Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Incidence srdečního selhání po akutním infarktu myokardu s optimální léčbou

29. září 2021 aktualizováno: Yu Bo, Harbin Medical University

Jednoroční míra výskytu srdečního selhání po akutním infarktu myokardu s optimální léčbou – prospektivní, multicentrická, kohortová studie

Hlavním účelem této studie je vybudovat multicentrickou, prospektivní a regionálně reprezentativní kohortu akutního infarktu myokardu (AMI) a vybudovat studijní platformu pro srdeční selhání způsobené AIM; Prozkoumat 1 rok incidenci srdečního selhání po AIM s ohledem na optimalizovanou léčbu a model léčby ovlivňující incidenci srdečního selhání a nakonec snížit incidenci srdečního selhání o 5 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

cílem studie je zahrnout 12 000 pacientů s akutním infarktem myokardu (AMI), včetně infarktu myokardu s elevacemi ST segmentu (STEMI) a infarktu myokardu bez elevace ST segmentu (NSETMI), pacienti byli rozděleni do dvou skupin (optimalizovaná skupina a neoptimalizovaná skupina ) podle modelů léčby, které přijali ve 20 reálně reprezentativních nemocnicích Číny. zda je či není optimalizováno, se posuzuje podle 4 čtyř aspektů, včetně nouzového léčebného postupu, preinfuzní medikace, výběru reperfuzní strategie a časné rehabilitace po reperfuzi. Pacienti byli sledováni po 1 měsíci, 6 měsících a 12 měsících. Fyzický stav a klinické příhody (srdeční selhání, smrt, re-infarkt, revaskularizace, apoplexie, maligní arytmie, krvácivé příhody, jiné nežádoucí příhody) byly shromážděny při sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12043

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Peking Univerisity People'Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Guangdong General Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína
        • Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Čína, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou medical university
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Čína
        • Shenyang military district general hospital of the people's liberation army
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína
        • The first affiliated hospital of military medical university
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Čína
        • Third Military Medical University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjing, Tianjin, Čína
        • Tianjin Chest Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

akutním infarktem myokardu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let
  • diagnostikován akutní infarkt myokardu
  • podepsal formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • AIM je způsoben operací, traumatem, gastrointestinálním krvácením nebo komplikacemi PCI;
  • AIM se vyskytl u pacientů, kteří byli hospitalizováni z jiných důvodů;
  • pacienti s předchozí anamnézou chronického srdečního selhání;
  • výzkumníci soudili, že pacientova compliance byla špatná a nemohli dokončit studii podle požadavků.
  • očekávaná délka života je kratší než 12 měsíců;
  • pacienti po transplantaci srdce;
  • pacienti s nádory;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
optimalizovaná skupina
pacientům v této skupině byla poskytnuta sugestivní léčba podle doporučení.
neoptimalizovaná skupina
pacientům v této skupině nebyla podána sugestivní léčba podle doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost výskytu srdečního selhání
Časové okno: 12. měsíc po průjmu
četnost výskytu srdečního selhání akutního infarktu myokardu ve 12. měsíci
12. měsíc po průjmu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra MACCE
Časové okno: 12. měsíc po průjmu
hlavní nežádoucí srdeční mozkové příhody včetně smrti, reinfarktu,
12. měsíc po průjmu
rychlost krvácení
Časové okno: 12. měsíc po průjmu
četnost výskytu krvácení
12. měsíc po průjmu
závažné nežádoucí reakce na léky
Časové okno: 12. měsíc po průjmu
závažné nežádoucí reakce na léky ve 12. měsíci
12. měsíc po průjmu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harbin Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016YFC1301101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit