Apatia Associada à Demência.
Condutância da Pele e Frequência Cardíaca como Biomarcadores para Revelar Reações Emocionais Encobertas em Pacientes com Apatia Associada à Demência; um estudo multicêntrico.
Queremos determinar se os pacientes com demência mostram algum tipo de emoção enquanto olham para uma seleção definida de fotos. São fotos tiradas de uma plataforma de imagens internacional e misturadas com fotos (biográficas) que mostram objetos pessoais, eventos pessoais, etc.
Enquanto as fotos serão apresentadas a cada alguns segundos, a condutância da pele e a frequência cardíaca serão medidas. Queremos saber se existe alguma emoção mensurável ao mostrar as fotos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A falta de comportamento evidente em indivíduos que exibem apatia associada à demência não é apenas estressante para os familiares e cuidadores, mas também é um grande desafio para a equipe médica e de enfermagem. Saber se a apatia surge de uma função prejudicada da rede neural de afeto devido a processos neurodegenerativos que acompanham a demência fornece uma explicação neural dessa condição. Indicadores somáticos de respostas afetivas (por exemplo, alterações na condutância da pele ou frequência cardíaca) são um meio eficaz para descobrir respostas emocionais ocultas em residentes de asilos que sofrem de apatia associada à demência.
O objetivo geral é determinar se a apatia associada à demência é o resultado de um funcionamento prejudicado da macro-rede neural de afeto. Queremos comparar a mudança quantitativa nos parâmetros fisiológicos para cada categoria de imagem entre os indivíduos dos dois subgrupos: 1. Indivíduo apenas com demência e 2.indivíduos com demência e apatia associada à demência.
O objetivo principal é descobrir uma resposta emocional encoberta usando mudanças na condutância da pele em pacientes com demência e pacientes com demência + apatia associada à demência.
O objetivo secundário é descobrir uma resposta emocional encoberta usando mudanças na frequência cardíaca em pacientes com demência e pacientes com demência + apatia associada à demência.
O diagnóstico de demência, idade ao diagnóstico inicial de demência, idade ao diagnóstico inicial de apatia, tempo desde o diagnóstico inicial de demência e apatia serão obtidos dos prontuários médicos. O tipo e a dose diária da medicação, bem como o tipo e a frequência da terapia ocupacional, fisio e psicossocial, serão extraídos dos prontuários médicos. A pontuação do SMMSE (Mini Exame do Estado Mental Grave) determinará a gravidade da demência e a AES (Escala de Avaliação de Apatia) pontuará a gravidade da apatia. A utilização do FAST (Functional Assessment Staging) avaliará a capacidade de realizar as atividades da vida diária.
As medições serão realizadas em ambiente familiar e na presença de um familiar ou funcionário para evitar qualquer tipo de estresse e preocupação para o participante. O sujeito será informado sobre o procedimento e sua tarefa antes que os sensores sejam conectados. A atividade eletrodérmica (EDA) e a frequência cardíaca (FC) serão monitoradas continuamente enquanto o sujeito visualiza a sequência de imagens em um monitor de PC. EDA e HR serão gravados simultaneamente usando software comercial. A análise de dados envolverá software comercial e interno. Todos os dados serão armazenados em um disco rígido, em formato compactado e criptografado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Thurgau
-
Winterthur, Thurgau, Suíça
- Recrutamento
- Zurich University of Applied Sciences
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Contato:
- Silke Neumann, MSc
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico médico existente de demência, independente da presença ou ausência de sintomas neuropsiquiátricos.
Incluímos residentes de lares de idosos com consentimento informado, conforme documentado pela assinatura da parte alemã da Suíça com demência moderada a grave.
A presença ou ausência de apatia serve para atribuir participantes ao grupo de experimentos apropriado.
Critério de exclusão:
Descumprimento conhecido ou suspeito, abuso de drogas ou álcool,
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos
- Inscrição anterior no estudo atual,
- Inscrição do investigador, seus familiares, funcionários e outras pessoas dependentes,
- Diagnóstico clinicamente documentado de esquizofrenia ou transtorno bipolar ou o diagnóstico de inteligência diminuída.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com demência
O sujeito será informado sobre o procedimento e sua tarefa antes que os sensores sejam conectados.
A atividade eletrodérmica (EDA) e a frequência cardíaca (FC) serão monitoradas continuamente enquanto o sujeito visualiza a sequência de imagens em um monitor de PC.
A EDA será medida por meio de eletrodos fixados nos dedos médio (D3) e anular (D4).
A frequência cardíaca será medida usando um oxímetro de pulso infravermelho conectado a um dos dedos livres da mão.
Um oxímetro de pulso é um sensor não invasivo, que usa absorção tecidual de luz infravermelha para determinar a saturação de oxigênio no sangue (SaO2).
EDA e HR serão gravados simultaneamente usando software comercial.
A análise de dados envolverá software comercial e interno.
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enquanto observa as fotos selecionadas, a condutância da pele e a frequência cardíaca serão medidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Condutância da pele
Prazo: 15 minutos
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A mudança na condutância da pele será tomada como o pico de amplitude da mudança na condutância da pele
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15 minutos
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Frequência cardíaca
Prazo: 15 minutos
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A frequência cardíaca medida em Hertz (HZ).
A frequência cardíaca será medida usando um oxímetro de pulso infravermelho acoplado a um dos dedos livres da mão.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Heidrun Becker, Prof.DR., Zurich University of Applied Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Biomarker and Apathy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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