat de performance du Questionnaire sur la participation aux occupations de l'enfance (PICO-Q). Délai: La durée de ce questionnaire est de 15 minutes. un seul moment	Questionnaire pour les parents mesuré sur une échelle de Likert.	La durée de ce questionnaire est de 15 minutes. un seul moment
Fréquence des résultats de performance du Questionnaire sur la participation aux occupations de l'enfance (PICO-Q). Délai: La durée de ce questionnaire est de 15 minutes. un seul moment	Questionnaire pour les parents mesuré sur une échelle de Likert.	La durée de ce questionnaire est de 15 minutes. un seul moment
Résultat sur le plaisir du questionnaire sur la participation aux occupations de l'enfance (PICO-Q). Délai: La durée de ce questionnaire est de 15 minutes. un seul moment	Questionnaire pour les parents mesuré sur une échelle de Likert.	La durée de ce questionnaire est de 15 minutes. un seul moment
Batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants-2 (MABC-2) - niveau général. Délai: La durée de ce test est de 30 minutes. un seul moment	Note générale de la performance motrice du sujet, qui est mesurée dans une échelle de rapport du MABC-2.	La durée de ce test est de 30 minutes. un seul moment
Équilibrer les résultats de la batterie d'évaluation des mouvements pour les enfants-2 (MABC-2). Délai: La durée de ce test est de 10 minutes. un seul moment	La note d'équilibre est mesurée dans une échelle de ratio du MABC-2.	La durée de ce test est de 10 minutes. un seul moment
Résultat des compétences de balle de la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants-2 (MABC-2). Délai: La durée de ce test est de 10 minutes. un seul moment	La qualité des compétences de balle est mesurée dans une échelle de ratio du MABC-2.	La durée de ce test est de 10 minutes. un seul moment
Résultat des compétences manuelles fines de la batterie d'évaluation du mouvement pour les enfants-2 (MABC-2). Délai: La durée de ce test est de 10 minutes. un seul moment	La qualité des compétences manuelles fines est mesurée dans une échelle de ratio du MABC-2.	La durée de ce test est de 10 minutes. un seul moment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jay Zuckerman

Les enquêteurs

Chercheur principal: jay zuckerman, DR, Israel: Clalit Health Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2017

Première publication (Réel)

18 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

MMC170038-17kCTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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