痴呆症相关的冷漠。
皮肤电导率和心率作为生物标志物来揭示痴呆症相关冷漠患者的隐性情绪反应；一项多中心研究。
我们想确定痴呆症患者在查看特定照片时是否表现出任何情绪。 这些是从国际图像平台拍摄的照片，并与显示个人物品、个人事件等的照片（传记）混合在一起。
虽然每隔几秒钟就会显示照片，但会测量皮肤电导和心率。 我们想知道在展示照片时是否有任何可衡量的情绪。
研究概览
详细说明
表现出与痴呆症相关的冷漠的个体缺乏明显的行为不仅给家庭成员和护理人员带来压力，而且对医疗和护理人员来说也是一个重大挑战。 了解冷漠是否是由伴随痴呆的神经退行性过程引起的情感神经网络功能受损引起的，可以从神经上解释这种情况。 情感反应的躯体指标（例如，皮肤电导或心率的变化）是揭示患有痴呆症相关冷漠的疗养院居民隐性情绪反应的有效手段。
总体目标是确定痴呆相关的冷漠是否是影响神经宏观网络功能受损的结果。 我们想要比较两个子组的个体之间每个图像类别的生理参数的定量变化：1。 仅患有痴呆症的个体和 2.患有痴呆症和与痴呆症相关的冷漠的个体。
主要目标是利用痴呆症患者和痴呆症+痴呆症相关冷漠患者皮肤电导的变化来揭示隐蔽的情绪反应。
次要目标是利用痴呆症患者和痴呆症+痴呆症相关冷漠患者的心率变化来揭示隐蔽的情绪反应。
将从医疗记录中获得痴呆症的诊断、初次诊断痴呆症时的年龄、初次诊断冷漠时的年龄、自初次诊断痴呆症和冷漠以来的时间。 药物的类型和每日剂量以及职业、生理和社会心理治疗的类型和频率将从病历中提取。 SMMSE（严重迷你精神状态检查）分数将确定痴呆症的严重程度，AES（冷漠评估量表）对冷漠的严重程度进行评分。 使用 FAST（功能评估分期）将评估执行日常生活活动的能力。
测量将在熟悉的环境中进行，并在家庭成员或工作人员在场的情况下进行，以避免给参与者带来任何压力和担忧。 在连接传感器之前，受试者将被告知程序和他们的任务。 当受试者在 PC 显示器上查看图像序列时，将持续监测皮肤电活动 (EDA) 和心率 (HR)。 EDA 和 HR 将使用商业软件同时记录。 数据分析将涉及商业和内部软件。 所有数据将以压缩和加密格式存储在硬盘上。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Thurgau
-
Winterthur、Thurgau、瑞士
- 招聘中
- Zurich University of Applied Sciences
-
接触：
- Silke Neumann, MSc
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 痴呆症的现有医学诊断，与是否存在神经精神症状无关。
我们包括具有知情同意书的疗养院居民，这些居民有来自瑞士德语区的中度至重度痴呆症患者的签名证明。
是否存在冷漠有助于将参与者分配到适当的实验组。
排除标准：
已知或疑似违规、吸毒或酗酒，
- 无法遵循研究的程序，例如 由于语言问题、心理障碍
- 以前参加当前研究，
- 调查员、他/她的家庭成员、雇员和其他受抚养人的登记，
- 精神分裂症或双相情感障碍的医学记录诊断或智力下降的诊断。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：痴呆症患者
在连接传感器之前，受试者将被告知程序和他们的任务。
当受试者在 PC 显示器上查看图像序列时，将持续监测皮肤电活动 (EDA) 和心率 (HR)。
EDA 将使用连接到中指 (D3) 和无名指 (D4) 的电极进行测量。
将使用附在手的一个自由数字上的红外脉搏血氧仪测量心率。
脉搏血氧仪是一种非侵入式传感器，利用组织对红外光的吸收来确定血氧饱和度 (SaO2)。
EDA 和 HR 将使用商业软件同时记录。
数据分析将涉及商业和内部软件。
|
在观察选定照片的同时，将测量皮肤电导和心率。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤电导
大体时间：15分钟
|
皮肤电导的变化将被视为皮肤电导变化的峰值幅度
|
15分钟
|
|
心率
大体时间：15分钟
|
以赫兹 (HZ) 为单位测量的心率。
将使用连接到手的一个自由数字的红外脉搏血氧仪测量心率。
|
15分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Heidrun Becker, Prof.DR.、Zurich University of Applied Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.