Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af hjertesvigt efter akut myokardieinfarkt med optimal behandling

29. september 2021 opdateret af: Yu Bo, Harbin Medical University

Et års forekomst af hjertesvigt efter akut myokardieinfarkt med optimal behandling - en prospektiv, multicenter, kohorteundersøgelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at opbygge en multicenter, prospektiv og regionalt repræsentativ akut myokardieinfarkt (AMI) kohorte, og opbygge en undersøgelsesplatform for hjertesvigt forårsaget af AMI; At udforske 1-års forekomsten af ​​hjertesvigt efter AMI givet den optimerede behandling og behandlingsmodellen, der påvirker forekomsten af ​​hjertesvigt, og endelig at reducere forekomsten af ​​hjertesvigt med 5%.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

studiet sigter mod at indskrive 12000 patienter med akut myokardieinfarkt (AMI), inklusive ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) og ikke ST-segment elevation myokardieinfarkt (NSETMI). Patienterne blev opdelt i to grupper (optimeret gruppe og ikke-optimeret gruppe) ) ifølge behandlingsmodeller, de accepterede i 20 reginally repræsentative hospitaler i Kina. om optimeret eller ej bedømmes ud fra 4 fire aspekter, herunder akut behandlingsprocedure, præ-infusionsmedicin, valg af reperfusionsstrategi og tidlig rehabilitering efter reperfusion. Patienterne blev fulgt efter 1 måned, 6 måneder og 12 måneder. Den fysiske tilstand og kliniske hændelser (hjertesvigt, død, re-infarkt, revaskularisering, apopleksi, maligne arytmier, blødningshændelser, andre bivirkninger) blev indsamlet ved opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12043

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking Univerisity People'Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Guangdong General Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou medical university
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Shenyang military district general hospital of the people's liberation army
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • The first affiliated hospital of military medical university
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Kina
        • Third Military Medical University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjing, Tianjin, Kina
        • Tianjin Chest Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

akut myokadeinfarkt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • diagnosticeret akut myokardieinfarkt
  • underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • AMI er forårsaget af kirurgi, traumer, gastrointestinal blødning eller komplikationer af PCI;
  • AMI forekom hos patienter, der har været indlagt af andre årsager;
  • patienter med tidligere kronisk hjertesvigt;
  • forskere vurderede, at patientens compliance var dårlig og ikke kunne gennemføre undersøgelsen i overensstemmelse med kravene.
  • forventet levetid er mindre end 12 måneder;
  • hjertetransplanterede patienter;
  • patienter med tumorer;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
optimeret gruppe
patienterne i denne gruppe har fået den suggestive behandling fra guideline.
uoptimeret gruppe
patienterne i denne gruppe har ikke fået den suggestive behandling fra guideline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​hjertesvigt
Tidsramme: 12. måned efter diacharge
hyppigheden af ​​hjertesvigt af akut myokardieinfarkt ved 12. måned
12. måned efter diacharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACCE rate
Tidsramme: 12. måned efter diacharge
de største uønskede hjerte-celebrale begivenheder, herunder død, reinfarkt,
12. måned efter diacharge
blødningshastighed
Tidsramme: 12. måned efter diacharge
hyppigheden af ​​blødninger
12. måned efter diacharge
alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 12. måned efter diacharge
alvorlige bivirkninger ved 12. måned
12. måned efter diacharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harbin Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

29. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016YFC1301101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner