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评估协调障碍儿童本体感觉的计算机化工具的可靠性和有效性

2020年3月31日 更新者:Jay Zuckerman

协调障碍在接受儿童发展服务的儿童中很常见。 患有协调障碍的儿童的本体感觉和运动计划受损。 重要的是对这些儿童进行全面评估,以便设计出适当且有效的治疗方法。 本体感觉和运动规划缺乏客观和标准的评估工具。 基于技术的评估工具可能会提供解决方案,因为它们可以实现自动化和准确的测量。 本研究的目的是检查一种新的诊断计算机化工具包的有效性和可靠性,该工具包是为评估患有协调障碍的儿童的本体感觉和运动规划而开发的。 假设包括:

  1. 检查新诊断计算机化套件(已知的组程序)的结构有效性。 典型发育儿童与协调障碍儿童的结局是否存在差异。
  2. 检查新诊断计算机化套件结果的结构有效性 - 与以下相关变量的相关性:(a)运动技能; (b) 感觉功能; (c) 参与日常活动。
  3. 检查新诊断计算机化套件的重测可靠性。 重复测量结果是否稳定。

参与者将包括 50 名 5 至 7 岁的儿童:25 名患有协调障碍的儿童(研究组)和 25 名具有典型发育的儿童(对照组)。

每个孩子都将参加评估会议,其中包括:(a) 新的诊断计算机化工具包; (b) 运动技能的标准和常规测试(儿童运动评估电池-2-MABC-2,以及 Beery-Buktenica 视觉-运动整合发育测试的两个子测试-Beery VMI)。 此外,孩子的父母将完成两份问卷: (a) 用于感觉功能评估的感觉处理测量(SPM); (b) 用于日常参与评估的儿童职业参与问卷 (PICO-Q)。 两周后,来自对照组的 10 名儿童将使用新的计算机化诊断工具再次评估测试重测的可靠性。

研究概览

详细说明

协调障碍在接受儿童发展服务的儿童中很常见。 患有协调障碍的儿童的本体感觉和运动计划受损。 重要的是对这些儿童进行全面评估,以便设计出适当且有效的治疗方法。 本体感觉和运动规划缺乏客观和标准的评估工具。 基于技术的评估工具可能会提供解决方案,因为它们可以实现自动化和准确的测量。 本研究的目的是检查一种新的诊断计算机化工具包的有效性和可靠性,该工具包是为评估患有协调障碍的儿童的本体感觉和运动规划而开发的。

新的诊断计算机化套件包括计算机化的拇指手指匹配测试(用于本体感觉)。

假设包括:

  1. 检查新诊断计算机化套件(已知的组程序)的结构有效性。 典型发育儿童与协调障碍儿童的结局是否存在差异。
  2. 检查新诊断计算机化套件结果的结构有效性 - 与以下相关变量的相关性:(a)运动技能; (b) 感觉功能; (c) 参与日常活动。
  3. 检查新诊断计算机化套件的重测可靠性。 重复测量结果是否稳定。

参与者将包括 50 名 5 至 7 岁的儿童:25 名患有协调障碍的儿童(研究组)在职业治疗评估的等候名单中(在 Orlansky 儿童发展中心,Dan -Petah Tikva 地区,Clalit Health Services) , 以及 25 名发育典型的儿童(对照组)。

参与者将通过便利样本招募。 将通过电话向可能符合纳入/排除标准的儿童的父母提供参与研究的机会。 对于研究小组,招募对象将是等待职业治疗评估的儿童(在 Orlansky 儿童发展中心)。 对于对照组,招募将通过滚雪球样本(朋友带来朋友),通过调查人员的熟人。 父母同意参加研究的儿童将参加一次会议,并由至少一位父母陪同。 在会议开始时,家长将收到有关目的和学习过程的详细解释。 将展示新的诊断计算机化套件并解释如何使用它。 父母将得到完全的隐私保护。 此外,研究组儿童的父母将被告知他们孩子的医疗记录将用于确保纳入和排除标准。 表示同意参与研究的父母将签署知情同意书,然后完成人口统计问卷和筛查问卷。 将发现适合研究的儿童将通过以下方式进行评估: (a) 新的诊断计算机化工具包; (b) 运动技能的标准和常规测试(儿童运动评估电池-2-MABC-2,以及 Beery-Buktenica 视觉-运动整合发育测试的两个子测试-Beery VMI)。 此外,孩子的父母将完成两份问卷: (a) 用于感觉功能评估的感觉处理测量(SPM); (b) 用于日常参与评估的儿童职业参与问卷 (PICO-Q)。 两周后,来自对照组的 10 名儿童将使用新的计算机化诊断工具再次评估测试重测的可靠性。

将使用 SPSS 32 版对数据进行分析。 描述性统计将用于描述总体和变量。 Shapiro-wilks 检验将用于检查因变量的分布类型。 根据分布的类型,将使用两个独立样本的 t 检验或 Mann-Whitney 检验来检验组间差异(假设 1)。 Pearson 相关系数检验或 Spearman 等级相关系数检验将用于检查评估工具结果之间的相关性(假设 2 和 3)。 所有统计检验的显着性水平为 p<0.05。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Petach Tikva、以色列
        • Orlansky,Clalit Health Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将包括 50 名 5 至 7 岁的儿童:

研究组 - 等待职业治疗评估的 25 名儿童(在 Orlansky 儿童发展中心,Dan -Petah Tikva 地区,Clalit Health Services),对照组 - 25 名具有典型发展的儿童。

描述

纳入标准:

  • 「Clit Health Services」受保的5-7岁儿童及其父母。 将根据 DCDQ'07 发展问卷 (DCDQ'07) 进行分组。
  • 纳入研究组:由于在进行自我治疗、游戏和娱乐等日常活动时存在精细或粗大运动困难,以及怀疑发育迟缓和 DCD,而等待职业治疗评估的儿童。 孩子们能够用希伯来语交流和理解指令,他们的父母在阅读和写作水平上了解希伯来语。 DCDQ'07 问卷中的 15-46 分表示 DCD 或疑似 DCD。
  • 纳入对照组:具有典型发展的健康儿童,能够交流和理解希伯来语说明,其父母在阅读和写作水平上了解希伯来语。 47-75分表示DCDQ'07问卷中没有DCD。

排除标准:

  • 患有自闭症、脑瘫、骨科或神经系统疾病,包括感觉系统,如视力受损等发育综合症的儿童将不被纳入研究(根据家长的询问,如果没有信息将在病历中提供) . 在特殊教育框架中学习的儿童(根据家长的询问)将不包括在研究中。 不包括以前接受过职业治疗的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
学习小组
5 至 7 岁之间患有协调障碍的儿童。
控制组
5 至 7 岁之间具有典型发育的儿童。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新诊断计算机化套件的总时间-结果-计算机化拇指手指匹配测试。
大体时间:此测试的持续时间为 5 分钟。
时间是计算机化拇指手指匹配测试的结果测量之一,以比率量表测量。
此测试的持续时间为 5 分钟。
触摸时间的标准偏差 (SD) - 新诊断计算机化套件的结果 - 计算机化拇指手指匹配测试。
大体时间:此测试的持续时间为 5 分钟。
触摸时间的标准偏差 (SD) 是计算机化拇指手指匹配测试的结果测量之一,它是通过触摸传感器按比率标度测量的。
此测试的持续时间为 5 分钟。
新诊断计算机化套件的正确顺序-结果-计算机化拇指手指匹配测试。
大体时间:此测试的持续时间为 5 分钟。
正确的顺序是计算机化的拇指手指匹配测试的结果测量之一,它由触摸传感器按比例测量。
此测试的持续时间为 5 分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Beery-Buktenica 视觉运动整合发育测试 (Beery VMI) 的视觉运动整合结果。
大体时间:此测试的持续时间为 10 分钟。只有一个时间点
视觉-运动整合等级是根据 Beery VMI 测试的比率量表来衡量的。
此测试的持续时间为 10 分钟。只有一个时间点
Beery-Buktenica 视觉运动整合发育测试 (Beery VMI) 的运动协调结果。
大体时间:此测试的持续时间为 5 分钟。只有一个时间点
运动协调等级是根据 Beery VMI 测试的比率量表测量的。
此测试的持续时间为 5 分钟。只有一个时间点
感觉处理测量 (SPM) 的身体意识结果。
大体时间:本问卷的持续时间为 20 分钟。只有一个时间点
以李克特量表衡量的父母问卷。
本问卷的持续时间为 20 分钟。只有一个时间点
感觉处理测量 (SPM) 的平衡和运动结果。
大体时间:本问卷的持续时间为 20 分钟。只有一个时间点
以李克特量表衡量的父母问卷。
本问卷的持续时间为 20 分钟。只有一个时间点
感官处理测量 (SPM) 的规划和构思结果。
大体时间:本问卷的持续时间为 20 分钟。只有一个时间点
以李克特量表衡量的父母问卷。
本问卷的持续时间为 20 分钟。只有一个时间点
感觉处理测量 (SPM) 的总感觉系统结果。
大体时间:本问卷的持续时间为 20 分钟。只有一个时间点
以李克特量表衡量的父母问卷。
本问卷的持续时间为 20 分钟。只有一个时间点
参与童年职业调查问卷 (PICO-Q) 的绩效结果存在困难。
大体时间:本问卷的持续时间为 15 分钟。只有一个时间点
以李克特量表衡量的父母问卷。
本问卷的持续时间为 15 分钟。只有一个时间点
参与童年职业调查问卷 (PICO-Q) 的绩效结果频率。
大体时间:本问卷的持续时间为 15 分钟。只有一个时间点
以李克特量表衡量的父母问卷。
本问卷的持续时间为 15 分钟。只有一个时间点
参与童年职业调查问卷 (PICO-Q) 的享受结果。
大体时间:本问卷的持续时间为 15 分钟。只有一个时间点
以李克特量表衡量的父母问卷。
本问卷的持续时间为 15 分钟。只有一个时间点
儿童运动评估电池 - 2 (MABC-2) - 普通级。
大体时间:此测试的持续时间为 30 分钟。只有一个时间点
受试者运动表现的一般等级,以 MABC-2 的比例量表衡量。
此测试的持续时间为 30 分钟。只有一个时间点
儿童运动评估电池 2 (MABC-2) 的平衡结果。
大体时间:此测试的持续时间为 10 分钟。只有一个时间点
平衡等级是根据 MA​​BC-2 的比率量表测量的。
此测试的持续时间为 10 分钟。只有一个时间点
儿童运动评估电池 2 (MABC-2) 的球技结果。
大体时间:此测试的持续时间为 10 分钟。只有一个时间点
球技等级是根据 MA​​BC-2 的比率量表来衡量的。
此测试的持续时间为 10 分钟。只有一个时间点
儿童运动评估电池 2 (MABC-2) 的精细手工技能结果。
大体时间:此测试的持续时间为 10 分钟。只有一个时间点
精细手工技能等级是根据 MA​​BC-2 的比率量表衡量的。
此测试的持续时间为 10 分钟。只有一个时间点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:jay zuckerman, DR、Israel: Clalit Health Services

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月5日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月15日

首次发布 (实际的)

2017年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月31日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MMC170038-17kCTIL

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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