Apatia associata alla demenza.
Conduttanza cutanea e frequenza cardiaca come biomarcatori per scoprire reazioni emotive segrete in pazienti con apatia associata a demenza; uno studio multicentrico.
Vogliamo determinare se i pazienti con demenza mostrano qualche tipo di emozione mentre guardano una selezione definita di foto. Si tratta di foto tratte da una piattaforma di immagini internazionale e mescolate a foto (biografiche) che mostrano oggetti personali, eventi personali, ecc.
Mentre le foto verranno presentate ciascuna per pochi secondi, verranno misurate la conduttanza cutanea e la frequenza cardiaca. Vogliamo scoprire se c'è qualche emozione misurabile mentre mostriamo le foto.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La mancanza di un comportamento manifesto negli individui che mostrano apatia associata alla demenza non è solo stressante per i familiari e gli operatori sanitari, ma è anche una sfida importante per il personale medico e infermieristico. Sapere se l'apatia deriva da una funzione compromessa della rete neurale dell'affetto dovuta a processi neurodegenerativi che accompagnano la demenza fornisce una spiegazione neurale di questa condizione. Gli indicatori somatici delle risposte affettive (ad esempio, i cambiamenti nella conduttanza cutanea o nella frequenza cardiaca) sono un mezzo efficace per scoprire risposte emotive nascoste nei residenti delle case di cura che soffrono di apatia associata alla demenza.
L'obiettivo generale è determinare se l'apatia associata alla demenza sia il risultato di un funzionamento alterato della macro-rete neurale dell'affetto. Vogliamo confrontare la variazione quantitativa dei parametri fisiologici per ciascuna categoria di immagini tra gli individui dei due sottogruppi: 1. Individui con sola demenza e 2.individui con demenza e apatia associata a demenza.
L'obiettivo primario è quello di scoprire una risposta emotiva nascosta utilizzando i cambiamenti nella conduttanza cutanea nei pazienti con demenza e nei pazienti con demenza + apatia associata alla demenza.
L'obiettivo secondario è scoprire una risposta emotiva nascosta utilizzando i cambiamenti nella frequenza cardiaca nei pazienti con demenza e nei pazienti con demenza + apatia associata alla demenza.
La diagnosi di demenza, l'età alla diagnosi iniziale di demenza, l'età alla diagnosi iniziale di apatia, il tempo trascorso dalla diagnosi iniziale di demenza e apatia saranno ottenuti dalle cartelle cliniche. Il tipo e la dose giornaliera di farmaci, nonché il tipo e la frequenza della terapia occupazionale, fisioterapica e psicosociale saranno desunti dalle cartelle cliniche. Il punteggio SMMSE (Severe Mini Mental State Examination) determinerà la gravità della demenza e il punteggio AES (Apathy Evaluation Scale) la gravità dell'apatia. Utilizzando il FAST (Functional Assessment Staging) valuterà la capacità di svolgere le attività della vita quotidiana.
Le misurazioni saranno condotte in un ambiente familiare e in presenza di un familiare o di un membro del personale per evitare qualsiasi tipo di stress e preoccupazione per il partecipante. Il soggetto verrà informato della procedura e del suo compito prima che i sensori vengano collegati. L'attività elettrodermica (EDA) e la frequenza cardiaca (HR) saranno continuamente monitorate mentre il soggetto visualizza la sequenza di immagini su un monitor del PC. EDA e HR saranno registrati contemporaneamente utilizzando un software commerciale. L'analisi dei dati coinvolgerà sia il software commerciale che quello interno. Tutti i dati verranno archiviati su hard disk, in formato compresso e crittografato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Thurgau
-
Winterthur, Thurgau, Svizzera
- Reclutamento
- Zurich University of Applied Sciences
-
Contatto:
- Silke Neumann, MSc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi medica esistente di demenza, indipendentemente dalla presenza o assenza di sintomi neuropsichiatrici.
Includiamo residenti in case di cura con consenso informato, come documentato dalla firma, dalla parte di lingua tedesca della Svizzera con demenza da moderata a grave.
La presenza o l'assenza di apatia serve ad assegnare i partecipanti al gruppo di esperimenti appropriato.
Criteri di esclusione:
Non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol,
- Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici
- Precedente iscrizione allo studio attuale,
- Iscrizione dello sperimentatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti,
- Diagnosi documentata dal punto di vista medico di schizofrenia o disturbo bipolare o diagnosi di intelligenza ridotta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con demenza
Il soggetto verrà informato della procedura e del suo compito prima che i sensori vengano collegati.
L'attività elettrodermica (EDA) e la frequenza cardiaca (HR) saranno continuamente monitorate mentre il soggetto visualizza la sequenza di immagini su un monitor del PC.
L'EDA sarà misurato utilizzando elettrodi attaccati al medio (D3) e all'anulare (D4).
La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando un pulsossimetro a infrarossi collegato a una delle dita libere della mano.
Un pulsossimetro è un sensore non invasivo che utilizza l'assorbimento tissutale della luce infrarossa per determinare la saturazione di ossigeno nel sangue (SaO2).
EDA e HR saranno registrati contemporaneamente utilizzando un software commerciale.
L'analisi dei dati coinvolgerà sia il software commerciale che quello interno.
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durante l'osservazione delle foto selezionate verranno misurate la conduttanza cutanea e la frequenza cardiaca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conduttanza cutanea
Lasso di tempo: 15 minuti
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La variazione della conduttanza cutanea sarà considerata l'ampiezza di picco della variazione della conduttanza cutanea
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15 minuti
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 15 minuti
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La frequenza cardiaca misurata in Hertz (HZ).
La frequenza cardiaca verrà misurata utilizzando un pulsossimetro a infrarossi collegato a una delle dita libere della mano.
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Heidrun Becker, Prof.DR., Zurich University of Applied Sciences
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Biomarker and Apathy
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