Apatia związana z demencją.
Przewodnictwo skóry i tętno jako biomarkery do wykrywania ukrytych reakcji emocjonalnych u pacjentów z apatią związaną z demencją; badanie wieloośrodkowe.
Chcemy ustalić, czy pacjenci z demencją wykazują jakiekolwiek emocje, patrząc na określony wybór zdjęć. Są to zdjęcia pobrane z międzynarodowej platformy graficznej i zmieszane ze zdjęciami (biograficznymi), które przedstawiają przedmioty osobiste, wydarzenia osobiste itp.
Podczas gdy zdjęcia będą prezentowane co kilka sekund, mierzona będzie przewodność skóry i tętno. Chcemy sprawdzić, czy podczas pokazywania zdjęć można zmierzyć emocje.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Brak jawnego zachowania u osób wykazujących apatię związaną z demencją jest nie tylko stresujący dla członków rodziny i opiekunów, ale stanowi również duże wyzwanie dla personelu medycznego i pielęgniarskiego. Wiedza o tym, czy apatia wynika z upośledzonej funkcji sieci neuronowej afektu z powodu procesów neurodegeneracyjnych towarzyszących demencji, dostarcza neuronalnego wyjaśnienia tego stanu. Somatyczne wskaźniki reakcji afektywnych (np. zmiany w przewodnictwie skóry lub częstości akcji serca) są skutecznym sposobem na odkrycie ukrytych reakcji emocjonalnych u pensjonariuszy domów opieki cierpiących na apatię związaną z demencją.
Ogólnym celem jest ustalenie, czy apatia związana z demencją jest wynikiem upośledzonego funkcjonowania neuronowej makrosieci afektu. Chcemy porównać ilościową zmianę parametrów fizjologicznych dla każdej kategorii obrazu między osobami z dwóch podgrup: 1. Tylko osoba z demencją i 2. osoby z demencją i apatią związaną z demencją.
Głównym celem jest odkrycie ukrytej reakcji emocjonalnej za pomocą zmian w przewodnictwie skóry u pacjentów z demencją i pacjentów z demencją + apatią związaną z demencją.
Drugim celem jest odkrycie ukrytej reakcji emocjonalnej na podstawie zmian częstości akcji serca u pacjentów z demencją i pacjentów z demencją + apatią związaną z demencją.
Rozpoznanie otępienia, wiek przy wstępnym rozpoznaniu otępienia, wiek przy wstępnym rozpoznaniu apatii, czas od wstępnego rozpoznania otępienia i apatii uzyskamy z dokumentacji medycznej. Rodzaj i dzienna dawka leków oraz rodzaj i częstotliwość terapii zajęciowej, fizjo- i psychospołecznej będą ustalane na podstawie dokumentacji medycznej. Wynik SMMSE (Severe Mini Mental State Examination) określa nasilenie demencji, a AES (Skala oceny apatii) ocenia nasilenie apatii. Za pomocą FAST (Functional Assessment Staging) ocenisz zdolność wykonywania czynności życia codziennego.
Pomiary będą przeprowadzane w znajomym środowisku iw obecności członka rodziny lub członka personelu, aby uniknąć wszelkiego rodzaju stresu i niepokoju dla uczestnika. Osoba badana zostanie poinformowana o procedurze i swoim zadaniu przed podłączeniem czujników. Aktywność elektrodermalna (EDA) i częstość akcji serca (HR) będą stale monitorowane, podczas gdy badany ogląda sekwencję obrazów na monitorze komputera. EDA i HR będą rejestrowane jednocześnie przy użyciu komercyjnego oprogramowania. Analiza danych będzie obejmować zarówno oprogramowanie komercyjne, jak i wewnętrzne. Wszystkie dane będą przechowywane na dysku twardym, w skompresowanym i zaszyfrowanym formacie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Thurgau
-
Winterthur, Thurgau, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Zurich University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Silke Neumann, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- istniejące rozpoznanie medyczne demencji, niezależnie od obecności lub braku objawów neuropsychiatrycznych.
Obejmujemy mieszkańców domów opieki, którzy posiadają świadomą zgodę udokumentowaną podpisem z niemieckojęzycznej części Szwajcarii z demencją o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Obecność lub brak apatii służy przydzieleniu uczestników do odpowiedniej grupy eksperymentalnej.
Kryteria wyłączenia:
Znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie przepisów, nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
- Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych
- Poprzednia rejestracja do obecnego badania,
- Wpis badacza, członków jego rodziny, pracowników i innych osób pozostających na utrzymaniu,
- Udokumentowana medycznie diagnoza schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej lub rozpoznanie obniżonej inteligencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z demencją
Osoba badana zostanie poinformowana o procedurze i swoim zadaniu przed podłączeniem czujników.
Aktywność elektrodermalna (EDA) i częstość akcji serca (HR) będą stale monitorowane, podczas gdy badany ogląda sekwencję obrazów na monitorze komputera.
EDA będzie mierzona za pomocą elektrod przymocowanych do środka (D3) i palca serdecznego (D4).
Tętno będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru na podczerwień przymocowanego do jednej z wolnych cyfr dłoni.
Pulsoksymetr jest nieinwazyjnym czujnikiem wykorzystującym absorpcję światła podczerwonego przez tkanki do określenia nasycenia krwi tlenem (SaO2).
EDA i HR będą rejestrowane jednocześnie przy użyciu komercyjnego oprogramowania.
Analiza danych będzie obejmować zarówno oprogramowanie komercyjne, jak i wewnętrzne.
|
podczas oglądania wybranych zdjęć zostanie zmierzona przewodność skóry i tętno.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewodnictwo skóry
Ramy czasowe: 15 minut
|
Za zmianę przewodnictwa skóry przyjmuje się szczytową amplitudę zmiany przewodnictwa skóry
|
15 minut
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 15 minut
|
Tętno mierzone w hercach (HZ).
Tętno będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru na podczerwień przymocowanego do jednej z wolnych cyfr dłoni.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Heidrun Becker, Prof.DR., Zurich University of Applied Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Biomarker and Apathy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .