最適な治療による急性心筋梗塞後の心不全の発生率
2021年9月29日 更新者：Yu Bo、Harbin Medical University
最適な治療による急性心筋梗塞後の心不全の1年間の発生率-前向き、多施設、コホート研究
この研究の主な目的は、多施設、将来的かつ地域的に代表的な急性心筋梗塞（AMI）コホートを構築し、AMIによって引き起こされる心不全の研究プラットフォームを構築することです。最適化された治療法と心不全の発生率に影響を与える治療モデルを与えられた AMI 後の 1 年間の心不全の発生率を調査し、最終的に心不全の発生率を 5% 減少させること。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) および非 ST 上昇型心筋梗塞 (NSETMI) を含む 12000 人の急性心筋梗塞 (AMI) 患者を登録することを目的としており、患者は 2 つのグループ (最適化されたグループと最適化されていないグループ) に分けられました。 ) 中国の地域を代表する 20 の病院で受け入れられた治療モデルによると.
最適化されているかどうかは、緊急治療手順、注入前投薬、再灌流戦略の選択、および再灌流後の早期リハビリテーションの 4 つの側面によって判断されます。
体調と臨床事象（心不全、死亡、再梗塞、血行再建術、脳卒中、悪性不整脈、出血事象、その他の有害事象）はフォローアップ時に収集されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12043
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Peking University First Hospital
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Beijing、Beijing、中国、100044
- Peking Univerisity People'Hospital
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Beijing、Beijing、中国
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
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Beijing、Beijing、中国、100029
- Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Guangdong General Hospital
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Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国、530021
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国
- Second Hospital of Hebei Medical University
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Heilongjiang
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Daqing、Heilongjiang、中国、163001
- Daqing Oilfield General Hospital
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- The first affiliated hospital of Zhengzhou medical university
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda Hospital Southeast University
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130000
- The Second Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国
- The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Shenyang、Liaoning、中国
- Shenyang military district general hospital of the people's liberation army
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国
- The first affiliated hospital of military medical university
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Sichuan
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Chongqing、Sichuan、中国
- Third Military Medical University
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- The General Hospital of TianJin Medical University
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Tianjing、Tianjin、中国
- Tianjin Chest Hospital
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Xinjiang
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Urumqi、Xinjiang、中国
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性心筋梗塞
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳
- 急性心筋梗塞と診断されました
- インフォームドコンセントフォームに署名した
除外基準:
- AMI は、手術、外傷、消化管出血、または PCI の合併症によって引き起こされます。
- AMI は、他の理由で入院した患者に発生しました。
- 慢性心不全の既往歴のある患者;
- 研究者は、患者のコンプライアンスが不十分であり、要件に従って研究を完了できなかったと判断しました。
- 平均余命は12か月未満です。
- 心臓移植患者;
- 腫瘍患者;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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最適化されたグループ
このグループの患者は、ガイドラインから示唆的な治療を受けています。
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最適化されていないグループ
このグループの患者は、ガイドラインからの示唆的な治療を受けていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全の発生率
時間枠：退院後12ヶ月目
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12ヶ月目の急性心筋梗塞による心不全の発生率
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退院後12ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マッセレート
時間枠：退院後12ヶ月目
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死亡、再梗塞、
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退院後12ヶ月目
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出血率
時間枠：退院後12ヶ月目
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出血の発生率
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退院後12ヶ月目
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重度の副作用
時間枠：退院後12ヶ月目
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12ヶ月目に重度の副作用
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退院後12ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月21日
一次修了 (実際)
2020年12月4日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月26日
最初の投稿 (実際)
2017年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月29日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
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