Апатия, связанная с деменцией.
Проводимость кожи и частота сердечных сокращений как биомаркеры для выявления скрытых эмоциональных реакций у пациентов с апатией, связанной с деменцией; Многоцентровое исследование.
Мы хотим определить, проявляют ли пациенты с деменцией какие-либо эмоции при просмотре определенного набора фотографий. Это фотографии, взятые с международной имидж-платформы и смешанные с фотографиями (биографическими), на которых показаны личные вещи, личные события и т. д.
В то время как фотографии будут представлены каждые несколько секунд, будет измеряться проводимость кожи и частота сердечных сокращений. Мы хотим выяснить, есть ли какие-либо измеримые эмоции при показе фотографий.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отсутствие явного поведения у лиц, проявляющих апатию, связанную с деменцией, вызывает стресс не только у членов семьи и лиц, осуществляющих уход, но также является серьезной проблемой для медицинского и сестринского персонала. Знание того, возникает ли апатия из-за нарушения функции нервной сети аффекта из-за нейродегенеративных процессов, сопровождающих деменцию, дает нейронное объяснение этого состояния. Соматические индикаторы аффективных реакций (например, изменения проводимости кожи или частоты сердечных сокращений) являются эффективным средством выявления скрытых эмоциональных реакций у обитателей домов престарелых, страдающих апатией, связанной с деменцией.
Общая цель состоит в том, чтобы определить, является ли апатия, связанная с деменцией, результатом нарушения функционирования нейронной макросети аффекта. Мы хотим сравнить количественное изменение физиологических параметров для каждой категории изображения между людьми двух подгрупп: 1. Люди только с деменцией и 2. люди с деменцией и апатией, связанной с деменцией.
Основная цель состоит в том, чтобы выявить скрытую эмоциональную реакцию, используя изменения проводимости кожи у пациентов с деменцией и у пациентов с деменцией + апатией, связанной с деменцией.
Вторичная цель состоит в том, чтобы раскрыть скрытую эмоциональную реакцию, используя изменения частоты сердечных сокращений у пациентов с деменцией и у пациентов с деменцией + апатией, связанной с деменцией.
Диагноз деменции, возраст при первоначальном диагнозе деменции, возраст при первоначальном диагнозе апатии, время, прошедшее с момента первоначального диагноза деменции и апатии, будут получены из медицинских записей. Тип и суточная доза лекарств, а также тип и частота трудовой, физио- и психосоциальной терапии будут взяты из медицинских карт. Шкала SMMSE (краткое обследование тяжелого психического состояния) определяет тяжесть деменции, а шкала AES (шкала оценки апатии) — тяжесть апатии. Использование FAST (стадия функциональной оценки) позволит оценить способность выполнять действия повседневной жизни.
Измерения будут проводиться в знакомой обстановке и в присутствии члена семьи или сотрудника, чтобы избежать какого-либо стресса и беспокойства для участника. Субъект будет проинформирован о процедуре и своей задаче до того, как датчики будут прикреплены. Электродермальная активность (EDA) и частота сердечных сокращений (HR) будут постоянно контролироваться, пока субъект просматривает последовательность изображений на мониторе ПК. EDA и HR будут записываться одновременно с использованием коммерческого программного обеспечения. Для анализа данных будет задействовано как коммерческое, так и собственное программное обеспечение. Все данные будут храниться на жестком диске в сжатом и зашифрованном формате.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thurgau
-
Winterthur, Thurgau, Швейцария
- Рекрутинг
- Zurich University of Applied Sciences
-
Контакт:
- Silke Neumann, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- существующий медицинский диагноз деменции, независимо от наличия или отсутствия психоневрологических симптомов.
Мы включаем резидентов домов престарелых с информированным согласием, подтвержденным подписью из немецкоязычной части Швейцарии, с деменцией от умеренной до тяжелой степени.
Наличие или отсутствие апатии позволяет отнести участников к соответствующей экспериментальной группе.
Критерий исключения:
Известное или предполагаемое несоблюдение, злоупотребление наркотиками или алкоголем,
- Неспособность следовать процедурам исследования, т.е. из-за языковых проблем, психологических расстройств
- Предыдущее зачисление в текущее исследование,
- учет следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц,
- Медицински подтвержденный диагноз шизофрении или биполярного расстройства или диагноз сниженного интеллекта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с деменцией
Субъект будет проинформирован о процедуре и своей задаче до того, как датчики будут прикреплены.
Электродермальная активность (EDA) и частота сердечных сокращений (HR) будут постоянно контролироваться, пока субъект просматривает последовательность изображений на мониторе ПК.
EDA будет измеряться с помощью электродов, прикрепленных к среднему (D3) и безымянному пальцу (D4).
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью инфракрасного пульсоксиметра, прикрепленного к одному из свободных пальцев руки.
Пульсоксиметр — это неинвазивный датчик, использующий поглощение тканями инфракрасного света для определения насыщения крови кислородом (SaO2).
EDA и HR будут записываться одновременно с использованием коммерческого программного обеспечения.
Для анализа данных будет задействовано как коммерческое, так и собственное программное обеспечение.
|
при просмотре выбранных фотографий будут измеряться проводимость кожи и частота сердечных сокращений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проводимость кожи
Временное ограничение: 15 минут
|
Изменение проводимости кожи будем принимать за пиковую амплитуду изменения проводимости кожи.
|
15 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 15 минут
|
Частота сердечных сокращений измеряется в герцах (Гц).
Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью инфракрасного пульсоксиметра, прикрепленного к одному из свободных пальцев руки.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Heidrun Becker, Prof.DR., Zurich University of Applied Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Biomarker and Apathy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .