두개내압 증가 위험이 있는 소아 및 청년의 안구 선별검사 (ICP)
연구 개요
상세 설명
ICP의 비침습적 평가에 대한 필요성은 활발한 연구 분야입니다. 현재 표준은 심실내 또는 실질내 카테터이지만 이들은 침습적이고 비싸며 진정이 필요합니다. 따라서 효과적인 비침습적 스크리닝 도구가 필요합니다. ICP에 영향을 미치는 과정, 즉 유두부종, 안구 정맥 충혈, 시신경 유두 흐림을 식별하는 안저검사의 유용성은 오랫동안 인식되어 왔습니다. 연구에 따르면 안저검사는 매우 민감한 검사로서 증가된 ICP의 정성적 평가에서 역할을 할 수 있습니다. 그러나 기존의 침대 옆 안저경 검사는 이미지 캡처를 허용하지 않으며 동공 확장이 필요할 수 있습니다. 휴대용 안저 카메라는 이러한 문제를 해결하여 이미지 캡처 및 저장을 허용하고 비산동 이미징, 즉 눈의 확장 없이 이미징할 수 있습니다. 그리고 최근 연구에서 입증된 바와 같이 휴대용 안저 카메라는 효율적입니다(소아 응급실에서 평균 검사 시간은 3분 24초였습니다).
또한 무증상 환자에 대한 ICP 선별 검사는 여전히 제한적입니다. 여드름 치료제, 특히 테트라사이클린(예: 미노사이클린 및 독시사이클린), 레티놀 및 이소트레티놀은 특히 ICP 증가의 위험이 있지만 종종 증상이 나타날 때까지 확인되지 않습니다(즉, 두통, 시력 상실, 유두 부종). 증상 발현은 약물 개시로부터 2주에서 최대 1년까지 문서화되었습니다. 무증상 무증상 질환 환자의 비율은 불분명합니다. 이 연구를 통해 우리 인구의 준임상적 질병의 존재와 일상적인 비침습적 스크리닝 방법의 역할/유용성을 설명할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke UMC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의를 제공할 능력과 의지가 있음
- 22세 미만
- 상승된 ICP에 대한 병력 또는 의심 또는 상승된 ICP의 위험 증가와 관련된 고위험 약물 복용 시작/현재 복용
제외 기준:
- 동의할 수 없거나 동의하지 않음
- 21세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시력/눈 검사
가능한 경우 색각 및 시력 평가와 함께 각 눈의 뒷면 이미지.
|
각 눈의 뒷면은 Pictor로 촬영됩니다.
환자가 검사에 협조할 수 있는 경우 시력 및 색각을 검사합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안저카메라로 측정한 후방분절의 변화
기간: 서명 동의 후 1년 동안 3개월마다 각 방문(방문당 최대 1시간)
|
서명 동의 후 1년 동안 3개월마다 각 방문(방문당 최대 1시간)
|
|
시력의 변화
기간: 서명 동의 후 1년 동안 3개월마다 각 방문(방문당 최대 1시간)
|
서명 동의 후 1년 동안 3개월마다 각 방문(방문당 최대 1시간)
|
|
표준 임상 검사(즉, 이시하라 테스트)로 측정한 색각의 변화
기간: 서명 동의 후 1년 동안 3개월마다 각 방문(방문당 최대 1시간)
|
서명 동의 후 1년 동안 3개월마다 각 방문(방문당 최대 1시간)
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sarah K Jones, Duke University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Xu W, Gerety P, Aleman T, Swanson J, Taylor J. Noninvasive methods of detecting increased intracranial pressure. Childs Nerv Syst. 2016 Aug;32(8):1371-86. doi: 10.1007/s00381-016-3143-x. Epub 2016 Jun 28.
- Roberts E, Morgan R, King D, Clerkin L. Funduscopy: a forgotten art? Postgrad Med J. 1999 May;75(883):282-4. doi: 10.1136/pgmj.75.883.282.
- Sit M, Levin AV. Direct ophthalmoscopy in pediatric emergency care. Pediatr Emerg Care. 2001 Jun;17(3):199-204; quiz 205-7. doi: 10.1097/00006565-200106000-00013.
- Petrushkin H, Barsam A, Mavrakakis M, Parfitt A, Jaye P. Optic disc assessment in the emergency department: a comparative study between the PanOptic and direct ophthalmoscopes. Emerg Med J. 2012 Dec;29(12):1007-8. doi: 10.1136/emermed-2011-200038. Epub 2011 Oct 13.
- Golshani K, Ebrahim Zadeh M, Farajzadegan Z, Khorvash F. Diagnostic Accuracy of Optic Nerve Ultrasonography and Ophthalmoscopy in Prediction of Elevated Intracranial Pressure. Emerg (Tehran). 2015 Spring;3(2):54-8.
- Day LM, Wang SX, Huang CJ. Nonmydriatic Fundoscopic Imaging Using the Pan Optic iExaminer System in the Pediatric Emergency Department. Acad Emerg Med. 2017 May;24(5):587-594. doi: 10.1111/acem.13128. Epub 2017 Mar 24.
- Friedman DI. Medication-induced intracranial hypertension in dermatology. Am J Clin Dermatol. 2005;6(1):29-37. doi: 10.2165/00128071-200506010-00004.
- Chiu AM, Chuenkongkaew WL, Cornblath WT, Trobe JD, Digre KB, Dotan SA, Musson KH, Eggenberger ER. Minocycline treatment and pseudotumor cerebri syndrome. Am J Ophthalmol. 1998 Jul;126(1):116-21. doi: 10.1016/s0002-9394(98)00063-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .