Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Point of Care -ultraääni shokin hallinnassa: pilottitutkimus

keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: Western University, Canada

Satunnaistetun hoitopisteen ultraääniohjattu elvytys ja tavanomaisen hoidon vertailu erilaistumattoman shokin hallinnassa: pilottitutkimus

Tämän projektin tavoitteena on selvittää satunnaistetun kontrolloidun kokeen toteutettavuus, jossa tutkitaan hoitopisteen ultraääniohjattua elvytystoimintaa verrattuna tavanomaiseen shokin hallintaan Critical Care Trauma Centerissä (CCTC) Lontoon Health Science Centerissä (LHSC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
        • London Health Science Center - Critical Care Trauma Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, jotka lääkäri katsoo olevan shokissa mistä tahansa syystä ja joilla on 3/4 seuraavista:

  1. Laktaatti suurempi tai yhtä suuri kuin 2,2 mmol/l
  2. AKIN-aste I tai suurempi tai Virtsan eritys alle 0,5 cm3/h
  3. Sokin seurauksena muuttunut tajunnan taso tai invasiivinen mekaaninen ventilaatio shokin seurauksena
  4. Vasoaktiiviset aineet, joita tarvitaan ylläpitämään keskimääräinen valtimopaine yli 65 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat potilaat
  2. Osallistujat, joille on jo tehty PoCUS-tutkimus (kuten on määritelty tämän tutkimuksen protokollassa) viimeisten 48 tunnin aikana
  3. Osallistujat, joiden hoitotavoitteita on rajoitettu teho-osastolle saapuessaan (mukaan lukien potilaat, jotka kieltäytyvät verituotteista).
  4. Potilaat, jotka eivät tottele käskyjä, suorittavat sydämenpysähdyksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PoCUS-ohjattu shokin elvytys
Tähän tutkimuksen osaan satunnaistetut osallistujat käyvät läpi PoCUS-ohjatun shokin elvytystoimenpiteen.
Muut: PoCUS-ohjattu shokin elvytys
Hoitopisteen ultraääntä (PoCUS) käytetään sokin saaneen osallistujan elvyttämiseen. PoCUS-tutkimus koostuu rajoitetusta kaikukardiografiasta (LE) ja rintakehän ultraäänestä (TUS).
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tutkimuksen "tavanomaiseen hoitoon" satunnaistetuille osallistujille ehdotetaan seuraavaa ohjaavaa elvytyshoitoa: 1) Pulssin paineen vaihtelu (PPV), iskutilavuuden vaihtelu (SVV) ja/tai systolisen paineen vaihtelu (SPV) heidän valtimolinjassaan , 2) keskuslaskimopaineen (CVP) ja happisaturaation (ScvO2) mittaus, 3) passiivinen jalan nosto (PLR) ja/tai 4) keuhkovaltimon katetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: keskimäärin 48 viikon ajanjaksolta (aktiivinen rekrytointi tapahtuu 48 viikosta näistä 52 viikosta)
Tutkimukseen onnistuneesti ilmoittautuneiden potilaiden määrä tiettyä viikkoa kohden.
keskimäärin 48 viikon ajanjaksolta (aktiivinen rekrytointi tapahtuu 48 viikosta näistä 52 viikosta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
potilaiden osuus, jotka ovat jostain syystä kuolleet 28 päivän kohdalla
28 päivää
Onnistunut satunnaistaminen
Aikaikkuna: 28 päivää
osuus kelvollisista potilaista, jotka satunnaistettiin ilmoittautumisikkunan sisällä
28 päivää
Protokollan noudattamisaste
Aikaikkuna: 28 päivää
Interventioryhmän osallistujien osuus, jotka saivat aiotun toimenpiteen
28 päivää
Saastumisaste
Aikaikkuna: 28 päivää
Niiden osallistujien osuus, jotka satunnaistettiin kontrolliryhmään ja jotka vahingossa saivat interventiota
28 päivää
Peruutettu viivästetty suostumusprosentti
Aikaikkuna: 28 päivää
Niiden osallistujien osuus, joiden suostumus peruutettiin
28 päivää
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
teho-osastolla vietetyt päivät yhteensä vastaanottohetkestä potilaan kotiuttamiseen
28 päivää
Ventilaattorivapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
Päiviä elossa ja ilman koneellista ilmanvaihtoa 28 päivän kohdalla
28 päivää
Jatkuvat munuaiskorvaushoidosta vapaat päivät
Aikaikkuna: 28 päivää
Eläviä päiviä ja ilman vasoaktiivisia lääkkeitä 28 päivän kohdalla
28 päivää
Vasoaktiivisia lääkkeitä vapaita päiviä
Aikaikkuna: 28 päivää
Eläviä päiviä ja ilman vasoaktiivisia lääkkeitä 28 päivän kohdalla
28 päivää
Kumulatiivinen nestetasapaino
Aikaikkuna: 7 päivää
Nestetasapaino 7 päivää teho-osastolle tulon jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä
7 päivää
Akuutin munuaisvaurion (AKIN) vaihe
Aikaikkuna: 7 päivää
AKIN-vaihe 7 päivää teho-osastolle tulon jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western University, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 109038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmia yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamiseen, mutta anonymisoitujen tietojen jakamista voidaan harkita tulevaisuudessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Shokki

Kliiniset tutkimukset PoCUS-ohjattu shokin elvytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa