Demensassosiert apati.
Hudkonduktans og hjertefrekvens som biomarkører for å avdekke skjulte emosjonelle reaksjoner hos pasienter med demensassosiert apati; en multisenterstudie.
Vi ønsker å finne ut om pasienter med demens viser noen form for følelser mens de ser på et definert utvalg bilder. Dette er bilder tatt fra en internasjonal bildeplattform og blandet med bilder (biografiske) som viser personlige gjenstander, personlige hendelser osv.
Mens bildene vil bli presentert hvert et par sekunder, vil hudens konduktans og hjertefrekvensen bli målt. Vi ønsker å finne ut om det er noen følelser som kan måles mens vi viser bildene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mangelen på åpen adferd hos individer som viser demensassosiert apati er ikke bare stressende for familiemedlemmer og omsorgspersoner, det er også en stor utfordring for medisinsk og pleiepersonell. Å vite om apati oppstår fra en svekket funksjon av det nevrale nettverket av affekt på grunn av nevrodegenerative prosesser som følger med demens, gir en nevral forklaring på denne tilstanden. Somatiske indikatorer på affektive responser (f.eks. endringer i hudledningsevne eller hjertefrekvens) er et effektivt middel for å avdekke skjulte emosjonelle responser hos sykehjemsbeboere som lider av demensassosiert apati.
Det overordnede målet er å finne ut om demensassosiert apati er et resultat av en svekket funksjon av det nevrale makronettverket av affekt. Vi ønsker å sammenligne den kvantitative endringen i fysiologiske parametere for hver bildekategori mellom individer av de to undergruppene: 1. Kun individ med demens og 2.individer med demens og demensassosiert apati.
Hovedmålet er å avdekke en skjult emosjonell respons ved å bruke endringer i hudkonduktans hos pasienter med demens og pasienter med demens + demensassosiert apati.
Det sekundære målet er å avdekke en skjult emosjonell respons ved hjelp av endringer i hjertefrekvensen hos pasienter med demens og pasienter med demens + demensassosiert apati.
Diagnose demens, alder ved førstegangs demensdiagnose, alder ved førstegangs apatidiagnose, tid siden førstegangs demensdiagnose og apati vil bli hentet fra journaler. Type og daglig dose medikamenter samt type og hyppighet av ergo-, fysio- og psykososial terapi vil bli hentet fra journaler. SMMSE (Severe Mini Mental State Examination)-poengsum vil bestemme alvorlighetsgraden av demens og AES (Apathy Evaluation Scale)-skåre alvorlighetsgraden av apati. Bruk av FAST (Functional Assessment Staging) vil vurdere kapasiteten til å utføre dagliglivets aktiviteter.
Målinger vil bli utført i et kjent miljø og i nærvær av et familiemedlem eller et medlem av personalet for å unngå enhver form for stress og bekymring for deltakeren. Observanden vil bli informert om prosedyren og deres oppgave før sensorene festes. Elektrodermal aktivitet (EDA) og hjertefrekvens (HR) vil bli overvåket kontinuerlig mens motivet ser bildesekvensen på en PC-skjerm. EDA og HR vil bli registrert samtidig ved bruk av kommersiell programvare. Dataanalyse vil involvere både kommersiell og intern programvare. Alle data vil bli lagret på en harddisk, i et komprimert og kryptert format.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Thurgau
-
Winterthur, Thurgau, Sveits
- Rekruttering
- Zurich University of Applied Sciences
-
Ta kontakt med:
- Silke Neumann, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eksisterende medisinsk diagnose av demens, uavhengig av tilstedeværelse eller fravær av nevropsykiatriske symptomer.
Vi inkluderer sykehjemsbeboere med informert samtykke som dokumentert med signatur fra den tysktalende delen av Sveits med moderat til alvorlig demens.
Tilstedeværelsen eller fraværet av apati tjener til å tilordne deltakerne i den aktuelle eksperimentelle gruppen.
Ekskluderingskriterier:
Kjent eller mistenkt manglende overholdelse, narkotika- eller alkoholmisbruk,
- Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser
- Tidligere påmelding til nåværende studie,
- Registrering av etterforskeren, hans/hennes familiemedlemmer, ansatte og andre avhengige personer,
- Medisinsk dokumentert diagnose av schizofreni eller bipolar lidelse eller diagnosen nedsatt intelligens.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med demens
Observanden vil bli informert om prosedyren og deres oppgave før sensorene festes.
Elektrodermal aktivitet (EDA) og hjertefrekvens (HR) vil bli overvåket kontinuerlig mens motivet ser bildesekvensen på en PC-skjerm.
EDA vil bli målt ved hjelp av elektroder festet til mellomfingeren (D3) og ringfingeren (D4).
Hjertefrekvensen vil bli målt ved hjelp av et infrarødt pulsoksymeter festet til et av de frie sifrene i hånden.
Et pulsoksymeter er en ikke-invasiv sensor som bruker vevsabsorpsjon av infrarødt lys for å bestemme blodoksygenmetning (SaO2).
EDA og HR vil bli registrert samtidig ved bruk av kommersiell programvare.
Dataanalyse vil involvere både kommersiell og intern programvare.
|
mens du observerer utvalgte bilder, vil hudens konduktans og hjertefrekvens bli målt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudledningsevne
Tidsramme: 15 minutter
|
Endringen i hudkonduktans vil bli tatt for å være toppamplituden til endringen i hudkonduktans
|
15 minutter
|
|
Puls
Tidsramme: 15 minutter
|
Hjertefrekvensen målt i Hertz (HZ).
Hjertefrekvensen vil bli målt ved hjelp av et infrarødt pulsoksymeter festet til et av de frie sifrene i hånden.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Heidrun Becker, Prof.DR., Zurich University of Applied Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Biomarker and Apathy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .