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치매 관련 무관심.

2018년 7월 12일 업데이트: Silke Neumann, Zurich University of Applied Sciences

치매 관련 무관심 환자의 은밀한 정서적 반응을 밝히기 위한 바이오마커로서의 피부 전도도 및 심박수; 다기관 연구.

우리는 치매 환자가 정의된 사진을 보면서 어떤 종류의 감정을 보이는지 확인하고자 합니다. 국제적인 이미지 플랫폼에서 찍은 사진으로 개인 사물, 개인 행사 등을 보여주는 사진(전기)과 혼합되어 있습니다.

사진이 몇 초마다 표시되는 동안 피부 전도도와 심박수가 측정됩니다. 사진을 보여주면서 측정할 수 있는 감정이 있는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

치매 관련 무관심을 보이는 개인의 명백한 행동 부족은 가족과 간병인에게 스트레스가 될 뿐만 아니라 의료 및 간호 직원에게도 큰 문제입니다. 치매에 수반되는 신경퇴행성 과정으로 인해 감정의 신경망 기능이 손상되어 무관심이 발생하는지 알면 이 상태에 대한 신경학적 설명이 제공됩니다. 정서적 반응의 신체적 지표(예: 피부 전도도 또는 심박수 변화)는 치매 관련 무관심으로 고통받는 요양원 ​​거주자의 은밀한 정서적 반응을 밝히는 효과적인 수단입니다.

전반적인 목적은 치매와 관련된 무관심이 정동의 신경 매크로 네트워크 기능 장애의 결과인지 여부를 결정하는 것입니다. 두 하위 그룹의 개인 간에 각 이미지 범주에 대한 생리적 매개변수의 정량적 변화를 비교하려고 합니다. 1. 치매만 있는 개인 및 2. 치매 및 치매 관련 무관심이 있는 개인.

주요 목표는 치매 환자와 치매 + 치매 관련 무관심 환자의 피부 전도도 변화를 사용하여 은밀한 감정 반응을 밝히는 것입니다.

두 번째 목표는 치매 환자와 치매 + 치매 관련 무관심 환자의 심박수 변화를 사용하여 은밀한 감정 반응을 밝히는 것입니다.

의무기록을 통해 치매진단, 초기치매진단연령, 초기무관심진단연령, 치매최초진단후 경과시간,무감동을 확보하게 된다. 작업, 물리 및 심리사회적 치료의 유형 및 빈도뿐만 아니라 약물의 유형 및 일일 복용량은 의료 기록에서 추출됩니다. SMMSE(Severe Mini Mental State Examination) 점수는 치매의 중증도를 결정하고 AES(Apathy Evaluation Scale) 점수는 무관심의 중증도를 결정합니다. FAST(Functional Assessment Staging)를 사용하여 일상 생활 활동 수행 능력을 평가합니다.

측정은 참가자의 스트레스와 걱정을 피하기 위해 친숙한 환경과 가족 또는 직원의 면전에서 수행됩니다. 주제는 센서가 부착되기 전에 절차와 작업에 대한 정보를 받게 됩니다. 피험자가 PC 모니터에서 이미지 시퀀스를 보는 동안 전기 피부 활동(EDA) 및 심박수(HR)를 지속적으로 모니터링합니다. EDA와 HR은 상용 소프트웨어를 사용하여 동시에 기록됩니다. 데이터 분석에는 상용 소프트웨어와 사내 소프트웨어가 모두 포함됩니다. 모든 데이터는 압축 및 암호화된 형식으로 하드 디스크에 저장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

133

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Thurgau
      • Winterthur, Thurgau, 스위스
        • 모병
        • Zurich University of Applied Sciences
        • 연락하다:
          • Silke Neumann, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경 정신병 증상의 유무와 관계없이 치매에 대한 기존의 의학적 진단.

우리는 중등도에서 중증 치매가 있는 스위스의 독일어권 지역에서 서명으로 문서화된 사전 동의가 있는 요양원 ​​거주자를 포함합니다.

무관심의 유무는 참가자를 적절한 실험 그룹에 할당하는 역할을 합니다.

제외 기준:

  • 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용,

    • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제, 심리적 장애로 인해
    • 현재 연구에 이전 등록,
    • 조사자, 그/그녀의 가족, 직원 및 기타 피부양자의 등록,
    • 정신분열증 또는 양극성 장애의 의학적으로 문서화된 진단 또는 지능 저하 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치매 환자
주제는 센서가 부착되기 전에 절차와 작업에 대한 정보를 받게 됩니다. 피험자가 PC 모니터에서 이미지 시퀀스를 보는 동안 전기 피부 활동(EDA) 및 심박수(HR)를 지속적으로 모니터링합니다. EDA는 중지(D3)와 약지(D4)에 부착된 전극을 사용하여 측정됩니다. 심박수는 손의 자유로운 손가락 중 하나에 부착된 적외선 맥박산소측정기를 사용하여 측정됩니다. 맥박산소측정기는 혈중 산소 포화도(SaO2)를 결정하기 위해 적외선의 조직 흡수를 사용하는 비침습적 센서입니다. EDA와 HR은 상용 소프트웨어를 사용하여 동시에 기록됩니다. 데이터 분석에는 상용 소프트웨어와 사내 소프트웨어가 모두 포함됩니다.
선택한 사진을 관찰하는 동안 피부 전도도와 심박수가 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 전도도
기간: 15 분
피부 전도도의 변화는 피부 전도도 변화의 피크 진폭으로 간주됩니다.
15 분
심박수
기간: 15 분
헤르츠(HZ) 단위로 측정된 심박수입니다. 심박수는 손의 자유로운 손가락 중 하나에 부착된 적외선 맥박산소측정기를 사용하여 측정됩니다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Heidrun Becker, Prof.DR., Zurich University of Applied Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 30일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Biomarker and Apathy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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