Tietokoneistetun työkalun luotettavuus ja pätevyys koordinaatiohäiriöistä kärsivien lasten proprioseption arvioimiseksi
Koordinaatiohäiriöt ovat yleisiä lasten kehittämispalveluihin tulevilla lapsilla. Koordinaatiohäiriöistä kärsivillä lapsilla on heikentynyt proprioseptiivinen tunne ja motorinen suunnittelu. On tärkeää suorittaa näiden lasten kattava arviointi asianmukaisen ja tehokkaan hoidon suunnittelemiseksi. Objektiiviset ja tavanomaiset arviointivälineet proprioseptioon ja motorisen suunnitteluun puuttuvat. Teknologiapohjaiset arviointityökalut voivat tarjota ratkaisun, koska ne mahdollistavat automaattisen ja tarkan mittauksen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uuden diagnostisen tietokoneistetun pakkauksen validiteettia ja luotettavuutta. Se kehitettiin koordinaatiohäiriöistä kärsivien lasten proprioseption ja motorisen suunnittelun arviointiin. Hypoteesi sisältää:
- Tarkista uuden tietokoneistetun diagnostisen pakkauksen rakenteen kelpoisuus (tunnettu ryhmämenettely). Onko tuloksissa eroja tyypillisen kehityksen ja koordinaatiohäiriöistä kärsivien lasten välillä.
- Tutki uuden tietokoneistetun diagnostisen pakkauksen tulosten rakenteen validiteettia - korrelaatiota seuraavien liittyvien muuttujien kanssa: (a) motoriset taidot; b) sensorinen toiminta; c) osallistuminen päivittäiseen toimintaan.
- Uuden tietokoneistetun diagnostisen pakkauksen testi-uudelleentestauksen luotettavuuden tutkiminen. Ovatko tulokset vakaat toistuvissa mittauksissa.
Osallistujina on viisikymmentä 5-7-vuotiasta lasta: 25 koordinaatiohäiriöistä (tutkimusryhmä) ja 25 tyypillisen kehityksen lasta (verrokkiryhmä).
Jokainen lapsi saapuu arviointikokoukseen, joka sisältää: (a) uuden tietokoneistetun diagnostisen pakkauksen; b) motoristen taitojen vakio- ja rutiinitestit (Movement Assessment Battery for Children-2-MABC-2 ja Beery-Buktenica visuaalisen ja motorisen integraation kehitystestin kaksi osatestiä - Beery VMI). Lisäksi lasten vanhemmat täyttävät kaksi kyselylomaketta: (a) Sensory Processing Measurement (SPM) aistitoiminnan arviointia varten; (b) Osallistuminen lapsuuden ammatteihin (PICO-Q) päivittäistä osallistumisen arviointia varten. Kahden viikon kuluttua kymmenen lasta kontrolliryhmästä arvioidaan jälleen uudella tietokoneistetun diagnostisen pakkauksen avulla testin uudelleentestin luotettavuuden tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koordinaatiohäiriöt ovat yleisiä lasten kehittämispalveluihin tulevilla lapsilla. Koordinaatiohäiriöistä kärsivillä lapsilla on heikentynyt proprioseptiivinen tunne ja motorinen suunnittelu. On tärkeää suorittaa näiden lasten kattava arviointi asianmukaisen ja tehokkaan hoidon suunnittelemiseksi. Objektiiviset ja tavanomaiset arviointivälineet proprioseptioon ja motorisen suunnitteluun puuttuvat. Teknologiapohjaiset arviointityökalut voivat tarjota ratkaisun, koska ne mahdollistavat automaattisen ja tarkan mittauksen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uuden diagnostisen tietokoneistetun pakkauksen validiteettia ja luotettavuutta. Se kehitettiin koordinaatiohäiriöistä kärsivien lasten proprioseption ja motorisen suunnittelun arviointiin.
Uusi tietokoneistettu diagnostinen pakki koostuu peukalo-sormien täsmäystestistä (proprioseptioon).
Hypoteesi sisältää:
- Tarkista uuden tietokoneistetun diagnostisen pakkauksen rakenteen kelpoisuus (tunnettu ryhmämenettely). Onko tuloksissa eroja tyypillisen kehityksen ja koordinaatiohäiriöistä kärsivien lasten välillä.
- Tutki uuden tietokoneistetun diagnostisen pakkauksen tulosten rakenteen validiteettia - korrelaatiota seuraavien liittyvien muuttujien kanssa: (a) motoriset taidot; b) sensorinen toiminta; c) osallistuminen päivittäiseen toimintaan.
- Uuden tietokoneistetun diagnostisen pakkauksen testi-uudelleentestauksen luotettavuuden tutkiminen. Ovatko tulokset vakaat toistuvissa mittauksissa.
Osallistujina on viisikymmentä 5-7-vuotiasta lasta: 25 koordinaatiohäiriöistä kärsivää lasta (opintoryhmä) toimintaterapiaarvioinnin jonotuslistalla (Orlansky Children's Development Centerissä, Dan-Petah Tikvan alueella, Clalit Health Services) ja 25 lasta, joilla on tyypillinen kehitys (kontrolliryhmä).
Osallistujat rekrytoidaan mukavuusnäytteen avulla. Osallistumista tutkimukseen tarjotaan puhelimitse sellaisten lasten vanhemmille, jotka saattavat täyttää osallistumis-/poissulkemiskriteerit. Opintoryhmälle rekrytointi koskee toimintaterapiaarvioinnin jonotuslistalla olevia lapsia (Orlansky Children's Development Centerissä). Vertailuryhmälle rekrytointi tapahtuu lumipallonäytteellä (ystävä tuo ystävän), tutkijoiden tuttujen kautta. Lapset, joiden vanhemmat suostuvat osallistumaan tutkimukseen, osallistuvat yhteen tapaamiseen vähintään yhden vanhemman seurassa. Kokouksen alussa vanhemmat saavat yksityiskohtaisen selvityksen opintojen tarkoituksesta ja prosessista. Uusi tietokoneistettu diagnostiikkasarja esitellään ja selitetään, kuinka sitä käytetään. Vanhemmille taataan täydellinen yksityisyys. Lisäksi opintoryhmään kuuluvien lasten vanhemmille kerrotaan, että heidän lapsensa sairauskertomusta käytetään mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien varmistamiseen. Vanhemmat, jotka ilmaisevat suostumuksensa osallistua tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja täyttävät sitten väestötietokyselyn ja seulontakyselyn. Lapset, jotka katsotaan sopiviksi tutkimukseen, arvioidaan: (a) uudella tietokoneistetun diagnostisen pakkauksen avulla; b) motoristen taitojen vakio- ja rutiinitestit (Movement Assessment Battery for Children-2-MABC-2 ja Beery-Buktenica visuaalisen ja motorisen integraation kehitystestin kaksi osatestiä - Beery VMI). Lisäksi lasten vanhemmat täyttävät kaksi kyselylomaketta: (a) Sensory Processing Measurement (SPM) aistitoiminnan arviointia varten; (b) Osallistuminen lapsuuden ammatteihin (PICO-Q) päivittäistä osallistumisen arviointia varten. Kahden viikon kuluttua kymmenen lasta kontrolliryhmästä arvioidaan jälleen uudella tietokoneistetun diagnostisen pakkauksen avulla testin uudelleentestin luotettavuuden tutkimiseksi.
Tietojen analysointi tehdään SPSS-versiolla 32. Perusjoukon ja muuttujien kuvaamiseen käytetään kuvailevia tilastoja. Shapiro-wilks-testillä tutkitaan riippuvien muuttujien jakauman tyyppiä. Jakauman tyypistä riippuen käytetään t-testiä kahdelle riippumattomalle otokselle tai Mann-Whitney-testiä tutkimaan ryhmien välisiä eroja (hypoteesi 1). Arviointityökalujen tulosten välistä korrelaatiota tutkitaan Pearsonin korrelaatiokerrointestillä tai Spearmanin rankkorrelaatiokerrointestillä (hypoteesit 2 ja 3). Kaikkien tilastollisten testien merkitsevyystaso on p<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Orlansky,Clalit Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujia on viisikymmentä 5–7-vuotiasta lasta:
tutkimusryhmä - 25 lasta jonotuslistalla toimintaterapiaarviointiin (Orlansky Children's Development Centerissä, Dan-Petah Tikvan alueella, Clalit Health Services), kontrolliryhmä - 25 lasta, joilla on tyypillinen kehitys.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-7-vuotiaat lapset, jotka on vakuutettu "Clalit Health Services", ja heidän vanhempansa. Ryhmiin sisällyttäminen tehdään DCDQ'07 Developmental Questionnairen (DCDQ'07) mukaisesti.
- Opintoryhmään mukaan ottaminen: lapset jonotuslistalla toimintaterapiaarviointiin, koska heillä on vaikeuksia hieno- tai karkeamotorisissa vaikeuksissa päivittäisten toimintojen suorittamisessa itsehoitona, Leikkinä ja virkistyksenä sekä kehitysviiveen ja DCD:n epäilys. lapset pystyvät kommunikoimaan ja ymmärtämään ohjeita hepreaksi, ja heidän vanhempansa osaavat heprean kielen lukemisen ja kirjoittamisen tasolla. Pistemäärä 15–46 osoittaa DCD:tä tai epäiltyä DCD:tä DCDQ'07-kyselyssä.
- Sisällytetään kontrolliryhmään: terveet lapset, joilla on tyypillinen kehitys ja jotka pystyvät kommunikoimaan ja ymmärtämään heprean ohjeita ja joiden vanhemmat osaavat heprean kieltä lukemisen ja kirjoittamisen tasolla. Pistemäärä 47-75 osoittaa, että DCDQ'07-kyselylomakkeessa ei ole DCD:tä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsia, joilla on kehitysoireyhtymiä, kuten autismi, aivohalvaus, ortopediset tai neurologiset sairaudet, mukaan lukien aistijärjestelmät, kuten näkövamma, ei oteta mukaan tutkimukseen (vanhempien kyselyn mukaan, jos tietoja ei ole saatavilla sairauskertomuksesta) . Lapsia, jotka opiskelevat erityisopetuksen kehyksissä (vanhempien kyselyn mukaan), ei oteta mukaan tutkimukseen. Aiemmin toimintaterapiassa hoidetut lapset eivät sisälly tähän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
5–7-vuotiaat lapset, joilla on koordinaatiohäiriö.
|
|
kontrolliryhmä
5–7-vuotiaat lapset, joiden kehitys on tyypillistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisaika - uuden diagnostisen tietokoneistetun sarjan tulos - tietokoneistettu peukalosormien yhteensopivuustesti.
Aikaikkuna: Tämän testin kesto on 5 minuuttia.
|
Aika on yksi tietokoneistetun peukalonsormien täsmäystestin tulosmittauksista, joka mitataan suhdeasteikolla.
|
Tämän testin kesto on 5 minuuttia.
|
|
Kosketusajan standardipoikkeama (SD) - uuden tietokoneistetun diagnostisen pakkauksen tulos - peukalon sormien vastaavuustesti.
Aikaikkuna: Tämän testin kesto on 5 minuuttia.
|
Kosketusajan standardipoikkeama (SD) on yksi tietokoneistetun peukalonsormien yhteensopivuustestin tulosmittauksista, joka mitataan suhdeasteikolla kosketusanturien avulla.
|
Tämän testin kesto on 5 minuuttia.
|
|
Oikea järjestys - uuden tietokoneistetun diagnostisen pakkauksen tulos - peukalon sormien täsmäystesti.
Aikaikkuna: Tämän testin kesto on 5 minuuttia.
|
Oikea järjestys on yksi tietokoneistetun peukalonsormien täsmäystestin tulosmittauksista, joka mitataan suhdeasteikolla kosketusanturien avulla.
|
Tämän testin kesto on 5 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual-motor integration tulos Beery-Buktenica visuaalisen-motorisen integraation (Beery VMI) kehitystestissä.
Aikaikkuna: Tämän testin kesto on 10 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
Visuaalinen-motorinen integraatioaste mitataan Beery VMI -testin suhdeasteikolla.
|
Tämän testin kesto on 10 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
|
Motorisen koordinaation tulos Beery-Buktenica visuaalisen ja motorisen integraation kehitystestissä (Beery VMI).
Aikaikkuna: Tämän testin kesto on 5 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
Motorinen koordinaatioaste mitataan Beeryn VMI-testin suhdeasteikolla.
|
Tämän testin kesto on 5 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
|
Sensory Processing Measurementin (SPM) fyysisen tietoisuuden tulos.
Aikaikkuna: Tämän kyselyn kesto on 20 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
Vanhemmille tarkoitettu kyselylomake, joka mitataan Likert-asteikolla.
|
Tämän kyselyn kesto on 20 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
|
Sensory Processing Measurementin (SPM) tasapaino ja liiketulos .
Aikaikkuna: Tämän kyselyn kesto on 20 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
Vanhemmille tarkoitettu kyselylomake, joka mitataan Likert-asteikolla.
|
Tämän kyselyn kesto on 20 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
|
Sensory Processing Measurementin (SPM) suunnittelu ja ideointi.
Aikaikkuna: Tämän kyselyn kesto on 20 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
Vanhemmille tarkoitettu kyselylomake, joka mitataan Likert-asteikolla.
|
Tämän kyselyn kesto on 20 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
|
Aistijärjestelmien kokonaistulos Sensory Processing Measurement (SPM) -mittauksella.
Aikaikkuna: Tämän kyselyn kesto on 20 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
Vanhemmille tarkoitettu kyselylomake, joka mitataan Likert-asteikolla.
|
Tämän kyselyn kesto on 20 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
|
Vaikeus osallistua lapsuuden ammatteihin -kyselyyn (PICO-Q).
Aikaikkuna: Tämän kyselyn kesto on 15 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
Vanhemmille tarkoitettu kyselylomake, joka mitataan Likert-asteikolla.
|
Tämän kyselyn kesto on 15 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
|
Participation in Childhood Occupations Questionaire -kyselyn (PICO-Q) suoritustulosten tiheys.
Aikaikkuna: Tämän kyselyn kesto on 15 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
Vanhemmille tarkoitettu kyselylomake, joka mitataan Likert-asteikolla.
|
Tämän kyselyn kesto on 15 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
|
Lapsen ammatteihin osallistumista koskevan kyselyn (PICO-Q) nautintotulos.
Aikaikkuna: Tämän kyselyn kesto on 15 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
Vanhemmille tarkoitettu kyselylomake, joka mitataan Likert-asteikolla.
|
Tämän kyselyn kesto on 15 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
|
Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) - yleinen laatu.
Aikaikkuna: Tämän testin kesto on 30 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
Koehenkilön motorisen suorituskyvyn yleinen arvosana, joka mitataan suhdeasteikolla MABC-2:sta.
|
Tämän testin kesto on 30 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
|
Lasten liikkeenarvioinnin paristo-2 (MABC-2) tasapainotulos.
Aikaikkuna: Tämän testin kesto on 10 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
Tasearvo mitataan MABC-2:n suhdeasteikolla.
|
Tämän testin kesto on 10 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
|
Pallotaitojen tulos Movement Assessment Battery for Children-2:sta (MABC-2).
Aikaikkuna: Tämän testin kesto on 10 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
Pallontaitojen arvosana mitataan suhdeasteikolla MABC-2:sta.
|
Tämän testin kesto on 10 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
|
Movement Assessment Battery for Children-2 (MABC-2) -testin hienot kädentaidot.
Aikaikkuna: Tämän testin kesto on 10 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
Hienoa kädentaidon arvosanaa mitataan MABC-2:n suhdeasteikolla.
|
Tämän testin kesto on 10 minuuttia. vain yksi aikapiste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: jay zuckerman, DR, Israel: Clalit Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC170038-17kCTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehityksen koordinaatiohäiriö
-
Mclean HospitalEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia