Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Point of Care Ultrasonography In The Management of Shock: A Pilot Study

16. desember 2020 oppdatert av: Western University, Canada

Randomisert behandlingspunkt Ultralydveiledet gjenopplivning og vanlig omsorgssammenligning i håndtering av udifferensiert sjokk: en pilotstudie

Dette prosjektet tar sikte på å bestemme gjennomførbarheten av å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som undersøker behandlingspunkt-ultralydveiledet gjenopplivning sammenlignet med vanlig omsorg ved behandling av sjokk ved Critical Care Trauma Centre (CCTC) i London Health Science Center (LHSC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5W9
        • London Health Science Center - Critical Care Trauma Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som av klinikeren anses å være i sjokk av en eller annen grunn og har 3 av 4 av følgende:

  1. Laktat større enn eller lik 2,2 mmol/L
  2. AKIN trinn I eller høyere eller urinproduksjon mindre enn 0,5 cc/time
  3. Endret bevissthetsnivå på grunn av sjokk eller behov for invasiv mekanisk ventilasjon som følge av sjokk
  4. Vasoaktive midler som kreves for å opprettholde et gjennomsnittlig arterielt trykk høyere enn 65 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide pasienter
  2. Deltakere som allerede har gjennomgått en PoCUS-studie (som definert i protokollen for denne studien) i løpet av de siste 48 timene
  3. Deltakere som har restriksjoner på målene for omsorg ved innleggelse på intensivavdelingen (inkludert pasienter som nekter blodprodukter).
  4. Pasienter etter hjertestans som ikke adlyder kommandoer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PoCUS guidet gjenopplivning av sjokk
Deltakere som er randomisert til denne delen av studien vil gjennomgå PoCUS-veiledet gjenopplivning av sjokk.
Annen: PoCUS guidet gjenopplivning av sjokk
Point-of-care ultralyd (PoCUS) vil bli brukt for å veilede gjenoppliving av deltakeren med sjokk. En PoCUS-studie vil bestå av begrenset ekkokardiografi (LE) og thorax ultralyd (TUS).
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere som er randomisert til studiens 'vanlig omsorg'-arm, vil bli foreslått å ha følgende veiledning for gjenopplivning: 1) Pulstrykkvariasjon (PPV), slagvolumvariasjon (SVV) og/eller systolisk trykkvariasjon (SPV) på sin arterielle linje , 2) måling av sentralt venetrykk (CVP) og oksygenmetning (ScvO2), 3) Passiv benhevingsmanøver (PLR) og/eller 4) lungearteriekateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: gjennomsnitt over 48 ukers periode (aktiv rekruttering finner sted i 48 av disse 52 ukene)
Antall pasienter som var vellykket registrert i studien per gitt uke.
gjennomsnitt over 48 ukers periode (aktiv rekruttering finner sted i 48 av disse 52 ukene)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 28 dager
andel pasienter som er døde av en eller annen grunn etter 28 dager
28 dager
Vellykket randomiseringsrate
Tidsramme: 28 dager
andel av kvalifiserte pasienter som ble randomisert innenfor vinduet for registrering
28 dager
Protokolloverholdelsesgrad
Tidsramme: 28 dager
Andel deltakere i intervensjonsarmen som mottok den tiltenkte intervensjonen
28 dager
Forurensningsrate
Tidsramme: 28 dager
Andel deltakere som ble randomisert til kontrollarmen og utilsiktet mottok intervensjonen
28 dager
Opphevet utsatt samtykkesats
Tidsramme: 28 dager
Andel deltakere hvis samtykke ble tilbakekalt
28 dager
ICU liggetid
Tidsramme: 28 dager
totalt antall dager på intensivavdelingen fra innleggelsestidspunktet til utskrivningstidspunktet
28 dager
Ventilatorfrie dager
Tidsramme: 28 dager
Dager i live og fri for mekanisk ventilasjon ved 28 dager
28 dager
Kontinuerlig nyreerstatningsterapi frie dager
Tidsramme: 28 dager
Dager i live og fri for vasoaktive medisiner ved 28 dager
28 dager
Vasoaktive medisinfrie dager
Tidsramme: 28 dager
Dager i live og fri for vasoaktive medisiner ved 28 dager
28 dager
Kumulativ væskebalanse
Tidsramme: 7 dager
Væskebalanse 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen eller ved utskrivning
7 dager
Akutt nyreskade (AKIN) stadium
Tidsramme: 7 dager
AKIN-stadiet 7 dager etter innleggelse på intensivavdelingen eller ved utskrivningstidspunktet
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western University, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 109038

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan for nå om å dele individuelle deltakerdata (IPD), men deling av anonymiserte data kan vurderes i fremtiden.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sjokk

Kliniske studier på PoCUS guidet gjenopplivning av sjokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere