Apatía asociada a demencia.
Conductancia de la piel y frecuencia cardíaca como biomarcadores para descubrir reacciones emocionales encubiertas en pacientes con apatía asociada a demencia; un estudio multicéntrico.
Queremos determinar si los pacientes con demencia muestran algún tipo de emoción mientras miran una selección definida de fotos. Son fotos tomadas de una plataforma de imágenes internacional y mezcladas con fotos (biográficas) que muestran objetos personales, eventos personales, etc.
Mientras que las fotos se presentarán cada unos segundos, se medirá la conductancia de la piel y la frecuencia cardíaca. Queremos averiguar si hay alguna emoción medible al mostrar las fotos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La falta de un comportamiento manifiesto en las personas que muestran apatía asociada con la demencia no solo es estresante para los familiares y cuidadores, sino que también es un desafío importante para el personal médico y de enfermería. Saber si la apatía surge de una función alterada de la red neuronal del afecto debido a los procesos neurodegenerativos que acompañan a la demencia proporciona una explicación neuronal de esta condición. Los indicadores somáticos de las respuestas afectivas (por ejemplo, cambios en la conductancia de la piel o la frecuencia cardíaca) son un medio eficaz para descubrir respuestas emocionales encubiertas en los residentes de hogares de ancianos que sufren de apatía asociada a la demencia.
El objetivo general es determinar si la apatía asociada a la demencia es el resultado de un funcionamiento deteriorado de la macro-red neuronal del afecto. Queremos comparar el cambio cuantitativo en los parámetros fisiológicos para cada categoría de imagen entre individuos de los dos subgrupos: 1. Individuo con demencia únicamente y 2. Individuos con demencia y apatía asociada a la demencia.
El objetivo principal es descubrir una respuesta emocional encubierta utilizando cambios en la conductancia de la piel en pacientes con demencia y pacientes con demencia + apatía asociada a la demencia.
El objetivo secundario es descubrir una respuesta emocional encubierta utilizando cambios en la frecuencia cardíaca en pacientes con demencia y pacientes con demencia + apatía asociada a demencia.
El diagnóstico de demencia, la edad en el momento del diagnóstico inicial de demencia, la edad en el momento del diagnóstico inicial de apatía, el tiempo transcurrido desde el diagnóstico inicial de demencia y la apatía se obtendrán de los registros médicos. El tipo y dosis diaria de medicación, así como el tipo y frecuencia de terapia ocupacional, fisio y psicosocial se extraerán de la historia clínica. La puntuación del SMMSE (Mini Examen del Estado Mental Grave) determinará la gravedad de la demencia y la puntuación de la AES (Escala de Evaluación de la Apatía) determinará la gravedad de la apatía. Utilizando el FAST (Functional Assessment Staging) se evaluará la capacidad de realizar las actividades de la vida diaria.
Las mediciones se realizarán en un ambiente familiar y en presencia de un familiar o miembro del personal para evitar cualquier tipo de estrés y preocupación para el participante. Se informará al sujeto del procedimiento y de su tarea antes de colocar los sensores. La actividad electrodérmica (EDA) y la frecuencia cardíaca (HR) se controlarán continuamente mientras el sujeto ve la secuencia de imágenes en un monitor de PC. EDA y HR se registrarán simultáneamente utilizando un software comercial. El análisis de datos involucrará tanto software comercial como interno. Todos los datos se almacenarán en un disco duro, en un formato comprimido y encriptado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Thurgau
-
Winterthur, Thurgau, Suiza
- Reclutamiento
- Zurich University of Applied Sciences
-
Contacto:
- Silke Neumann, MSc
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico médico existente de demencia, independientemente de la presencia o ausencia de síntomas neuropsiquiátricos.
Incluimos residentes de hogares de ancianos con consentimiento informado documentado por firma de la parte de habla alemana de Suiza con demencia de moderada a grave.
La presencia o ausencia de apatía sirve para asignar a los participantes al grupo de experimentos apropiado.
Criterio de exclusión:
Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol,
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos
- Inscripción previa en el estudio actual,
- Inscripción del investigador, sus familiares, empleados y otras personas dependientes,
- Diagnóstico médicamente documentado de esquizofrenia o trastorno bipolar o el diagnóstico de inteligencia disminuida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con demencia
Se informará al sujeto del procedimiento y de su tarea antes de colocar los sensores.
La actividad electrodérmica (EDA) y la frecuencia cardíaca (HR) se controlarán continuamente mientras el sujeto ve la secuencia de imágenes en un monitor de PC.
La EDA se medirá usando electrodos conectados al dedo medio (D3) y anular (D4).
La frecuencia cardíaca se medirá mediante un pulsioxímetro de infrarrojos conectado a uno de los dedos libres de la mano.
Un pulsioxímetro es un sensor no invasivo que utiliza la absorción tisular de luz infrarroja para determinar la saturación de oxígeno en la sangre (SaO2).
EDA y HR se registrarán simultáneamente utilizando un software comercial.
El análisis de datos involucrará tanto software comercial como interno.
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mientras se observan las fotos seleccionadas, se medirá la conductancia de la piel y la frecuencia cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conductancia de la piel
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El cambio en la conductancia de la piel se tomará como la amplitud máxima del cambio en la conductancia de la piel
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15 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La frecuencia cardíaca medida en Hertz (HZ).
La frecuencia cardíaca se medirá mediante un pulsioxímetro de infrarrojos acoplado a uno de los dedos libres de la mano.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Heidrun Becker, Prof.DR., Zurich University of Applied Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Biomarker and Apathy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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