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Tasa de incidencia de insuficiencia cardiaca tras infarto agudo de miocardio con tratamiento óptimo

29 de septiembre de 2021 actualizado por: Yu Bo, Harbin Medical University

Tasa de incidencia de insuficiencia cardíaca a un año después de un infarto agudo de miocardio con tratamiento óptimo: un estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico

El objetivo principal de este estudio es construir una cohorte de infarto agudo de miocardio (IAM) multicéntrico, prospectivo y regionalmente representativo, y construir una plataforma de estudio para la insuficiencia cardíaca causada por IAM; Explorar la tasa de incidencia de insuficiencia cardíaca a 1 año después de un IAM dado el tratamiento optimizado y el modelo de tratamiento que afecta la tasa de incidencia de insuficiencia cardíaca y, finalmente, reducir la tasa de incidencia de insuficiencia cardíaca en un 5 %.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo del estudio es inscribir a 12000 pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM), incluido el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSETMI). Los pacientes se dividieron en dos grupos (grupo optimizado y grupo no optimizado). ) según los modelos de tratamiento que aceptaron en 20 hospitales regionalmente representativos de China. si se optimizó o no se juzga por 4 cuatro aspectos, incluido el procedimiento de tratamiento de emergencia, la medicación previa a la infusión, la selección de la estrategia de reperfusión y la rehabilitación temprana después de la reperfusión. Los pacientes fueron seguidos a 1 mes, 6 meses y 12 meses. La condición física y los eventos clínicos (insuficiencia cardíaca, muerte, reinfarto, revascularización, apoplejía, arritmias malignas, eventos hemorrágicos, otros eventos adversos) se recogieron en el seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12043

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • Peking Univerisity People'Hospital
      • Beijing, Beijing, Porcelana
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
        • Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana
        • Guangdong General Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
        • Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Porcelana, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou medical university
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • Shenyang military district general hospital of the people's liberation army
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana
        • The first affiliated hospital of military medical university
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Porcelana
        • Third Military Medical University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjing, Tianjin, Porcelana
        • Tianjin Chest Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

infarto agudo de miocardio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad≥18 años
  • infarto agudo de miocardio diagnosticado
  • firmado el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • El IAM es causado por cirugía, traumatismo, sangrado gastrointestinal o complicaciones de la ICP;
  • IAM ocurrió en pacientes que han sido hospitalizados por otras razones;
  • pacientes con historia previa de insuficiencia cardiaca crónica;
  • los investigadores juzgaron que el cumplimiento del paciente era deficiente y no pudieron completar el estudio de acuerdo con los requisitos.
  • la esperanza de vida es inferior a 12 meses;
  • pacientes de trasplante de corazón;
  • pacientes con tumores;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo optimizado
los pacientes de este grupo han recibido el tratamiento sugerido por la guía.
grupo no optimizado
los pacientes de este grupo no han recibido el tratamiento sugerido por la guía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de incidencia de insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 12 meses después de la descarga
tasa de incidencia de insuficiencia cardiaca por infarto agudo de miocardio a los 12 meses
12 meses después de la descarga

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa MACCE
Periodo de tiempo: 12 meses después de la descarga
los principales eventos cardíacos adversos que incluyen muerte, reinfarto,
12 meses después de la descarga
tasa de sangrado
Periodo de tiempo: 12 meses después de la descarga
la tasa de incidencia de sangrado
12 meses después de la descarga
reacciones adversas graves a medicamentos
Periodo de tiempo: 12 meses después de la descarga
Reacciones adversas graves al fármaco a los 12 meses
12 meses después de la descarga

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Harbin Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

4 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016YFC1301101

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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