Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av hjertesvikt etter akutt hjerteinfarkt med optimal behandling

29. september 2021 oppdatert av: Yu Bo, Harbin Medical University

Ett års forekomst av hjertesvikt etter akutt hjerteinfarkt med optimal behandling - en prospektiv, multisenter, kohortstudie

Hovedformålet med denne studien er å bygge en multisenter, prospektiv og regionalt representativ akutt hjerteinfarkt (AMI) kohort, og bygge en studieplattform for hjertesvikt forårsaket av AMI; Å utforske 1 års forekomst av hjertesvikt etter at AMI gitt den optimaliserte behandlingen og behandlingsmodellen som påvirker forekomsten av hjertesvikt, og til slutt å redusere forekomsten av hjertesvikt med 5 %.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

studien tar sikte på å melde inn 12000 akutt hjerteinfarkt (AMI) pasienter, inkludert ST-segment elevation myokardinfarction (STEMI) og ikke ST-segment elevation myocardial infarction (NSETMI). Pasientene ble delt inn i to grupper (optimalisert gruppe og ikke-optimalisert gruppe). ) i henhold til behandlingsmodeller de aksepterte i 20 reginally representative sykehus i Kina. Hvorvidt optimalisert eller ikke bedømmes av 4 fire aspekter, inkludert akuttbehandlingsprosedyre, pre-infusjonsmedisinering, valg av reperfusjonsstrategi og tidlig rehabilitering etter reperfusjon. Pasientene ble fulgt etter 1 måned, 6 måneder og 12 måneder. Den fysiske tilstanden og de kliniske hendelsene (hjertesvikt, død, re-infarkt, revaskularisering, apopleksi, ondartede arytmier, blødningshendelser, andre uønskede hendelser) ble samlet inn ved oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12043

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Peking Univerisity People'Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Beijing Chao-yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Guangdong General Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Kina, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou medical university
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Shenyang military district general hospital of the people's liberation army
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • The first affiliated hospital of military medical university
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Kina
        • Third Military Medical University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjing, Tianjin, Kina
        • Tianjin Chest Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

akutt hjerteinfarkt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år
  • diagnostisert akutt hjerteinfarkt
  • signerte skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • AMI er forårsaket av kirurgi, traumer, gastrointestinal blødning eller komplikasjoner av PCI;
  • AMI oppstod hos pasienter som har vært innlagt på sykehus av andre årsaker;
  • pasienter med tidligere historie med kronisk hjertesvikt;
  • forskere som bedømte at pasientens etterlevelse var dårlig og ikke kunne fullføre studien i henhold til kravene.
  • forventet levealder er mindre enn 12 måneder;
  • hjertetransplanterte pasienter;
  • pasienter med svulster;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
optimalisert gruppe
pasientene i denne gruppen har fått den suggestive behandlingen fra guideline.
uoptimalisert gruppe
pasientene i denne gruppen har ikke fått den suggestive behandlingen fra guideline.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av hjertesvikt
Tidsramme: 12. måned etter diacharge
forekomst av hjertesvikt ved akutt hjerteinfarkt ved 12. måned
12. måned etter diacharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACCE rate
Tidsramme: 12. måned etter diacharge
de store uønskede celebrale hendelsene, inkludert død, reinfarkt,
12. måned etter diacharge
blødningsfrekvens
Tidsramme: 12. måned etter diacharge
forekomsten av blødninger
12. måned etter diacharge
alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 12. måned etter diacharge
alvorlige bivirkninger ved 12. måned
12. måned etter diacharge

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harbin Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016YFC1301101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere