一项评估 ConforMIS iTotal® 后稳定 (PS) 膝关节置换系统的回顾性研究
2023年10月23日 更新者：Restor3D
这项研究是一项回顾性、多中心研究，只有一个远程随访联系人。
该研究将包括至少 80 名患者和最多 100 名接受过 ConforMIS iTotal PS 膝关节产品治疗的患者。
研究概览
详细说明
将通过电话或电子邮件联系患者进行一次远程随访。 回顾性数据将从医疗记录中收集，包括术前、手术和植入后发生的任何后续访问（如果可用）。 . 所有数据将从现有的医疗记录和单个跟进电话/电子邮件中收集。
- 人口统计和病史
- 术前和术后数据，包括运动范围
- 手术数据
- 幸存者（电话/电子邮件或最后一次已知访问）
患者报告的结果（电话/电子邮件单时间点访问）
- 患者满意度
- 小库斯
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Tennessee Orthopaedic Alliance
-
-
West Virginia
-
Huntington、West Virginia、美国、25702
- Scott Orthopedic Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年满 18 岁并已接受 ConforMIS iTotal PS 膝关节置换术以治疗设备使用说明上指示的任何病症的个人。
描述
纳入标准：
- 之前接受过 ConforMIS iTotal PS 膝关节置换手术植入。
- 18岁以上
排除标准：
1.体重指数 > 40
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ConformMIS PS 集团
使用 ConforMIS iTotal PS 膝关节置换系统进行全膝关节置换的患者
|
患者专用后路稳定全膝关节置换术和患者专用手术夹具
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人口统计和病史
大体时间：1年
|
从病历中收集的人口统计学和病史
|
1年
|
|
手术前后的运动范围
大体时间：1年
|
通过病历回顾性收集，收集术前访视和术后访视的运动范围
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月24日
初级完成 (实际的)
2017年8月4日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月18日
首次发布 (实际的)
2017年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月23日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝骨关节炎的临床试验
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Zhujiang Hospital尚未招聘膝关节骨性关节炎 (Knee OA)
-
Universitas SriwijayaPT Bifarma Adiluhung尚未招聘
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University尚未招聘
-
Ankara Etlik City Hospital主动，不招人