Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Point of Care Ultrasonography In The Management of Shock: A Pilot Study

16. december 2020 opdateret af: Western University, Canada

Randomized Point of Care Ultralyd-guidet genoplivning og sædvanlig pleje-sammenligning i håndteringen af ​​udifferentieret chok: en pilotundersøgelse

Dette projekt har til formål at bestemme gennemførligheden af ​​at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger point of care ultralydsstyret genoplivning sammenlignet med sædvanlig pleje i håndteringen af ​​shock på Critical Care Trauma Centre (CCTC) i London Health Science Center (LHSC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • London Health Science Center - Critical Care Trauma Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der af klinikeren anses for at være i chok af en eller anden grund og har 3 ud af 4 af følgende:

  1. Laktat større end eller lig med 2,2 mmol/L
  2. AKIN trin I eller større eller urinproduktion mindre end 0,5 cc/time
  3. Ændret bevidsthedsniveau på grund af stød eller behov for invasiv mekanisk ventilation som følge af stød
  4. Vasoaktive midler, der kræves for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk på over 65 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide patienter
  2. Deltagere, der allerede har gennemgået en PoCUS-undersøgelse (som defineret i protokollen for denne undersøgelse) inden for de seneste 48 timer
  3. Deltagere, der har begrænsninger på deres mål for pleje på tidspunktet for ICU-indlæggelse (inklusive patienter, der nægter blodprodukter).
  4. Patienter efter hjertestop, som ikke adlyder kommandoer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PoCUS guidet genoplivning af stød
Deltagere, der er randomiseret til denne del af undersøgelsen, vil gennemgå PoCUS-styret genoplivning af shock.
Andet: PoCUS guidet genoplivning af stød
Point-of-care ultralyd (PoCUS) vil blive brugt til at vejlede genoplivning af deltageren med stød. Et PoCUS-studie vil bestå af begrænset ekkokardiografi (LE) og thorax ultralyd (TUS).
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er randomiseret til undersøgelsens 'sædvanlige pleje'-arm, vil blive foreslået at have følgende vejledende genoplivning: 1) Pulstrykvariation (PPV), slagvolumenvariation (SVV) og/eller systolisk trykvariation (SPV) på deres arterielle linje , 2) måling af centralt venetryk (CVP) og iltmætning (ScvO2), 3) Manøvre med passiv benløft (PLR) og/eller 4) lungearteriekateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: i gennemsnit over en periode på 48 uger (aktiv rekruttering finder sted i 48 af disse 52 uger)
Antal patienter, der med succes blev indskrevet i undersøgelsen pr. uge.
i gennemsnit over en periode på 48 uger (aktiv rekruttering finder sted i 48 af disse 52 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 28 dage
andel af patienter, der er døde af en eller anden årsag efter 28 dage
28 dage
Succesfuld randomiseringsrate
Tidsramme: 28 dage
andel af berettigede patienter, der blev randomiseret inden for vinduet for tilmelding
28 dage
Protokoloverholdelsesgrad
Tidsramme: 28 dage
Andel af deltagere i interventionsarmen, der modtog den påtænkte intervention
28 dage
Forureningsgrad
Tidsramme: 28 dage
Andel af deltagere, der blev randomiseret til kontrolarmen og utilsigtet modtog interventionen
28 dage
Tilbagekaldt udskudt samtykkesats
Tidsramme: 28 dage
Andel af deltagere, hvis samtykke blev tilbagekaldt
28 dage
ICU liggetid
Tidsramme: 28 dage
Samlet antal dage tilbragt på intensivafdeling fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsestidspunktet
28 dage
Ventilatorfri dage
Tidsramme: 28 dage
Dage i live og fri for mekanisk ventilation efter 28 dage
28 dage
Kontinuerlig nyreerstatningsterapi frie dage
Tidsramme: 28 dage
Dage i live og fri for vasoaktiv medicin efter 28 dage
28 dage
Vasoaktiv medicin frie dage
Tidsramme: 28 dage
Dage i live og fri for vasoaktiv medicin efter 28 dage
28 dage
Kumulativ væskebalance
Tidsramme: 7 dage
Væskebalance 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse
7 dage
Akut nyreskade (AKIN) stadium
Tidsramme: 7 dage
AKIN-stadiet 7 dage efter ICU-indlæggelse eller ved udskrivelse
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western University, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2020

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan for nu at dele individuelle deltagerdata (IPD), men deling af anonymiserede data kunne overvejes i fremtiden.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Kliniske forsøg med PoCUS guidet genoplivning af stød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner