Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Taxa de Incidência de Insuficiência Cardíaca Após Infarto Agudo do Miocárdio com Tratamento Ideal

29 de setembro de 2021 atualizado por: Yu Bo, Harbin Medical University

Taxa de incidência de insuficiência cardíaca em um ano após infarto agudo do miocárdio com tratamento ideal - um estudo de coorte prospectivo, multicêntrico

O principal objetivo deste estudo é construir uma coorte multicêntrica, prospectiva e regionalmente representativa de infarto agudo do miocárdio (IAM) e construir uma plataforma de estudo para insuficiência cardíaca causada por IAM; Explorar a taxa de incidência de insuficiência cardíaca em 1 ano após IAM, dado o tratamento otimizado e o modelo de tratamento que afeta a taxa de incidência de insuficiência cardíaca e, finalmente, reduzir a taxa de incidência de insuficiência cardíaca em 5%.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

o estudo visa inscrever 12.000 pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM), incluindo infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSETMI). Os pacientes foram divididos em dois grupos (grupo otimizado e grupo não otimizado ) de acordo com modelos de tratamento aceitos em 20 hospitais representativos da China. se otimizado ou não é julgado por 4 quatro aspectos, incluindo procedimento de tratamento de emergência, medicação pré-infusão, seleção de estratégia de reperfusão e reabilitação precoce após reperfusão. Os pacientes foram acompanhados em 1 mês, 6 meses e 12 meses. A condição física e eventos clínicos (insuficiência cardíaca, morte, re-infarto, revascularização, apoplexia, arritmias malignas, eventos hemorrágicos, outros eventos adversos) foram coletados no acompanhamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12043

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking Univerisity People'Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangdong General Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, China, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou medical university
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Shenyang military district general hospital of the people's liberation army
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • The first affiliated hospital of military medical university
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, China
        • Third Military Medical University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjing, Tianjin, China
        • Tianjin Chest Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

infarto agudo do miocárdio

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade≥18 anos
  • infarto agudo do miocárdio diagnosticado
  • assinou o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • O IAM é causado por cirurgia, trauma, sangramento gastrointestinal ou complicações da ICP;
  • IAM ocorreu em pacientes internados por outros motivos;
  • pacientes com história prévia de insuficiência cardíaca crônica;
  • pesquisadores julgando que a adesão do paciente era ruim e não poderia concluir o estudo de acordo com os requisitos.
  • a expectativa de vida é inferior a 12 meses;
  • pacientes com transplante cardíaco;
  • pacientes com tumores;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo otimizado
os pacientes deste grupo receberam o tratamento sugestivo da diretriz.
grupo não otimizado
os pacientes deste grupo não receberam o tratamento sugestivo da diretriz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de incidência de insuficiência cardíaca
Prazo: 12º mês após o diacharge
taxa de incidência de insuficiência cardíaca de infarto agudo do miocárdio no 12º mês
12º mês após o diacharge

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa MACCE
Prazo: 12º mês após o diacharge
os principais eventos adversos cardíacos comemorativos, incluindo morte, reinfarto,
12º mês após o diacharge
taxa de sangramento
Prazo: 12º mês após o diacharge
a taxa de incidência de sangramento
12º mês após o diacharge
reações adversas graves a medicamentos
Prazo: 12º mês após o diacharge
reações adversas graves a medicamentos no 12º mês
12º mês após o diacharge

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Harbin Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

4 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

29 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016YFC1301101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever