Частота сердечной недостаточности после острого инфаркта миокарда при оптимальном лечении
29 сентября 2021 г. обновлено: Yu Bo, Harbin Medical University
Частота сердечной недостаточности в течение года после острого инфаркта миокарда с оптимальным лечением - проспективное, многоцентровое, когортное исследование
Основная цель этого исследования — создать многоцентровую, проспективную и регионально репрезентативную когорту пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ) и создать платформу для изучения сердечной недостаточности, вызванной ОИМ; Изучить уровень заболеваемости сердечной недостаточностью в течение 1 года после ОИМ с учетом оптимизированного лечения и модели лечения, влияющей на уровень заболеваемости сердечной недостаточностью, и, наконец, снизить уровень заболеваемости сердечной недостаточностью на 5%.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью исследования является зачисление 12000 пациентов с острым инфарктом миокарда (ОИМ), включая инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) и инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSETMI). Пациенты были разделены на две группы (оптимизированная группа и неоптимизированная группа). ) по моделям лечения, принятым в 20 репрезентативных больницах Китая.
о том, оптимизирован ли он или нет, судят по 4 четырем аспектам, включая процедуру неотложной терапии, предварительную инфузию лекарств, выбор стратегии реперфузии и раннюю реабилитацию после реперфузии. Пациенты наблюдались через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев.
Физическое состояние и клинические события (сердечная недостаточность, смерть, повторный инфаркт, реваскуляризация, апоплексия, злокачественные аритмии, кровотечения, другие нежелательные явления) были собраны при последующем наблюдении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12043
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Peking University First Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Peking Univerisity People'Hospital
-
Beijing, Beijing, Китай
- Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Guangdong General Hospital
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай, 530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Китай, 163001
- Daqing Oilfield General Hospital
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- The first affiliated hospital of Zhengzhou medical university
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130000
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Китай
- Shenyang military district general hospital of the people's liberation army
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Китай
- The first affiliated hospital of military medical university
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, Китай
- Third Military Medical University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай
- The General Hospital of Tianjin Medical University
-
Tianjing, Tianjin, Китай
- Tianjin Chest Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Китай
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
острый инфаркт миокарда
Описание
Критерии включения:
- возраст≥18 лет
- диагностирован острый инфаркт миокарда
- подписали форму информированного согласия
Критерий исключения:
- ОИМ вызван операцией, травмой, желудочно-кишечным кровотечением или осложнениями ЧКВ;
- ОИМ возникал у больных, госпитализированных по другим причинам;
- пациенты с предшествующей историей хронической сердечной недостаточности;
- исследователи, посчитавшие, что комплаентность пациента была плохой, и они не смогли завершить исследование в соответствии с требованиями.
- ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев;
- пациенты с пересадкой сердца;
- больные с опухолями;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
оптимизированная группа
пациенты в этой группе получали рекомендуемое лечение согласно рекомендациям.
|
|
неоптимизированная группа
пациенты в этой группе не получали суггестивного лечения согласно рекомендациям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота сердечной недостаточности
Временное ограничение: 12-й месяц после разряда
|
частота сердечной недостаточности при остром инфаркте миокарда на 12-м месяце
|
12-й месяц после разряда
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MACE курс
Временное ограничение: 12-й месяц после разряда
|
основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, включая смерть, повторный инфаркт,
|
12-й месяц после разряда
|
|
скорость кровотечения
Временное ограничение: 12-й месяц после разряда
|
частота кровотечений
|
12-й месяц после разряда
|
|
тяжелые побочные реакции на лекарства
Временное ограничение: 12-й месяц после разряда
|
тяжелые побочные реакции на лекарства на 12-м месяце
|
12-й месяц после разряда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016YFC1301101
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS