Affidabilità e validità di uno strumento computerizzato per valutare la propriocezione nei bambini con disturbi della coordinazione
I disturbi della coordinazione sono comuni tra i bambini che arrivano ai servizi di sviluppo infantile. I bambini con disturbi della coordinazione hanno alterazioni della sensibilità propriocettiva e della pianificazione motoria. È importante effettuare una valutazione completa di questi bambini al fine di progettare un trattamento appropriato ed efficace. Mancano strumenti di valutazione oggettivi e standard per la propriocezione e la pianificazione motoria. Gli strumenti di valutazione basati sulla tecnologia potrebbero offrire una soluzione, in quanto consentono misurazioni automatizzate e accurate. Lo scopo di questo studio è esaminare la validità e l'affidabilità di un nuovo kit diagnostico computerizzato, che è stato sviluppato per la valutazione della propriocezione e della pianificazione motoria nei bambini con disturbi della coordinazione. L'ipotesi comprende:
- Esaminare la validità costruttiva del nuovo kit diagnostico computerizzato (la nota procedura di gruppo). Se c'è una differenza nei risultati tra bambini con sviluppo tipico e bambini con disturbi della coordinazione.
- Esaminare la validità di costrutto dei risultati del nuovo kit diagnostico computerizzato - correlazione con le seguenti variabili associate: (a) capacità motorie; (b) funzione sensoriale; (c) la partecipazione alle attività quotidiane.
- Esame di affidabilità test-retest del nuovo kit diagnostico computerizzato. Se i risultati sono stabili nelle misurazioni ripetute.
I partecipanti includeranno cinquanta bambini di età compresa tra i 5 ei 7 anni: 25 bambini con disturbi della coordinazione (gruppo di studio) e 25 bambini con sviluppo tipico (gruppo di controllo).
Ogni bambino arriverà per un incontro di valutazione che comprende: (a) il nuovo kit diagnostico computerizzato; (b) test standard e di routine per le abilità motorie (Movement Assessment Battery for Children-2-MABC-2, e due sub-test del Beery-Buktenica developmental test of visual-motor integration-Beery VMI). Inoltre, i genitori dei bambini completeranno due questionari: (a) Sensory Processing Measurement (SPM) per la valutazione delle funzioni sensoriali; (b) Questionario sulla partecipazione alle occupazioni dell'infanzia (PICO-Q) per la valutazione della partecipazione quotidiana. Dopo due settimane, dieci bambini del gruppo di controllo saranno nuovamente valutati dal nuovo kit diagnostico computerizzato per esaminare l'affidabilità test-retest.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I disturbi della coordinazione sono comuni tra i bambini che arrivano ai servizi di sviluppo infantile. I bambini con disturbi della coordinazione hanno alterazioni della sensibilità propriocettiva e della pianificazione motoria. È importante effettuare una valutazione completa di questi bambini al fine di progettare un trattamento appropriato ed efficace. Mancano strumenti di valutazione oggettivi e standard per la propriocezione e la pianificazione motoria. Gli strumenti di valutazione basati sulla tecnologia potrebbero offrire una soluzione, in quanto consentono misurazioni automatizzate e accurate. Lo scopo di questo studio è esaminare la validità e l'affidabilità di un nuovo kit diagnostico computerizzato, che è stato sviluppato per la valutazione della propriocezione e della pianificazione motoria nei bambini con disturbi della coordinazione.
Il nuovo kit diagnostico computerizzato consiste in un test computerizzato di corrispondenza pollice-dita (per la propriocezione).
L'ipotesi comprende:
- Esaminare la validità costruttiva del nuovo kit diagnostico computerizzato (la nota procedura di gruppo). Se c'è una differenza nei risultati tra bambini con sviluppo tipico e bambini con disturbi della coordinazione.
- Esaminare la validità di costrutto dei risultati del nuovo kit diagnostico computerizzato - correlazione con le seguenti variabili associate: (a) capacità motorie; (b) funzione sensoriale; (c) la partecipazione alle attività quotidiane.
- Esame di affidabilità test-retest del nuovo kit diagnostico computerizzato. Se i risultati sono stabili nelle misurazioni ripetute.
I partecipanti includeranno cinquanta bambini di età compresa tra i 5 e i 7 anni: 25 bambini con disturbi della coordinazione (gruppo di studio) in una lista d'attesa per una valutazione di terapia occupazionale (presso l'Orlansky Children's Development Center, Dan -Petah Tikva Region, Clalit Health Services) e 25 bambini con sviluppo tipico (gruppo di controllo).
I partecipanti saranno reclutati da un campione di convenienza. La partecipazione allo studio sarà offerta telefonicamente ai genitori di bambini che potrebbero soddisfare i criteri di inclusione/esclusione. Per il gruppo di studio il reclutamento sarà di bambini in lista d'attesa per una valutazione di terapia occupazionale (presso l'Orlansky Children's Development Center). Per il gruppo di controllo, il reclutamento avverrà a campione (un amico porta un amico), tramite conoscenti degli investigatori. I bambini i cui genitori accettano di partecipare allo studio parteciperanno a un incontro, accompagnati da almeno un genitore. All'inizio dell'incontro, i genitori riceveranno una spiegazione dettagliata circa lo scopo e il processo di studio. Verrà presentato il nuovo kit diagnostico computerizzato e spiegato come utilizzarlo. Ai genitori sarà garantita la totale privacy. Inoltre, ai genitori dei bambini del gruppo di studio verrà comunicato che la cartella clinica del loro bambino verrà utilizzata per garantire i criteri di inclusione ed esclusione. I genitori che esprimono il proprio consenso a partecipare allo studio firmeranno un modulo di consenso informato e quindi compileranno un questionario demografico e un questionario di screening. I bambini che saranno ritenuti idonei allo studio saranno valutati da: (a) il nuovo kit diagnostico computerizzato; (b) test standard e di routine per le abilità motorie (Movement Assessment Battery for Children-2-MABC-2, e due sub-test del Beery-Buktenica developmental test of visual-motor integration-Beery VMI). Inoltre, i genitori dei bambini completeranno due questionari: (a) Sensory Processing Measurement (SPM) per la valutazione delle funzioni sensoriali; (b) Questionario sulla partecipazione alle occupazioni dell'infanzia (PICO-Q) per la valutazione della partecipazione quotidiana. Dopo due settimane, dieci bambini del gruppo di controllo saranno nuovamente valutati dal nuovo kit diagnostico computerizzato per esaminare l'affidabilità test-retest.
L'analisi dei dati verrà effettuata utilizzando la versione 32 di SPSS. La statistica descrittiva sarà utilizzata per la descrizione della popolazione e delle variabili. Il test di Shapiro-wilks sarà utilizzato per esaminare il tipo di distribuzione delle variabili dipendenti. In base al tipo di distribuzione si utilizzerà il test t per due campioni indipendenti o il test di Mann-Whitney per esaminare le differenze tra i gruppi (ipotesi 1). Il test del coefficiente di correlazione di Pearson o il test del coefficiente di correlazione del rango di Spearman saranno utilizzati per esaminare la correlazione tra i risultati degli strumenti di valutazione (ipotesi 2 e 3). Il livello di significatività per tutti i test statistici sarà p<0.05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Petach Tikva, Israele
- Orlansky,Clalit Health Services
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti includeranno cinquanta bambini di età compresa tra i 5 e i 7 anni:
il gruppo di studio - 25 bambini in lista d'attesa per una valutazione di terapia occupazionale (nell'Orlansky Children's Development Center, Dan -Petah Tikva Region, Clalit Health Services), il gruppo di controllo - 25 bambini con sviluppo tipico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di 5-7 anni, assicurati da "Clalit Health Services", e i loro genitori. L'inclusione nei gruppi avverrà secondo il DCDQ'07 Developmental Questionnaire (DCDQ'07).
- Inclusione nel gruppo di studio: bambini in lista d'attesa per una valutazione di terapia occupazionale a causa di difficoltà motorie fini o grossolane nell'esecuzione di attività quotidiane come autotrattamento, gioco e ricreazione e sospetto di ritardo dello sviluppo e DCD. i bambini sono in grado di comunicare e comprendere le istruzioni in ebraico ei loro genitori conoscono la lingua ebraica a livello di lettura e scrittura. Un punteggio di 15-46 che indica DCD o sospetta DCD nel questionario DCDQ'07.
- Inclusione nel gruppo di controllo: bambini sani con uno sviluppo tipico che sono in grado di comunicare e comprendere le istruzioni ebraiche e i cui genitori conoscono la lingua ebraica a livello di lettura e scrittura. Un punteggio di 47-75 indica che non c'è DCD nel questionario DCDQ'07.
Criteri di esclusione:
- I bambini con sindromi dello sviluppo come autismo, paralisi cerebrale, malattie ortopediche o neurologiche, compresi i sistemi sensoriali, come la visione alterata, non saranno inclusi nello studio (secondo l'interrogatorio dei genitori, se non saranno disponibili informazioni nella cartella clinica) . I bambini che studiano in strutture educative speciali (secondo l'interrogatorio dei genitori) non saranno inclusi nello studio. I bambini che sono stati precedentemente trattati in terapia occupazionale non saranno inclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di studio
Bambini con disturbo della coordinazione di età compresa tra 5 e 7 anni.
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gruppo di controllo
bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 5 e 7 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo totale-esito del nuovo kit diagnostico computerizzato - test computerizzato di corrispondenza delle dita dei pollici.
Lasso di tempo: La durata di questo test è di 5 minuti.
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Il tempo è una delle misure dei risultati del test computerizzato di corrispondenza delle dita del pollice, che viene misurato in una scala di rapporti.
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La durata di questo test è di 5 minuti.
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Deviazione standard (DS) del tempo di tocco - risultato del nuovo kit diagnostico computerizzato - test computerizzato di corrispondenza delle dita del pollice.
Lasso di tempo: La durata di questo test è di 5 minuti.
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La deviazione standard (DS) del tempo di tocco è una delle misure dei risultati del test computerizzato di corrispondenza delle dita del pollice, che viene misurata in una scala di rapporti dai sensori dei tocchi.
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La durata di questo test è di 5 minuti.
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Sequenza corretta - esito del nuovo kit diagnostico computerizzato - test computerizzato di corrispondenza delle dita dei pollici.
Lasso di tempo: La durata di questo test è di 5 minuti.
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La sequenza corretta è una delle misure di esito del test computerizzato di corrispondenza delle dita del pollice, che viene misurata in una scala di rapporti dai sensori dei tocchi.
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La durata di questo test è di 5 minuti.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultato dell'integrazione visuo-motoria del test di sviluppo dell'integrazione visuo-motoria Beery-Buktenica (Beery VMI).
Lasso di tempo: La durata di questo test è di 10 minuti. un solo punto temporale
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Il grado di integrazione visuo-motoria è misurato in una scala di rapporti dal test Beery VMI.
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La durata di questo test è di 10 minuti. un solo punto temporale
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Risultato della coordinazione motoria del test di sviluppo dell'integrazione visivo-motoria di Beery-Buktenica (Beery VMI).
Lasso di tempo: La durata di questo test è di 5 minuti. un solo punto temporale
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Il grado di coordinazione motoria è misurato in una scala di rapporti dal test Beery VMI.
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La durata di questo test è di 5 minuti. un solo punto temporale
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Risultato della consapevolezza fisica della misurazione dell'elaborazione sensoriale (SPM).
Lasso di tempo: La durata di questo questionario è di 20 minuti. un solo punto temporale
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Questionario per i genitori misurato in scala Likert.
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La durata di questo questionario è di 20 minuti. un solo punto temporale
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Esito di equilibrio e movimento della misurazione dell'elaborazione sensoriale (SPM).
Lasso di tempo: La durata di questo questionario è di 20 minuti. un solo punto temporale
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Questionario per i genitori misurato in scala Likert.
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La durata di questo questionario è di 20 minuti. un solo punto temporale
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Progettazione e ideazione esito della Sensory Processing Measurement (SPM).
Lasso di tempo: La durata di questo questionario è di 20 minuti. un solo punto temporale
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Questionario per i genitori misurato in scala Likert.
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La durata di questo questionario è di 20 minuti. un solo punto temporale
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Totale dei sistemi sensoriali risultato della Sensory Processing Measurement (SPM).
Lasso di tempo: La durata di questo questionario è di 20 minuti. un solo punto temporale
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Questionario per i genitori misurato in scala Likert.
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La durata di questo questionario è di 20 minuti. un solo punto temporale
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Difficoltà nell'esito delle prestazioni del questionario sulla partecipazione alle occupazioni dell'infanzia (PICO-Q).
Lasso di tempo: La durata di questo questionario è di 15 minuti. un solo punto temporale
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Questionario per i genitori misurato in scala Likert.
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La durata di questo questionario è di 15 minuti. un solo punto temporale
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Frequenza dell'esito delle prestazioni del questionario sulla partecipazione alle occupazioni dell'infanzia (PICO-Q).
Lasso di tempo: La durata di questo questionario è di 15 minuti. un solo punto temporale
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Questionario per i genitori misurato in scala Likert.
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La durata di questo questionario è di 15 minuti. un solo punto temporale
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Esito del godimento del questionario sulla partecipazione alle occupazioni dell'infanzia (PICO-Q).
Lasso di tempo: La durata di questo questionario è di 15 minuti. un solo punto temporale
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Questionario per i genitori misurato in scala Likert.
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La durata di questo questionario è di 15 minuti. un solo punto temporale
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Batteria di valutazione del movimento per bambini-2 (MABC-2)- grado generale.
Lasso di tempo: La durata di questo test è di 30 minuti. un solo punto temporale
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Grado generale delle prestazioni motorie del soggetto, che viene misurato in una scala di rapporto dal MABC-2.
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La durata di questo test è di 30 minuti. un solo punto temporale
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Risultati di bilancio della batteria di valutazione del movimento per bambini-2 (MABC-2).
Lasso di tempo: La durata di questo test è di 10 minuti. un solo punto temporale
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Il grado di equilibrio viene misurato in una scala di rapporto dal MABC-2.
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La durata di questo test è di 10 minuti. un solo punto temporale
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Risultato delle abilità con la palla della batteria di valutazione del movimento per bambini-2 (MABC-2).
Lasso di tempo: La durata di questo test è di 10 minuti. un solo punto temporale
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Il grado di abilità con la palla è misurato in una scala di rapporto dal MABC-2.
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La durata di questo test è di 10 minuti. un solo punto temporale
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Risultato delle abilità manuali fini della batteria di valutazione del movimento per bambini-2 (MABC-2).
Lasso di tempo: La durata di questo test è di 10 minuti. un solo punto temporale
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Il grado di abilità manuale fine è misurato in una scala di rapporto dal MABC-2.
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La durata di questo test è di 10 minuti. un solo punto temporale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: jay zuckerman, DR, Israel: Clalit Health Services
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC170038-17kCTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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