Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Demensassocieret apati.

12. juli 2018 opdateret af: Silke Neumann, Zurich University of Applied Sciences

Hudkonduktans og hjertefrekvens som biomarkører til at afdække skjulte følelsesmæssige reaktioner hos patienter med demensassocieret apati; en multicenterundersøgelse.

Vi ønsker at afgøre, om patienter med demens viser nogen form for følelser, mens de ser på et defineret udvalg af billeder. Det er billeder taget fra en international billedplatform og blandet med fotos (biografiske), der viser personlige genstande, personlige begivenheder mv.

Mens billederne vil blive præsenteret hvert et par sekunder, vil hudens konduktans og pulsen blive målt. Vi vil gerne finde ud af, om der er nogen følelser, der kan måles, mens vi viser billederne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Manglen på åbenlys adfærd hos personer, der udviser demens-associeret apati, er ikke kun stressende for familiemedlemmer og pårørende, det er også en stor udfordring for læge- og plejepersonale. At vide, om apati opstår som følge af en nedsat funktion af det neurale netværk af affekt på grund af neurodegenerative processer, der ledsager demens, giver en neural forklaring på denne tilstand. Somatiske indikatorer for affektive reaktioner (f.eks. ændringer i hudledningsevne eller hjertefrekvens) er et effektivt middel til at afdække skjulte følelsesmæssige reaktioner hos beboere på plejehjem, der lider af demensassocieret apati.

Det overordnede mål er at afgøre, om demensassocieret apati er resultatet af en svækket funktion af det neurale makronetværk af affekt. Vi ønsker at sammenligne den kvantitative ændring i fysiologiske parametre for hver billedkategori mellem individer af de to undergrupper: 1. Person alene med demens og 2.individer med demens og demensrelateret apati.

Det primære formål er at afdække en skjult følelsesmæssig reaktion ved hjælp af ændringer i hudkonduktans hos patienter med demens og patienter med demens + demensassocieret apati.

Det sekundære mål er at afdække en skjult følelsesmæssig respons ved hjælp af ændringer i hjertefrekvensen hos patienter med demens og patienter med demens + demensassocieret apati.

Diagnose af demens, alder ved indledende demensdiagnose, alder ved indledende apatidiagnose, tid siden indledende demensdiagnose og apati vil blive indhentet fra journaler. Type og daglig dosis af medicin samt type og hyppighed af ergo-, fysio- og psykosocial terapi vil blive trukket fra journaler. SMMSE (Severe Mini Mental State Examination)-score vil bestemme sværhedsgraden af ​​demens og AES (Apathy Evaluation Scale) score sværhedsgraden af ​​apati. Brug af FAST (Functional Assessment Staging) vil vurdere kapaciteten til at udføre dagligdagens aktiviteter.

Målinger vil blive udført i et velkendt miljø og i nærværelse af et familiemedlem eller et medlem af personalet for at undgå enhver form for stress og bekymring for deltageren. Forsøgspersonen vil blive informeret om proceduren og deres opgave, inden sensorerne påsættes. Elektrodermal aktivitet (EDA) og hjertefrekvens (HR) vil blive overvåget kontinuerligt, mens motivet ser billedsekvensen på en pc-skærm. EDA og HR vil blive optaget samtidigt ved hjælp af kommerciel software. Dataanalyse vil involvere både kommerciel og intern software. Alle data vil blive gemt på en harddisk i et komprimeret og krypteret format.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Thurgau
      • Winterthur, Thurgau, Schweiz
        • Rekruttering
        • Zurich University of Applied Sciences
        • Kontakt:
          • Silke Neumann, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • eksisterende medicinsk diagnose af demens, uafhængig af tilstedeværelse eller fravær af neuropsykiatriske symptomer.

Vi inkluderer beboere på plejehjem med informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift fra den tysktalende del af Schweiz med moderat til svær demens.

Tilstedeværelsen eller fraværet af apati tjener til at tildele deltagere i den passende forsøgsgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt eller formodet manglende overholdelse, stof- eller alkoholmisbrug,

    • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser
    • Tidligere tilmelding til det nuværende studie,
    • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer,
    • Medicinsk dokumenteret diagnose af skizofreni eller bipolar lidelse eller diagnosen nedsat intelligens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med demens
Forsøgspersonen vil blive informeret om proceduren og deres opgave, inden sensorerne påsættes. Elektrodermal aktivitet (EDA) og hjertefrekvens (HR) vil blive overvåget kontinuerligt, mens motivet ser billedsekvensen på en pc-skærm. EDA vil blive målt ved hjælp af elektroder fastgjort til mellemfingeren (D3) og ringfingeren (D4). Pulsen vil blive målt ved hjælp af et infrarødt pulsoximeter, der er fastgjort til et af håndens frie cifre. Et pulsoximeter er en ikke-invasiv sensor, der bruger vævsabsorption af infrarødt lys til at bestemme blod-iltmætning (SaO2). EDA og HR vil blive optaget samtidigt ved hjælp af kommerciel software. Dataanalyse vil involvere både kommerciel og intern software.
mens du observerer udvalgte billeder, vil hudens konduktans og hjertefrekvens blive målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens ledningsevne
Tidsramme: 15 minutter
Ændringen i hudens konduktans vil blive taget som spidsamplituden af ​​ændringen i hudens konduktans
15 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 15 minutter
Pulsen målt i Hertz (HZ). Hjertefrekvensen vil blive målt ved hjælp af et infrarødt pulsoximeter fastgjort til et af håndens frie cifre.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Heidrun Becker, Prof.DR., Zurich University of Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2017

Først opslået (Faktiske)

26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Abonner