Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность и валидность компьютеризированного инструмента для оценки проприоцепции у детей с нарушениями координации

31 марта 2020 г. обновлено: Jay Zuckerman

Нарушения координации распространены среди детей, поступающих в службы развития ребенка. У детей с координационными нарушениями нарушена проприоцептивная чувствительность и планирование движений. Важно провести всестороннюю оценку этих детей, чтобы разработать соответствующее и эффективное лечение. Отсутствуют объективные и стандартные инструменты оценки проприоцепции и моторного планирования. Инструменты оценки, основанные на технологиях, могут предложить решение, поскольку они обеспечивают автоматизированное и точное измерение. Целью данного исследования является изучение валидности и надежности нового диагностического компьютеризированного набора, разработанного для оценки проприоцепции и планирования движений у детей с нарушениями координации. Гипотеза включает в себя:

  1. Изучите конструктивную достоверность нового диагностического компьютеризированного набора (известная групповая процедура). Есть ли разница в исходах между детьми с типичным развитием и детьми с координационными нарушениями.
  2. Изучите конструктивную достоверность результатов нового диагностического компьютеризированного набора - корреляцию со следующими связанными переменными: (а) двигательные навыки; б) сенсорная функция; в) участие в повседневных делах.
  3. Исследование тест-ретестовой надежности нового диагностического компьютеризированного набора. Стабильны ли результаты при повторных измерениях.

Участниками станут 50 детей в возрасте от 5 до 7 лет: 25 детей с нарушениями координации (основная группа) и 25 детей с типичным развитием (контрольная группа).

Каждый ребенок прибудет на оценочное собрание, которое включает в себя: (а) новый компьютеризированный диагностический набор; (б) стандартные и рутинные тесты на двигательные навыки (Батарея оценки движений для детей-2-MABC-2 и два подтеста развивающего теста зрительно-моторной интеграции Beery-Buktenica-Beery VMI). Кроме того, родители детей заполнят две анкеты: (а) Измерение сенсорной обработки (SPM) для оценки сенсорной функции; (b) Участие в Анкете о детских занятиях (PICO-Q) для ежедневной оценки участия. Через две недели десять детей из контрольной группы будут повторно обследованы с помощью нового диагностического компьютеризированного набора на достоверность повторного тестирования.

Обзор исследования

Подробное описание

Нарушения координации распространены среди детей, поступающих в службы развития ребенка. У детей с координационными нарушениями нарушена проприоцептивная чувствительность и планирование движений. Важно провести всестороннюю оценку этих детей, чтобы разработать соответствующее и эффективное лечение. Отсутствуют объективные и стандартные инструменты оценки проприоцепции и моторного планирования. Инструменты оценки, основанные на технологиях, могут предложить решение, поскольку они обеспечивают автоматизированное и точное измерение. Целью данного исследования является изучение валидности и надежности нового диагностического компьютеризированного набора, разработанного для оценки проприоцепции и планирования движений у детей с нарушениями координации.

Новый диагностический компьютеризированный набор состоит из компьютеризированного теста на соответствие большого пальца и пальцев (для проприоцепции).

Гипотеза включает в себя:

  1. Изучите конструктивную достоверность нового диагностического компьютеризированного набора (известная групповая процедура). Есть ли разница в исходах между детьми с типичным развитием и детьми с координационными нарушениями.
  2. Изучите конструктивную достоверность результатов нового диагностического компьютеризированного набора - корреляцию со следующими связанными переменными: (а) двигательные навыки; б) сенсорная функция; в) участие в повседневных делах.
  3. Исследование тест-ретестовой надежности нового диагностического компьютеризированного набора. Стабильны ли результаты при повторных измерениях.

Участниками станут 50 детей в возрасте от 5 до 7 лет: 25 детей с нарушениями координации (учебная группа) в листе ожидания на трудотерапевтическое обследование (в Орланском детском развивающем центре, Дан-Петах-Тиква, Медицинская служба «Клалит»). и 25 детей с типичным развитием (контрольная группа).

Участники будут отбираться по удобной выборке. Участие в исследовании будет предложено по телефону родителям детей, которые могут соответствовать критериям включения/исключения. В учебную группу будут набирать детей, находящихся в очереди на прохождение трудотерапевтического обследования (в Орланском Центре развития ребенка). Для контрольной группы набор будет осуществляться методом снежного кома (друг приводит друга), через знакомых следователей. Дети, родители которых согласны участвовать в исследовании, посещают одно собрание в сопровождении хотя бы одного родителя. В начале встречи родители получат подробное объяснение цели и процесса обучения. Будет представлен новый диагностический компьютеризированный набор и объяснено, как им пользоваться. Родителям будет обеспечена полная конфиденциальность. Кроме того, родителям детей из исследовательской группы будет сообщено, что медицинская карта их ребенка будет использоваться для обеспечения критериев включения и исключения. Родители, которые выражают свое согласие на участие в исследовании, подписывают форму информированного согласия, а затем заполняют демографический и скрининговый вопросники. Дети, которые будут признаны подходящими для исследования, будут оцениваться с помощью: (а) нового диагностического компьютеризированного набора; (б) стандартные и рутинные тесты на двигательные навыки (Батарея оценки движений для детей-2-MABC-2 и два подтеста развивающего теста зрительно-моторной интеграции Beery-Buktenica-Beery VMI). Кроме того, родители детей заполнят две анкеты: (а) Измерение сенсорной обработки (SPM) для оценки сенсорной функции; (b) Участие в Анкете о детских занятиях (PICO-Q) для ежедневной оценки участия. Через две недели десять детей из контрольной группы будут повторно обследованы с помощью нового диагностического компьютеризированного набора на достоверность повторного тестирования.

Анализ данных будет проводиться с использованием SPSS версии 32. Описательная статистика будет использоваться для описания генеральной совокупности и переменных. Критерий Шапиро-Уилкса будет использоваться для проверки типа распределения зависимых переменных. В зависимости от типа распределения будем использовать t-критерий для двух независимых выборок или критерий Манна-Уитни для изучения различий между группами (гипотеза 1). Тест коэффициента корреляции Пирсона или тест коэффициента ранговой корреляции Спирмена будет использоваться для изучения корреляции между результатами инструментов оценки (гипотеза 2 и 3). Уровень значимости для всех статистических тестов будет p<0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Petach Tikva, Израиль
        • Orlansky,Clalit Health Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками станут полсотни детей в возрасте от 5 до 7 лет:

основная группа - 25 детей, состоящих в очереди на трудотерапевтическое обследование (в Орланском центре детского развития, Дан-Петах-Тиква, санаторий "Клалит"), контрольная группа - 25 детей с типичным развитием.

Описание

Критерии включения:

  • Дети 5-7 лет, застрахованные в «Клалит Медицинские услуги», и их родители. Включение в группы будет осуществляться в соответствии с Опросником развития DCDQ'07 (DCDQ'07).
  • Включение в группу исследования: дети в листе ожидания для оценки трудотерапии из-за проблем с мелкой или крупной моторикой, затруднений при выполнении повседневных действий, таких как самолечение, игра и отдых, а также подозрение на задержку развития и DCD. дети могут общаться и понимать инструкции на иврите, а их родители знают иврит на уровне чтения и письма. Оценка от 15 до 46, указывающая на DCD или подозрение на DCD в опроснике DCDQ'07.
  • В контрольную группу вошли: здоровые дети с типичным развитием, способные общаться и понимать инструкции на иврите, родители которых владеют ивритом на уровне чтения и письма. Оценка 47-75 указывает на отсутствие DCD в вопроснике DCDQ'07.

Критерий исключения:

  • Дети с синдромами развития, такими как аутизм, детский церебральный паралич, ортопедические или неврологические заболевания, включая сенсорные системы, такие как нарушение зрения, не будут включены в исследование (по опросу родителей, при отсутствии сведений в медицинской карте) . Дети, которые учатся в рамках специального образования (согласно опросу родителей), не будут включены в исследование. Дети, которые ранее проходили лечение в трудотерапии, не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Исследовательская группа
Дети с нарушением координации в возрасте от 5 до 7 лет.
контрольная группа
дети с типичным развитием в возрасте от 5 до 7 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее время - результат нового диагностического компьютеризированного набора - компьютеризированный тест на соответствие пальцев большого пальца.
Временное ограничение: Продолжительность этого теста 5 минут.
Время является одним из результатов компьютеризированного теста на соответствие большого пальца, который измеряется по шкале отношений.
Продолжительность этого теста 5 минут.
Стандартное отклонение (SD) времени прикосновения - результат нового диагностического компьютеризированного набора - компьютеризированный тест на соответствие большого пальца.
Временное ограничение: Продолжительность этого теста 5 минут.
Стандартное отклонение (SD) времени прикосновения является одним из показателей результата компьютеризированного теста на соответствие большого пальца, который измеряется по шкале отношений датчиками прикосновений.
Продолжительность этого теста 5 минут.
Правильная последовательность - результат нового диагностического компьютеризированного набора - компьютеризированный тест на соответствие большого пальца.
Временное ограничение: Продолжительность этого теста 5 минут.
Правильная последовательность является одним из результатов компьютеризированного теста на соответствие большого пальца, который измеряется по шкале отношений датчиками прикосновений.
Продолжительность этого теста 5 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат зрительно-моторной интеграции по тесту развития зрительно-моторной интеграции Beery-Buktenica (Beery VMI).
Временное ограничение: Продолжительность этого теста 10 минут. только один момент времени
Уровень зрительно-моторной интеграции измеряется по шкале соотношений теста Beery VMI.
Продолжительность этого теста 10 минут. только один момент времени
Результат двигательной координации по тесту развития зрительно-моторной интеграции Beery-Buktenica (Beery VMI).
Временное ограничение: Продолжительность этого теста 5 минут. только один момент времени
Степень координации движений измеряется по шкале отношений теста Beery VMI.
Продолжительность этого теста 5 минут. только один момент времени
Результат физического осознания измерения сенсорной обработки (SPM).
Временное ограничение: Продолжительность данной анкеты 20 минут. только один момент времени
Анкета для родителей, измеряемая по шкале Лайкерта.
Продолжительность данной анкеты 20 минут. только один момент времени
Баланс и двигательный результат измерения сенсорной обработки (SPM).
Временное ограничение: Продолжительность данной анкеты 20 минут. только один момент времени
Анкета для родителей, измеряемая по шкале Лайкерта.
Продолжительность данной анкеты 20 минут. только один момент времени
Планирование и представление результатов измерения сенсорной обработки (SPM).
Временное ограничение: Продолжительность данной анкеты 20 минут. только один момент времени
Анкета для родителей, измеряемая по шкале Лайкерта.
Продолжительность данной анкеты 20 минут. только один момент времени
Общий результат сенсорной системы измерения сенсорной обработки (SPM).
Временное ограничение: Продолжительность данной анкеты 20 минут. только один момент времени
Анкета для родителей, измеряемая по шкале Лайкерта.
Продолжительность данной анкеты 20 минут. только один момент времени
Трудности в выполнении результатов Анкеты участия в детских профессиях (PICO-Q).
Временное ограничение: Продолжительность данной анкеты 15 минут. только один момент времени
Анкета для родителей, измеряемая по шкале Лайкерта.
Продолжительность данной анкеты 15 минут. только один момент времени
Частота результатов опроса об участии в детских профессиях (PICO-Q).
Временное ограничение: Продолжительность данной анкеты 15 минут. только один момент времени
Анкета для родителей, измеряемая по шкале Лайкерта.
Продолжительность данной анкеты 15 минут. только один момент времени
Результат опроса об участии в детских занятиях (PICO-Q).
Временное ограничение: Продолжительность данной анкеты 15 минут. только один момент времени
Анкета для родителей, измеряемая по шкале Лайкерта.
Продолжительность данной анкеты 15 минут. только один момент времени
Батарея оценки движений для детей-2 (МАДК-2) - общий класс.
Временное ограничение: Продолжительность этого теста 30 минут. только один момент времени
Общая оценка двигательной активности субъекта, которая измеряется по шкале отношений из MABC-2.
Продолжительность этого теста 30 минут. только один момент времени
Баланс результатов Батареи оценки движений для детей-2 (MABC-2).
Временное ограничение: Продолжительность этого теста 10 минут. только один момент времени
Оценка баланса измеряется по шкале отношений из MABC-2.
Продолжительность этого теста 10 минут. только один момент времени
Результаты оценки навыков владения мячом в Батарее оценки движений для детей-2 (MABC-2).
Временное ограничение: Продолжительность этого теста 10 минут. только один момент времени
Уровень владения мячом измеряется по шкале отношений из MABC-2.
Продолжительность этого теста 10 минут. только один момент времени
Результаты исследования мелкой ручного труда в Батарее оценки движений для детей-2 (MABC-2).
Временное ограничение: Продолжительность этого теста 10 минут. только один момент времени
Уровень мелкого ручного труда измеряется по шкале отношений из MABC-2.
Продолжительность этого теста 10 минут. только один момент времени

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: jay zuckerman, DR, Israel: Clalit Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MMC170038-17kCTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться