Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Demensassocierad apati.

12 juli 2018 uppdaterad av: Silke Neumann, Zurich University of Applied Sciences

Hudledning och hjärtfrekvens som biomarkörer för att avslöja hemliga känslomässiga reaktioner hos patienter med demensassocierad apati; en multicenterstudie.

Vi vill avgöra om patienter med demens visar någon form av känslor när de tittar på ett definierat urval av bilder. Det här är foton tagna från en internationell bildplattform och blandade med foton (biografiska) som visar personliga föremål, personliga händelser etc.

Medan bilderna kommer att presenteras efter några sekunder kommer hudens konduktans och hjärtfrekvens att mätas. Vi vill ta reda på om det finns någon känsla som kan mätas när vi visar bilderna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bristen på öppet beteende hos individer som uppvisar demensrelaterad apati är inte bara stressande för familjemedlemmar och vårdgivare, det är också en stor utmaning för sjukvårds- och vårdpersonal. Att veta om apati uppstår från en försämrad funktion av det neurala nätverket av affekt på grund av neurodegenerativa processer som åtföljer demens ger en neural förklaring av detta tillstånd. Somatiska indikatorer på affektiva reaktioner (t.ex. förändringar i hudens konduktans eller hjärtfrekvens) är ett effektivt sätt att avslöja hemliga känslomässiga reaktioner hos boende på vårdhem som lider av demensassocierad apati.

Det övergripande målet är att fastställa om demensassocierad apati är resultatet av en försämrad funktion av det neurala makronätverket av affekt. Vi vill jämföra den kvantitativa förändringen i fysiologiska parametrar för varje bildkategori mellan individer i de två undergrupperna: 1. Enbart individ med demens och 2.individer med demens och demensrelaterad apati.

Det primära målet är att avslöja en dold känslomässig reaktion med hjälp av förändringar i hudens konduktans hos patienter med demens och patienter med demens + demensassocierad apati.

Det sekundära målet är att avslöja en dold emotionell respons med hjälp av förändringar i hjärtfrekvensen hos patienter med demens och patienter med demens + demensassocierad apati.

Diagnos av demens, ålder vid initial demensdiagnos, ålder vid initial apatidiagnos, tid sedan initial demensdiagnos och apati kommer att hämtas från journaler. Typ och daglig dos av läkemedel samt typ och frekvens av arbets-, sjuk- och psykosocial terapi kommer att hämtas från journaler. SMMSE-poängen (Severe Mini Mental State Examination) kommer att bestämma svårighetsgraden av demens och AES (Apathy Evaluation Scale) poängsätter graden av apati. Att använda FAST (Functional Assessment Staging) kommer att bedöma kapaciteten att utföra aktiviteter i det dagliga livet.

Mätningar kommer att utföras i en bekant miljö och i närvaro av en familjemedlem eller en anställd för att undvika all form av stress och oro för deltagaren. Försökspersonen kommer att informeras om proceduren och deras uppgift innan sensorerna monteras. Elektrodermal aktivitet (EDA) och hjärtfrekvens (HR) kommer att övervakas kontinuerligt medan motivet ser bildsekvensen på en PC-monitor. EDA och HR kommer att spelas in samtidigt med kommersiell programvara. Dataanalys kommer att involvera både kommersiell och intern programvara. All data kommer att lagras på en hårddisk, i ett komprimerat och krypterat format.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

133

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Thurgau
      • Winterthur, Thurgau, Schweiz
        • Rekrytering
        • Zurich University of Applied Sciences
        • Kontakt:
          • Silke Neumann, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • befintlig medicinsk diagnos av demens, oberoende av närvaron eller frånvaron av neuropsykiatriska symtom.

Vi inkluderar boende på äldreboende med informerat samtycke enligt underskrift från den tysktalande delen av Schweiz med måttlig till svår demens.

Närvaron eller frånvaron av apati tjänar till att tilldela deltagare i lämplig experimentgrupp.

Exklusions kriterier:

  • Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk,

    • Oförmåga att följa studiens procedurer, t.ex. på grund av språkproblem, psykiska störningar
    • Tidigare anmälan till den aktuella studien,
    • Registrering av utredaren, hans/hennes familjemedlemmar, anställda och andra beroende personer,
    • Medicinskt dokumenterad diagnos av schizofreni eller bipolär sjukdom eller diagnosen nedsatt intelligens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med demens
Försökspersonen kommer att informeras om proceduren och deras uppgift innan sensorerna monteras. Elektrodermal aktivitet (EDA) och hjärtfrekvens (HR) kommer att övervakas kontinuerligt medan motivet ser bildsekvensen på en PC-monitor. EDA kommer att mätas med elektroder fästa på mitten (D3) och ringfingret (D4). Hjärtfrekvensen kommer att mätas med en infraröd pulsoximeter kopplad till en av handens fria siffror. En pulsoximeter är en icke-invasiv sensor som använder vävnadsabsorption av infrarött ljus för att bestämma blodsyremättnad (SaO2). EDA och HR kommer att spelas in samtidigt med kommersiell programvara. Dataanalys kommer att involvera både kommersiell och intern programvara.
medan du observerar utvalda bilder kommer hudens konduktans och hjärtfrekvens att mätas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudens konduktans
Tidsram: 15 minuter
Förändringen i hudkonduktans kommer att anses vara toppamplituden för förändringen i hudkonduktans
15 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: 15 minuter
Pulsen mätt i Hertz (HZ). Hjärtfrekvensen kommer att mätas med en infraröd pulsoximeter kopplad till en av handens fria siffror.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Heidrun Becker, Prof.DR., Zurich University of Applied Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Första postat (Faktisk)

26 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera