Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania niewydolności serca po ostrym zawale mięśnia sercowego przy optymalnym leczeniu

29 września 2021 zaktualizowane przez: Yu Bo, Harbin Medical University

Roczna częstość występowania niewydolności serca po ostrym zawale mięśnia sercowego przy optymalnym leczeniu — prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe

Głównym celem tego badania jest zbudowanie wieloośrodkowej, prospektywnej i reprezentatywnej regionalnie kohorty z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) oraz zbudowanie platformy badawczej dotyczącej niewydolności serca spowodowanej przez AMI; Zbadanie rocznej częstości występowania niewydolności serca po AMI przy zoptymalizowanym leczeniu i modelu leczenia wpływającym na częstość występowania niewydolności serca, a docelowo zmniejszenie częstości występowania niewydolności serca o 5%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

badanie ma na celu włączenie 12 000 pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI), w tym z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSETMI). Pacjentów podzielono na dwie grupy (grupa zoptymalizowana i grupa nieoptymalizowana ) zgodnie z przyjętymi modelami leczenia w 20 reprezentatywnych reprezentatywnie szpitalach Chin. To, czy zoptymalizowano, czy nie, ocenia się na podstawie 4 czterech aspektów, w tym procedury leczenia w nagłych wypadkach, podawania leków przed infuzją, wyboru strategii reperfuzji i wczesnej rehabilitacji po reperfuzji. ​​Pacjentów obserwowano po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach. Stan fizyczny i zdarzenia kliniczne (niewydolność serca, zgon, ponowny zawał, rewaskularyzacja, apopleksja, złośliwe zaburzenia rytmu, krwawienia, inne zdarzenia niepożądane) zbierano podczas obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12043

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Peking Univerisity People'Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Guangdong General Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Chiny, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou medical university
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Shenyang military district general hospital of the people's liberation army
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny
        • The first affiliated hospital of military medical university
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Chiny
        • Third Military Medical University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjing, Tianjin, Chiny
        • Tianjin Chest Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ostry zawał mięśnia sercowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat
  • zdiagnozowano ostry zawał mięśnia sercowego
  • podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • AMI jest spowodowany zabiegiem chirurgicznym, urazem, krwawieniem z przewodu pokarmowego lub powikłaniami PCI;
  • AMI wystąpił u pacjentów hospitalizowanych z innych przyczyn;
  • pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca w wywiadzie;
  • naukowców oceniających, że przestrzeganie zaleceń przez pacjenta było słabe i nie mogło ukończyć badania zgodnie z wymaganiami.
  • oczekiwana długość życia jest mniejsza niż 12 miesięcy;
  • pacjenci po przeszczepie serca;
  • pacjenci z nowotworami;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zoptymalizowana grupa
pacjenci z tej grupy otrzymali sugestywne leczenie z wytycznych.
niezoptymalizowana grupa
pacjenci z tej grupy nie otrzymali sugestywnego leczenia z wytycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania niewydolności serca
Ramy czasowe: 12 miesiąc po diacharge
częstość występowania niewydolności serca w ostrym zawale mięśnia sercowego w 12 miesiącu życia
12 miesiąc po diacharge

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka MACCE
Ramy czasowe: 12 miesiąc po diacharge
główne niepożądane incydenty sercowo-mózgowe, w tym zgon, ponowny zawał,
12 miesiąc po diacharge
częstość krwawień
Ramy czasowe: 12 miesiąc po diacharge
częstość występowania krwawień
12 miesiąc po diacharge
ciężkie działania niepożądane leku
Ramy czasowe: 12 miesiąc po diacharge
ciężkie działania niepożądane leku w 12 miesiącu
12 miesiąc po diacharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harbin Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016YFC1301101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj