Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incidentiegraad van hartfalen na acuut myocardinfarct met optimale behandeling

29 september 2021 bijgewerkt door: Yu Bo, Harbin Medical University

Eén jaar incidentie van hartfalen na acuut myocardinfarct met optimale behandeling - een prospectieve, multicenter, cohortstudie

Het hoofddoel van deze studie is het bouwen van een multicenter, prospectief en regionaal representatief cohort voor acuut myocardinfarct (AMI), en het bouwen van een studieplatform voor hartfalen veroorzaakt door AMI; Om de incidentie van hartfalen na 1 jaar na een AMI te onderzoeken, gegeven de geoptimaliseerde behandeling en het behandelingsmodel dat de incidentie van hartfalen beïnvloedt, en uiteindelijk om de incidentie van hartfalen met 5% te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

het doel van de studie is om 12.000 patiënten met acuut myocardinfarct (AMI) in te schrijven, waaronder myocardinfarct met ST-segmentstijging (STEMI) en myocardinfarct zonder ST-segmentstijging (NSETMI). Patiënten werden in twee groepen verdeeld (geoptimaliseerde groep en niet-geoptimaliseerde groep ) volgens behandelingsmodellen die ze accepteerden in 20 regionaal representatieve ziekenhuizen van China. of deze al dan niet is geoptimaliseerd, wordt beoordeeld aan de hand van vier vier aspecten, waaronder de procedure voor noodbehandeling, pre-infusiemedicatie, selectie van reperfusiestrategieën en vroege revalidatie na reperfusie. Patiënten werden gevolgd na 1 maand, 6 maanden en 12 maanden. De fysieke toestand en klinische gebeurtenissen (hartfalen, overlijden, herinfarct, revascularisatie, apoplexie, kwaadaardige aritmieën, bloedingen, andere bijwerkingen) werden verzameld bij de follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12043

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Peking Univerisity People'Hospital
      • Beijing, Beijing, China
        • Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Guangdong General Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, China, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou medical university
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Shenyang military district general hospital of the people's liberation army
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • The first affiliated hospital of military medical university
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, China
        • Third Military Medical University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjing, Tianjin, China
        • Tianjin Chest Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

acuut myocadiaal infarct

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd≥18 jaar
  • gediagnosticeerd acuut myocardinfarct
  • ondertekende het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • AMI wordt veroorzaakt door chirurgie, trauma, gastro-intestinale bloedingen of complicaties van PCI;
  • AMI trad op bij patiënten die om andere redenen in het ziekenhuis waren opgenomen;
  • patiënten met een voorgeschiedenis van chronisch hartfalen;
  • onderzoekers die oordeelden dat de therapietrouw van de patiënt slecht was en het onderzoek niet volgens de vereisten kon voltooien.
  • de levensverwachting is minder dan 12 maanden;
  • harttransplantatiepatiënten;
  • patiënten met tumoren;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
geoptimaliseerde groep
de patiënten in deze groep hebben de suggestieve behandeling uit richtlijn gekregen.
niet-geoptimaliseerde groep
de patiënten in deze groep hebben niet de suggestieve behandeling uit richtlijn gekregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van hartfalen
Tijdsspanne: 12e maand na ontlading
incidentie van hartfalen van acuut myocardinfarct na 12 maanden
12e maand na ontlading

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACCE-tarief
Tijdsspanne: 12e maand na ontlading
de belangrijkste ongunstige cardiale cerebrale gebeurtenissen, waaronder overlijden, opnieuw infarct,
12e maand na ontlading
bloedingspercentage
Tijdsspanne: 12e maand na ontlading
de incidentie van bloedingen
12e maand na ontlading
ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 12e maand na ontlading
ernstige bijwerkingen op de 12e maand
12e maand na ontlading

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harbin Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016YFC1301101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren