休克管理中的床旁超声检查：一项试点研究
2020年12月16日 更新者：Western University, Canada
未分化休克管理中的随机床旁超声引导复苏和常规护理比较：一项试点研究
该项目旨在确定在伦敦健康科学中心 (LHSC) 的重症监护创伤中心 (CCTC) 进行一项随机对照试验的可行性，该试验调查床旁超声引导复苏与休克管理中的常规护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A5W9
- London Health Science Center - Critical Care Trauma Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
临床医生认为因任何原因处于休克状态且具有以下 4 项中的 3 项的患者：
- 乳酸大于或等于 2.2 mmol/L
- AKIN I 或更高阶段或尿量小于 0.5 cc/hr
- 由于休克或需要有创机械通气导致的意识水平改变
- 维持平均动脉压大于 65 mmHg 所需的血管活性剂。
排除标准：
- 怀孕患者
- 在过去 48 小时内已经接受过 PoCUS 研究（如本研究方案中所定义）的参与者
- 在入住 ICU 时对其护理目标有限制的参与者（包括拒绝血液制品的患者）。
- 心脏骤停后不服从命令的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：PoCUS 指导的休克复苏
随机分配到该研究组的参与者将接受 PoCUS 引导的休克复苏。
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床旁超声 (PoCUS) 将用于指导休克参与者的复苏。
PoCUS 研究将包括有限超声心动图 (LE) 和胸部超声 (TUS)。
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无干预：日常护理
建议随机分配到研究“常规护理”组的参与者进行以下指导复苏：1) 动脉管路上的脉压变化 (PPV)、每搏输出量变化 (SVV) 和/或收缩压变化 (SPV) , 2) 中心静脉压 (CVP) 和氧饱和度 (ScvO2) 测量，3) 被动抬腿 (PLR) 操作，和/或 4) 肺动脉导管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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录用率
大体时间：平均超过 48 周（这 52 周中有 48 周进行了积极招募）
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每给定周成功参加研究的患者人数。
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平均超过 48 周（这 52 周中有 48 周进行了积极招募）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：28天
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28 天时因任何原因死亡的患者比例
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28天
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随机化成功率
大体时间：28天
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在入组窗口内被随机分配的符合条件的患者比例
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28天
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协议遵守率
大体时间：28天
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接受预期干预的干预组参与者的比例
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28天
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污染率
大体时间：28天
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被随机分配到对照组并无意中接受干预的参与者比例
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28天
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撤销延迟同意率
大体时间：28天
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同意被撤销的参与者比例
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28天
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ICU住院时间
大体时间：28天
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从入院到患者出院在 ICU 的总天数
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28天
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无呼吸机天数
大体时间：28天
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28 天时无机械通气的存活天数
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28天
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持续性肾脏替代治疗免费天数
大体时间：28天
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28 天时未使用血管活性药物的存活天数
|
28天
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血管活性药物免费日
大体时间：28天
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28 天时未使用血管活性药物的存活天数
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28天
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累积体液平衡
大体时间：7天
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入住 ICU 后 7 天或出院时的体液平衡
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7天
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急性肾损伤 (AKIN) 阶段
大体时间：7天
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进入 ICU 后 7 天或出院时的 AKIN 阶段
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月10日
初级完成 (实际的)
2020年11月7日
研究完成 (实际的)
2020年11月7日
研究注册日期
首次提交
2017年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月27日
首次发布 (实际的)
2017年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月16日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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