Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Point of Care Ultrasonography In The Management of Shock: A Pilot Study

16 december 2020 uppdaterad av: Western University, Canada

Randomized Point of Care Ultraljudsguidad återupplivning och vanlig vård jämförelse vid hantering av odifferentierad chock: en pilotstudie

Detta projekt syftar till att fastställa genomförbarheten av att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som undersöker ultraljudsguidad återupplivning jämfört med vanlig vård vid hantering av chock vid Critical Care Trauma Centre (CCTC) i London Health Science Centre (LHSC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5W9
        • London Health Science Center - Critical Care Trauma Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som av läkaren bedöms vara i chock av någon anledning och har 3 av 4 av följande:

  1. Laktat högre än eller lika med 2,2 mmol/L
  2. AKIN steg I eller högre eller urinproduktion mindre än 0,5 cc/h
  3. Förändrad medvetandenivå på grund av chock eller behov av invasiv mekanisk ventilation som ett resultat av chock
  4. Vasoaktiva medel som krävs för att upprätthålla ett medelartärtryck över 65 mmHg.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida patienter
  2. Deltagare som redan har genomgått en PoCUS-studie (enligt definitionen i protokollet för denna studie) inom de senaste 48 timmarna
  3. Deltagare som har restriktioner för sina mål för vården vid tidpunkten för intensivvårdsinläggning (inklusive patienter som vägrar blodprodukter).
  4. Patienter efter hjärtstillestånd som inte lyder kommandon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PoCUS guidad återupplivning av chock
Deltagare som randomiserats till denna del av studien kommer att genomgå PoCUS-guided återupplivning av chock.
Övrig: PoCUS guidad återupplivning av chock
Point-of-care ultraljud (PoCUS) kommer att användas för att vägleda återupplivning av deltagare med chock. En PoCUS-studie kommer att bestå av begränsad ekokardiografi (LE) och thorax ultraljud (TUS).
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagare som randomiserats till studiens "vanlig vård"-arm kommer att föreslås ha följande vägledning för återupplivning: 1) Pulstrycksvariation (PPV), slagvolymvariation (SVV) och/eller systolisk tryckvariation (SPV) på sin artärlinje , 2) mätning av centralt ventryck (CVP) och syremättnad (ScvO2), 3) Manöver med passiv benhöjning (PLR) och/eller 4) lungartärkateter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: i genomsnitt över en period på 48 veckor (aktiv rekrytering sker under 48 av dessa 52 veckor)
Antal patienter som framgångsrikt registrerades i studien per given vecka.
i genomsnitt över en period på 48 veckor (aktiv rekrytering sker under 48 av dessa 52 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
andel patienter som avlidit av någon anledning vid 28 dagar
28 dagar
Framgångsrik randomiseringsfrekvens
Tidsram: 28 dagar
andelen kvalificerade patienter som randomiserades inom fönstret för inskrivning
28 dagar
Protokollanslutningsgrad
Tidsram: 28 dagar
Andel deltagare i interventionsarmen som fått den avsedda interventionen
28 dagar
Kontamineringshastighet
Tidsram: 28 dagar
Andel deltagare som randomiserades till kontrollarmen och oavsiktligt fick interventionen
28 dagar
Återkallad uppskjuten samtycke
Tidsram: 28 dagar
Andel deltagare vars samtycke återkallats
28 dagar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 28 dagar
totalt antal dagar tillbringade på intensivvårdsavdelning från tidpunkten för inläggning till tidpunkten för patientens utskrivning
28 dagar
Ventilatorfria dagar
Tidsram: 28 dagar
Dagar levande och fria från mekanisk ventilation vid 28 dagar
28 dagar
Kontinuerlig njurersättningsterapi fria dagar
Tidsram: 28 dagar
Dagar levande och fria från vasoaktiva läkemedel vid 28 dagar
28 dagar
Vasoaktiva läkemedelsfria dagar
Tidsram: 28 dagar
Dagar levande och fria från vasoaktiva läkemedel vid 28 dagar
28 dagar
Kumulativ vätskebalans
Tidsram: 7 dagar
Vätskebalans 7 dagar efter intensivvårdsinläggning eller vid tidpunkten för utskrivning
7 dagar
Akut njurskada (AKIN) stadium
Tidsram: 7 dagar
AKIN-stadiet 7 dagar efter intensivvårdsinläggning eller vid tidpunkten för utskrivning
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Western University, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

7 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2020

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 109038

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Ingen plan för nu att dela individuella deltagardata (IPD), men att dela anonymiserad data kan övervägas i framtiden.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Chock

Kliniska prövningar på PoCUS guidad återupplivning av chock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera