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Taux d'incidence de l'insuffisance cardiaque après un infarctus aigu du myocarde avec un traitement optimal

29 septembre 2021 mis à jour par: Yu Bo, Harbin Medical University

Taux d'incidence sur un an de l'insuffisance cardiaque après un infarctus aigu du myocarde avec traitement optimal - Une étude prospective, multicentrique et de cohorte

L'objectif principal de cette étude est de construire une cohorte d'infarctus aigus du myocarde (IAM) multicentrique, prospective et représentative au niveau régional et de construire une plate-forme d'étude pour l'insuffisance cardiaque causée par l'IAM ; Explorer le taux d'incidence de l'insuffisance cardiaque sur 1 an après un IAM compte tenu du traitement optimisé et du modèle de traitement affectant le taux d'incidence de l'insuffisance cardiaque, et enfin réduire le taux d'incidence de l'insuffisance cardiaque de 5 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

l'étude vise à recruter 12000 patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (IAM), y compris l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSETMI), les patients ont été divisés en deux groupes (groupe optimisé et groupe non optimisé ) selon les modèles de traitement qu'ils ont acceptés dans 20 hôpitaux représentatifs de la région de Chine. si optimisé ou non est jugé par 4 quatre aspects, y compris la procédure de traitement d'urgence, la médication pré-infusion, la sélection de la stratégie de reperfusion et la rééducation précoce après la reperfusion. Les patients ont été suivis à 1 mois, 6 mois et 12 mois. L'état physique et les événements cliniques (insuffisance cardiaque, décès, nouvel infarctus, revascularisation, apoplexie, arythmies malignes, événements hémorragiques, autres événements indésirables) ont été recueillis lors du suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12043

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Peking Univerisity People'Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine
        • Guangdong General Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chine, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine
        • Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Chine, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou medical university
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Shenyang military district general hospital of the people's liberation army
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chine
        • The first affiliated hospital of military medical university
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Chine
        • Third Military Medical University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjing, Tianjin, Chine
        • Tianjin Chest Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

infarctus aigu du myocadial

La description

Critère d'intégration:

  • âge≥18 ans
  • infarctus aigu du myocarde diagnostiqué
  • signé le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • L'IAM est causé par une intervention chirurgicale, un traumatisme, une hémorragie gastro-intestinale ou des complications d'une ICP ;
  • Un IAM est survenu chez des patients qui ont été hospitalisés pour d'autres raisons ;
  • les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque chronique ;
  • les chercheurs jugeant que l'observance du patient était médiocre et ne pouvaient pas terminer l'étude conformément aux exigences.
  • l'espérance de vie est inférieure à 12 mois;
  • les patients transplantés cardiaques ;
  • patients atteints de tumeurs;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe optimisé
les patients de ce groupe ont reçu le traitement suggestif de la ligne directrice.
groupe non optimisé
les patients de ce groupe n'ont pas reçu le traitement suggestif des recommandations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'incidence de l'insuffisance cardiaque
Délai: 12ème mois après le diacharge
taux d'incidence de l'insuffisance cardiaque de l'infarctus aigu du myocarde au 12e mois
12ème mois après le diacharge

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux MACE
Délai: 12ème mois après le diacharge
les principaux événements indésirables cardiaques indésirables, y compris la mort, le réinfarctus,
12ème mois après le diacharge
taux de saignement
Délai: 12ème mois après le diacharge
le taux d'incidence des saignements
12ème mois après le diacharge
réactions indésirables graves aux médicaments
Délai: 12ème mois après le diacharge
effets indésirables graves du médicament au 12e mois
12ème mois après le diacharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harbin Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

4 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

29 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016YFC1301101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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