쇼크 관리에서의 현장 진료 초음파 촬영: 파일럿 연구
2020년 12월 16일 업데이트: Western University, Canada
미분화 쇼크 관리에 있어 무작위 현장 초음파 유도 소생술과 일반적인 치료 비교: 예비 연구
이 프로젝트는 LHSC(London Health Science Center)의 CCTC(Critical Care Trauma Center)에서 쇼크 관리의 일반적인 치료와 비교하여 치료 현장 초음파 안내 소생술을 조사하는 무작위 통제 시험의 타당성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A5W9
- London Health Science Center - Critical Care Trauma Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
어떤 이유로든 쇼크 상태에 있다고 임상의가 판단하고 다음 중 4개 중 3개를 가진 환자:
- 젖산염 2.2mmol/L 이상
- AKIN I기 이상 또는 소변 배출량 0.5cc/hr 미만
- 쇼크로 인한 의식 수준의 변화 또는 쇼크로 인한 침습적 기계적 환기가 필요한 상태
- 평균 동맥압을 65mmHg 이상으로 유지하는 데 필요한 혈관작용제.
제외 기준:
- 임산부
- 지난 48시간 이내에 이미 PoCUS 연구(이 연구의 프로토콜에 정의된 대로)를 받은 참가자
- ICU 입원 당시 치료 목표에 제한이 있는 참여자(혈액 제제를 거부하는 환자 포함).
- 명령을 따르지 않는 심정지 후 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PoCUS 유도 쇼크 소생술
연구의 이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 PoCUS 유도 쇼크 소생술을 받게 됩니다.
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현장 초음파(PoCUS)는 충격을 받은 참가자의 소생술을 안내하는 데 사용됩니다.
PoCUS 연구는 제한된 심초음파(LE)와 흉부 초음파(TUS)로 구성됩니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
연구의 '일반적인 치료' 부문으로 무작위 배정된 참가자는 다음 가이드 소생술을 받도록 제안됩니다. 1) 동맥 라인의 맥박 압력 변화(PPV), 박출량 변화(SVV) 및/또는 수축기 압력 변화(SPV) , 2) 중심정맥압(CVP) 및 산소포화도(ScvO2) 측정, 3) 수동적 다리 올리기(PLR) 조작 및/또는 4) 폐동맥 카테터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 평균 48주 기간(52주 중 48주에 적극적인 모집이 이루어짐)
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주어진 주당 연구에 성공적으로 등록한 환자 수.
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평균 48주 기간(52주 중 48주에 적극적인 모집이 이루어짐)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 28일
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28일째 어떤 이유로든 사망한 환자의 비율
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28일
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성공적인 무작위화 비율
기간: 28일
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등록 기간 내에서 무작위 배정된 적격 환자의 비율
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28일
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프로토콜 준수율
기간: 28일
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의도된 개입을 받은 개입 부문의 참가자 비율
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28일
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오염률
기간: 28일
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대조군으로 무작위 배정되어 부주의로 중재를 받은 참가자의 비율
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28일
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해지된 연기 동의 비율
기간: 28일
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동의가 취소된 참가자의 비율
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28일
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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입원 시간부터 환자 퇴원 시간까지 ICU에서 보낸 총 일수
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28일
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인공호흡기 없는 날
기간: 28일
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28일 동안 생존하고 기계적 환기가 없는 날
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28일
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지속적인 신대체 요법 무료 일수
기간: 28일
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생후 28일에 생존하고 혈관활성 약물이 없는 일수
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28일
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혈관작용제 없는 날
기간: 28일
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생후 28일에 생존하고 혈관활성 약물이 없는 일수
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28일
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누적 유체 균형
기간: 7 일
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ICU 입원 7일 후 또는 퇴원 시 체액 균형
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7 일
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급성 신장 손상(AKIN) 병기
기간: 7 일
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ICU 입원 7일 후 또는 퇴원 시점의 AKIN 단계
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
현재로서는 개인 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획이 없지만 향후 익명화된 데이터 공유를 고려할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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