Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Point of Care-echografie bij de behandeling van shock: een pilotstudie

16 december 2020 bijgewerkt door: Western University, Canada

Gerandomiseerde point-of-care echogeleide reanimatie en gebruikelijke zorgvergelijking bij de behandeling van ongedifferentieerde shock: een pilotstudie

Dit project heeft tot doel de haalbaarheid te bepalen van het uitvoeren van een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin point-of-care echogeleide reanimatie wordt vergeleken met gebruikelijke zorg bij de behandeling van shock in het Critical Care Trauma Centre (CCTC) in het London Health Science Centre (LHSC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • London Health Science Center - Critical Care Trauma Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die door de clinicus om welke reden dan ook als in shock worden beschouwd en die 3 van de 4 van de volgende symptomen hebben:

  1. Lactaat groter dan of gelijk aan 2,2 mmol/L
  2. AKIN stadium I of hoger of urineproductie minder dan 0,5 cc/uur
  3. Veranderd bewustzijnsniveau als gevolg van shock of invasieve mechanische beademing vereist als gevolg van shock
  4. Vasoactieve middelen die nodig zijn om een ​​gemiddelde arteriële druk van meer dan 65 mmHg te handhaven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere patiënten
  2. Deelnemers die in de afgelopen 48 uur al een PoCUS-onderzoek hebben ondergaan (zoals gedefinieerd in het protocol voor dit onderzoek)
  3. Deelnemers die beperkingen hebben op hun zorgdoelen op het moment van IC-opname (inclusief patiënten die bloedproducten weigeren).
  4. Patiënten krijgen een hartstilstand die de bevelen niet opvolgt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PoCUS geleide reanimatie van shock
Deelnemers gerandomiseerd naar deze tak van het onderzoek ondergaan PoCUS-geleide reanimatie van shock.
Ander: PoCUS geleide reanimatie van shock
Point-of-care echografie (PoCUS) zal worden gebruikt om de reanimatie van de deelnemer met shock te begeleiden. Een PoCUS-onderzoek zal bestaan ​​uit beperkte echocardiografie (LE) en thoracale echografie (TUS).
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de 'usual care'-arm van het onderzoek, zullen worden voorgesteld om de volgende richtlijnen voor reanimatie te ondergaan: 1) Polsdrukvariatie (PPV), slagvolumevariatie (SVV) en/of systolische drukvariatie (SPV) op hun arteriële lijn , 2) centrale veneuze druk (CVP) en zuurstofsaturatie (ScvO2) meting, 3) Passive leg raise (PLR) manoeuvre, en/of 4) longslagaderkatheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: gemiddeld over een periode van 48 weken (actieve werving vond plaats in 48 van die 52 weken)
Aantal patiënten dat per week met succes aan het onderzoek deelnam.
gemiddeld over een periode van 48 weken (actieve werving vond plaats in 48 van die 52 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
deel van de patiënten dat om welke reden dan ook na 28 dagen is overleden
28 dagen
Succesvol randomisatiepercentage
Tijdsspanne: 28 dagen
deel van de in aanmerking komende patiënten die werden gerandomiseerd binnen het venster voor inschrijving
28 dagen
Nalevingspercentage protocol
Tijdsspanne: 28 dagen
Percentage deelnemers in de interventiearm dat de beoogde interventie heeft gekregen
28 dagen
Besmettingsgraad
Tijdsspanne: 28 dagen
Percentage deelnemers dat willekeurig werd toegewezen aan de controle-arm en per ongeluk de interventie kreeg
28 dagen
Percentage uitgestelde toestemming ingetrokken
Tijdsspanne: 28 dagen
Percentage deelnemers van wie de toestemming is ingetrokken
28 dagen
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 28 dagen
totaal aantal dagen doorgebracht op de IC vanaf het moment van opname tot het moment van ontslag van de patiënt
28 dagen
Ventilator vrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
Dagen levend en vrij van mechanische ventilatie op 28 dagen
28 dagen
Dagen zonder continue nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: 28 dagen
Dagen levend en vrij van vasoactieve medicatie na 28 dagen
28 dagen
Vasoactieve medicatievrije dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
Dagen levend en vrij van vasoactieve medicatie na 28 dagen
28 dagen
Cumulatieve vochtbalans
Tijdsspanne: 7 dagen
Vochtbalans 7 dagen na IC-opname of bij ontslag
7 dagen
Acuut nierletsel (AKIN) stadium
Tijdsspanne: 7 dagen
AKIN-stadium 7 dagen na opname op de IC of op het moment van ontslag
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western University, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 109038

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Voorlopig geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) te delen, maar in de toekomst zou het delen van geanonimiseerde gegevens overwogen kunnen worden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren