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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03297164
최적의 치료를 받은 급성 심근경색 후 심부전 발생률
2021년 9월 29일 업데이트: Yu Bo, Harbin Medical University
최적의 치료를 받은 급성 심근경색 후 심부전의 1년 발생률 - 전향적, 다기관, 코호트 연구
이 연구의 주요 목적은 다중 센터, 전향적 및 지역 대표 급성 심근경색(AMI) 코호트를 구축하고 AMI로 인한 심부전에 대한 연구 플랫폼을 구축하는 것입니다. 최적화된 치료와 심부전 발생률에 영향을 미치는 치료 모델이 주어진 AMI 후 1년 심부전 발생률을 탐색하고 최종적으로 심부전 발생률을 5% 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 ST분절 상승 심근경색증(STEMI)과 비 ST분절 상승 심근경색증(NSETMI)을 포함한 12000명의 급성 심근경색(AMI) 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다. ) 중국 지역을 대표하는 20개 병원에서 수용한 치료 모델에 따라.
최적화 여부는 응급 치료 절차, 사전 주입 약물, 재관류 전략 선택 및 재관류 후 조기 재활을 포함한 4가지 측면에서 판단됩니다. 환자는 1개월, 6개월 및 12개월에 추적되었습니다.
신체 상태 및 임상적 사건(심부전, 사망, 재경색, 재혈관형성, 졸중, 악성 부정맥, 출혈 사건, 기타 부작용)은 추적 관찰시 수집되었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12043
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Peking University First Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 100044
- Peking Univerisity People'Hospital
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Beijing, Beijing, 중국
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangdong General Hospital
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- Second Hospital of Hebei Medical University
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Heilongjiang
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Daqing, Heilongjiang, 중국, 163001
- Daqing Oilfield General Hospital
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- The first affiliated hospital of Zhengzhou medical university
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Shenyang, Liaoning, 중국
- Shenyang military district general hospital of the people's liberation army
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국
- The first affiliated hospital of military medical university
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Sichuan
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Chongqing, Sichuan, 중국
- Third Military Medical University
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국
- The General Hospital of Tianjin Medical University
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Tianjing, Tianjin, 중국
- Tianjin Chest Hospital
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Xinjiang
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Urumqi, Xinjiang, 중국
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 심근 경색
설명
포함 기준:
- 나이≥18세
- 급성 심근 경색 진단
- 정보에 입각 한 동의서에 서명
제외 기준:
- AMI는 수술, 외상, 위장 출혈 또는 PCI의 합병증으로 인해 발생합니다.
- AMI는 다른 이유로 입원한 환자에게서 발생했습니다.
- 만성 심부전 병력이 있는 환자;
- 연구자들은 환자의 순응도가 좋지 않아 요구 사항에 따라 연구를 완료할 수 없다고 판단했습니다.
- 기대 수명은 12개월 미만입니다.
- 심장 이식 환자;
- 종양 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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최적화된 그룹
이 그룹의 환자들은 지침에 따라 암시적 치료를 받았습니다.
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최적화되지 않은 그룹
이 그룹의 환자는 지침에 따라 암시적인 치료를 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심부전 발생률
기간: 투석 후 12개월
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12개월째 급성 심근경색의 심부전 발생률
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투석 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACCE 비율
기간: 투석 후 12개월
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사망, 재경색,
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투석 후 12개월
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출혈률
기간: 투석 후 12개월
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출혈 발생률
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투석 후 12개월
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심각한 약물 부작용
기간: 투석 후 12개월
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12개월째 심각한 약물이상반응
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투석 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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