ConforMIS iTotal® 후방 안정화(PS) 슬관절 치환 시스템을 평가하기 위한 후향적 연구
2023년 10월 23일 업데이트: Restor3D
이 연구는 후향적 다기관 연구로 한 번의 원격 후속 연락을 받았습니다.
이 연구에는 ConforMIS iTotal PS 무릎 제품으로 치료받은 최소 80명의 환자와 최대 100명의 환자가 포함될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
단일 원격 후속 조치를 위해 전화나 이메일로 환자에게 연락을 취할 것입니다. 가능한 경우 이식 이후 발생한 수술 전, 수술 및 후속 방문을 포함한 의료 기록에서 후향적 데이터를 수집합니다. . 모든 데이터는 기존 의료 기록과 단일 후속 전화/이메일에서 수집됩니다.
- 인구 통계 및 병력
- 동작 범위를 포함한 수술 전 및 수술 후 데이터
- 수술 데이터
- 생존자(전화/이메일 또는 마지막으로 알려진 방문)
환자 보고 결과(전화/이메일 단일 시점 방문)
- 환자 만족도
- 쿠스 주니어
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Orthopaedic Alliance
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25702
- Scott Orthopedic Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상이고 장치 사용 설명서에 표시된 상태를 치료하기 위해 ConforMIS iTotal PS 무릎 교체를 받은 개인.
설명
포함 기준:
- 이전에 ConforMIS iTotal PS 무릎 교체 수술 이식을 받았습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
1. BMI > 40
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ConforMIS PS 그룹
ConforMIS iTotal PS 슬관절 치환 시스템으로 슬관절 전치환술을 받은 환자
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환자별 후방 안정화 슬관절 전치환술 및 환자별 수술 지그
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구 통계 및 병력
기간: 일년
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의료 기록에서 수집한 인구 통계 및 병력
|
일년
|
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수술 전후 동작 범위
기간: 일년
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의무기록을 통해 후향적으로 수집, 수술 전 방문과 수술 후 방문에서 운동 범위 수집
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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