Dementiaan liittyvä apatia.
Ihon johtavuus ja syke biomarkkereina paljastamaan peitellyt tunnereaktiot potilailla, joilla on dementiaan liittyvä apatia; monikeskustutkimus.
Haluamme selvittää, osoittavatko dementiapotilaat minkäänlaisia tunteita katsellessaan tiettyä valokuvavalikoimaa. Nämä ovat valokuvia, jotka on otettu kansainväliseltä kuva-alustalta ja sekoitettuna valokuviin (elämäkerta), joissa näkyy henkilökohtaisia esineitä, henkilökohtaisia tapahtumia jne.
Kun kuvia esitetään muutaman sekunnin välein, mitataan ihon johtavuus ja syke. Haluamme selvittää, onko kuvien näyttämisessä mitattavissa tunteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementiaan liittyvän apatian ilmeisen käyttäytymisen puute ei ole vain stressaavaa perheenjäsenille ja omaishoitajille, vaan se on myös suuri haaste lääkintä- ja hoitohenkilöstölle. Tietäminen, johtuuko apatia dementiaan liittyvien hermostoa rappeutuvien prosessien aiheuttamasta vaikutuksen hermoverkoston heikentyneestä toiminnasta, tarjoaa hermostollisen selityksen tälle tilalle. Affektiivisten vasteiden somaattiset indikaattorit (esim. muutokset ihon johtamisessa tai sydämen sykkeessä) ovat tehokas tapa paljastaa peitellyt tunnereaktiot hoitokodin asukkailla, jotka kärsivät dementiaan liittyvästä apatiasta.
Yleisenä tavoitteena on määrittää, onko dementiaan liittyvä apatia seurausta hermosolujen makro-vaikutusverkoston toimintahäiriöstä. Haluamme verrata kunkin kuvaluokan fysiologisten parametrien kvantitatiivisia muutoksia kahden alaryhmän yksilöiden välillä: 1. Yksilöt, joilla on vain dementia ja 2. yksilöt, joilla on dementia ja dementiaan liittyvä apatia.
Ensisijainen tavoite on paljastaa salainen tunnereaktio käyttämällä ihon johtavuuden muutoksia dementiapotilailla ja potilailla, joilla on dementia + dementiaan liittyvä apatia.
Toissijainen tavoite on paljastaa peitelty tunnereaktio käyttämällä sydämen sykkeen muutoksia dementiapotilailla ja potilailla, joilla on dementia + dementiaan liittyvä apatia.
Dementian diagnoosi, ikä alkuperäisessä dementiadiagnoosissa, ikä alkuperäisessä apatiadiagnoosissa, aika dementian ja apatian alkuperäisestä diagnoosista saadaan lääketieteellisistä tiedoista. Lääkkeiden tyyppi ja päiväannos sekä työ-, fysio- ja psykososiaalisen terapian tyyppi ja tiheys otetaan potilaskertomuksista. SMMSE (Severe Mini Mental State Examination) -pistemäärä määrittää dementian vakavuuden ja AES (Apathy Evaluation Scale) -pistemäärä apatian vakavuuden. FAST:n (Functional Assessment Staging) avulla arvioidaan kykyä suorittaa jokapäiväisiä toimintoja.
Mittaukset suoritetaan tutussa ympäristössä ja perheenjäsenen tai henkilökunnan jäsenen läsnä ollessa, jotta vältytään osallistujalta kaikenlaiselta stressiltä ja huolenpidolta. Tutkittavalle kerrotaan menettelystä ja tehtävästä ennen anturien kiinnittämistä. Elektrodermaalista aktiivisuutta (EDA) ja sykettä (HR) seurataan jatkuvasti, kun kohde katselee kuvasarjaa PC-näytöltä. EDA ja HR tallennetaan samanaikaisesti kaupallisilla ohjelmistoilla. Tietojen analysointi koskee sekä kaupallisia että sisäisiä ohjelmistoja. Kaikki tiedot tallennetaan kiintolevylle pakatussa ja salatussa muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thurgau
-
Winterthur, Thurgau, Sveitsi
- Rekrytointi
- Zurich University of Applied Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Silke Neumann, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olemassa oleva lääketieteellinen diagnoosi dementiasta riippumatta neuropsykiatristen oireiden olemassaolosta tai puuttumisesta.
Otamme mukaan vanhainkodin asukkaat, joilla on tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna Sveitsin saksankielisestä osasta, joilla on keskivaikea tai vaikea dementia.
Apatian läsnäolo tai puuttuminen auttaa jakamaan osallistujat sopivaan koeryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden vuoksi
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen,
- Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti,
- Lääketieteellisesti dokumentoitu skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi tai heikentyneen älykkyyden diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on dementia
Tutkittavalle kerrotaan menettelystä ja tehtävästä ennen anturien kiinnittämistä.
Elektrodermaalista aktiivisuutta (EDA) ja sykettä (HR) seurataan jatkuvasti, kun kohde katselee kuvasarjaa PC-näytöltä.
EDA mitataan käyttämällä elektrodeja, jotka on kiinnitetty keskisormeen (D3) ja nimetön sormeen (D4).
Syke mitataan infrapunapulssioksimetrillä, joka on kiinnitetty yhteen käden vapaasta numerosta.
Pulssioksimetri on ei-invasiivinen anturi, joka käyttää kudosten infrapunavalon absorptiota veren happisaturaation (SaO2) määrittämiseen.
EDA ja HR tallennetaan samanaikaisesti kaupallisilla ohjelmistoilla.
Tietojen analysointi koskee sekä kaupallisia että sisäisiä ohjelmistoja.
|
Tarkasteltaessa valittuja valokuvia ihon johtavuus ja syke mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon johtavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Ihon johtavuuden muutosta pidetään ihon johtavuuden muutoksen huippuamplitudina
|
15 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Hertseinä (HZ) mitattu syke.
Syke mitataan infrapunapulssioksimetrillä, joka on kiinnitetty yhteen käden vapaasta numerosta.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Heidrun Becker, Prof.DR., Zurich University of Applied Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biomarker and Apathy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihon johtavuuden ja sykkeen mittaus
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiStressi, psykologinen | Stressi, fysiologinenKanada