부분 마취에서 보호 신경 자극 (ProNerv)
2022년 1월 21일 업데이트: Jurgen Birnbaum, Charite University, Berlin, Germany
다양한 국소 마취 블록(Interscalene, Axillary, Femoral and Sciatic Nerve Blocks)에서 보호 신경 자극의 사용
말초 신경 차단은 초음파, 전기 신경 자극 또는 랜드마크 기술 또는 이러한 기술의 조합으로 수행할 수 있습니다.
이러한 다양한 가능성의 조합으로 지역 블록을 수행해야 하는지 여부가 많이 논의됩니다.
이 연구에서 연구자들은 초음파와 신경 자극을 함께 사용하는 새로운 표준 방식의 효과를 보여주고자 합니다. 그들은 보호 신경 자극이라고 합니다.
윤리적 투표에 따라 관찰 연구를 진행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 선택 수술에 필요한 지역 차단을 받게 됩니다.
블록을 시작하기 전에 표준 모니터링이 설정됩니다.
모니터링을 적용한 후 숙련된 마취의가 다른 숙련된 마취의의 감독 하에 차단을 수행합니다.
신경 자극기를 1.0mA의 고정 전류로 설정하고 이 전류에 대한 운동 반응 없는 차단을 시도합니다.
초음파 이미지가 저장됩니다.
국소마취 후 추가 마취를 하고 수술을 진행하게 됩니다.
수술 후 환자는 회복실 또는 마취 후 치료실로 이송됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charité Mitte
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Charité -Universitätsmedizin Berlin에서 지역 블록으로 선택적 수술을 받는 60명의 여성 및 남성 환자
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 18세 이상
- 부분 마취의 임상적 이점이 있는 Campus Charité Mitte의 선택 수술 환자
제외 기준:
- 지역 신경 차단 또는 보호 신경 자극의 사용에 대한 기존 금기 사항
- 외래 진료를 받는 환자
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 만 18세 미만
- 연구에 참여하려는 의지가 부족함
- ASA PS 점수 4점 이상
- 영향 영역의 기존 신경 손상
- 당뇨병, 알코올 사용 장애
- 기타 전향적 임상 중재 시험 참여
- 공적 또는 사법적 명령으로 인한 기관에서의 숙박
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료 기준: SCI
하지 수술을 받은 Charite의 환자들은 보호용 초음파 유도 좌골 신경 차단술을 받았습니다.
엔=15.
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관리 기준: FEM
Charite의 환자들은 하지 수술을 받고 보호용 초음파 유도 대퇴 신경 차단술을 받았습니다.
엔=15.
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치료 기준: ISB
보호 수행된 초음파 유도 비늘간 신경총 차단을 받는 상지 수술을 받는 Charite의 환자.
엔=15.
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관리 표준: AXP
Charite의 환자들은 상지 수술을 받고 보호용 초음파 유도 겨드랑이 신경총 블록을 시행하고 있습니다.
엔=15.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유효성
기간: 준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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고정된 시점에서 효과적인 모터 차단 및 민감한 차단
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준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 수축
기간: 준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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예상 및 예상치 못한 근육 수축 횟수
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준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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감각 이상
기간: 준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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예상 및 예상치 못한 감각 이상 수
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준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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막는 동안 고통
기간: 준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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환자가 막는 동안 통증이 있습니까?
입원 중 통증은 NRS-V(Numeric Rating Scale)로 측정됩니다.
통증 자가 평가가 불가능한 환자의 경우(예:
환기가 있는 환자, 섬망 상태에 있는 환자 또는 언어 능력에 영향을 미치는 뇌졸중 환자) 관찰자 평가 통증 척도가 적용됩니다: 행동 통증 척도(호흡이 있는 경우 BPS) 및 BPS-NI(호흡이 없는 경우) 환자.
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준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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수술 후 통증
기간: 준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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환자는 수술 후 통증이 있습니까?
입원 중 통증은 NRS-V(Numeric Rating Scale)로 측정됩니다.
통증 자가 평가가 불가능한 환자의 경우(예:
환기가 있는 환자, 섬망 상태에 있는 환자 또는 언어 능력에 영향을 미치는 뇌졸중 환자) 관찰자 평가 통증 척도가 적용됩니다: 행동 통증 척도(호흡이 있는 경우 BPS) 및 BPS-NI(호흡이 없는 경우) 환자.
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준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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만족
기간: 준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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6단계 리커트 척도의 환자 만족도
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준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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임피던스
기간: 준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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바늘을 진행하는 동안 신경 자극기에 의해 측정된 임피던스
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준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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임피던스의 변화
기간: 준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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바늘을 진행하는 동안 신경 자극기에 의해 측정된 임피던스의 변화
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준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블러디 탭
기간: 준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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차단 전, 도중 및 이후에 Bloody Tap의 출현(예/아니오)
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준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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차단 전, 도중 및 이후에 PONV의 출현(예/아니오)
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준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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소양증
기간: 준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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블록 전, 중 및 후 소양증의 출현(예/아니오)
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준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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진통제 소비
기간: 준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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환자가 회복실을 떠날 때까지 수술 전, 도중 및 후에 필요한 아편유사제의 양
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준비, 수술, 회복실 소요시간(평균 4시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jürgen Birnbaum, MD, Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dexter F, Candiotti KA. Multicenter assessment of the Iowa Satisfaction with Anesthesia Scale, an instrument that measures patient satisfaction with monitored anesthesia care. Anesth Analg. 2011 Aug;113(2):364-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e318217f804. Epub 2011 Apr 25.
- Salem MH, Winckelmann J, Geiger P, Mehrkens HH, Salem KH. Electrostimulation with or without ultrasound-guidance in interscalene brachial plexus block for shoulder surgery. J Anesth. 2012 Aug;26(4):610-3. doi: 10.1007/s00540-012-1366-x. Epub 2012 Mar 4.
- Klaastad O, Sauter AR, Dodgson MS. Brachial plexus block with or without ultrasound guidance. Curr Opin Anaesthesiol. 2009 Oct;22(5):655-60. doi: 10.1097/ACO.0b013e32832eb7d3.
- Dillane D, Tsui BC. Is there still a place for the use of nerve stimulation? Paediatr Anaesth. 2012 Jan;22(1):102-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2011.03729.x. Epub 2011 Nov 4.
- Vassiliou T, Muller HH, Limberg S, De Andres J, Steinfeldt T, Wiesmann T. Risk evaluation for needle-nerve contact related to electrical nerve stimulation in a porcine model. Acta Anaesthesiol Scand. 2016 Mar;60(3):400-6. doi: 10.1111/aas.12664. Epub 2015 Dec 15.
- Wiesmann T, Borntrager A, Vassiliou T, Hadzic A, Wulf H, Muller HH, Steinfeldt T. Minimal current intensity to elicit an evoked motor response cannot discern between needle-nerve contact and intraneural needle insertion. Anesth Analg. 2014 Mar;118(3):681-6. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182a94454.
- Wiesmann T, Steinfeldt T, Exner M, Nimphius W, De Andres J, Wulf H, Schwemmer U. Intraneural injection of a test dose of local anesthetic in peripheral nerves - does it induce histological changes in nerve tissue? Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Jan;61(1):91-98. doi: 10.1111/aas.12825. Epub 2016 Oct 25.
- Sen O, Sayilgan NC, Tutuncu AC, Bakan M, Koksal GM, Oz H. Evaluation of sciatic nerve damage following intraneural injection of bupivacaine, levobupivacaine and lidocaine in rats. Braz J Anesthesiol. 2016 May-Jun;66(3):272-5. doi: 10.1016/j.bjane.2014.09.012. Epub 2015 Mar 12.
- Brull R, McCartney CJ, Chan VW, El-Beheiry H. Neurological complications after regional anesthesia: contemporary estimates of risk. Anesth Analg. 2007 Apr;104(4):965-74. doi: 10.1213/01.ane.0000258740.17193.ec.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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