Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus akuutin sydäninfarktin jälkeen optimaalisella hoidolla

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yu Bo, Harbin Medical University

Yhden vuoden sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus akuutin sydäninfarktin jälkeen optimaalisella hoidolla - tuleva monikeskus-kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on rakentaa monikeskus, prospektiivinen ja alueellisesti edustava akuutin sydäninfarktin (AMI) kohortti ja rakentaa tutkimusalusta AMI:n aiheuttamaa sydämen vajaatoimintaa varten; Selvittää sydämen vajaatoiminnan 1 vuoden ilmaantuvuus AMI:n jälkeen optimoidun hoidon ja sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuusasteeseen vaikuttavan hoitomallin avulla ja lopuksi vähentää sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuutta 5 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 12 000 akuuttia sydäninfarktia (AMI) sairastavaa potilasta, mukaan lukien ST-segmentin kohoaman sydäninfarkti (STEMI) ja ei-ST-segmentin kohoavaa sydäninfarkti (NSETMI). Potilaat jaettiin kahteen ryhmään (optimoitu ryhmä ja optimoimaton ryhmä). ) hoitomallien mukaan he hyväksyivät 20 Kiinan paikallisesti edustavassa sairaalassa. onko optimoitu vai ei, arvioidaan neljällä neljällä näkökohdalla, mukaan lukien hätähoitomenettely, infuusiota edeltävä lääkitys, reperfuusiostrategian valinta ja varhainen kuntoutus reperfuusion jälkeen. Potilaita seurattiin 1 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Fyysinen tila ja kliiniset tapahtumat (sydämen vajaatoiminta, kuolema, uusi infarkti, revaskularisaatio, apopleksia, pahanlaatuiset rytmihäiriöt, verenvuototapahtumat, muut haittatapahtumat) kerättiin seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12043

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Peking Univerisity People'Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Guangdong General Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kiina, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou medical university
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Shenyang military district general hospital of the people's liberation army
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • The first affiliated hospital of military medical university
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Kiina
        • Third Military Medical University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjing, Tianjin, Kiina
        • Tianjin Chest Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

akuutti myokadiaalinen infarkti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • diagnosoitu akuutti sydäninfarkti
  • allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • AMI johtuu leikkauksesta, traumasta, maha-suolikanavan verenvuodosta tai PCI:n komplikaatioista;
  • AMI esiintyi potilailla, jotka ovat olleet sairaalahoidossa muista syistä;
  • potilaat, joilla on aiemmin ollut krooninen sydämen vajaatoiminta;
  • tutkijat arvioivat, että potilaan hoitomyöntyvyys oli huono, eivätkä pystyneet suorittamaan tutkimusta vaatimusten mukaisesti.
  • elinajanodote on alle 12 kuukautta;
  • sydämensiirtopotilaat;
  • potilaat, joilla on kasvaimia;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
optimoitu ryhmä
tämän ryhmän potilaille on annettu ohjeen mukaan viittaavaa hoitoa.
optimoimaton ryhmä
tämän ryhmän potilaille ei ole annettu ohjeen mukaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12. kk vuodatuksen jälkeen
akuutin sydäninfarktin sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus 12. kuukaudella
12. kk vuodatuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACCE-hinta
Aikaikkuna: 12. kk vuodatuksen jälkeen
tärkeimmät sydämen haitalliset juhlatapahtumat, mukaan lukien kuolema, uudelleeninfarkti,
12. kk vuodatuksen jälkeen
verenvuotonopeus
Aikaikkuna: 12. kk vuodatuksen jälkeen
verenvuodon ilmaantuvuus
12. kk vuodatuksen jälkeen
vakavia lääkkeiden haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 12. kk vuodatuksen jälkeen
vakavia haittavaikutuksia 12 kuukauden kohdalla
12. kk vuodatuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harbin Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016YFC1301101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa