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Tasso di incidenza di insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico acuto con trattamento ottimale

29 settembre 2021 aggiornato da: Yu Bo, Harbin Medical University

Tasso di incidenza di un anno di insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico acuto con trattamento ottimale: uno studio prospettico, multicentrico e di coorte

Lo scopo principale di questo studio è costruire una coorte di infarto miocardico acuto (AMI) multicentrico, prospettico e rappresentativo a livello regionale ， e costruire una piattaforma di studio per l'insufficienza cardiaca causata da IMA; Esplorare il tasso di incidenza di insufficienza cardiaca a 1 anno dopo IMA dato il trattamento ottimizzato e il modello di trattamento che influenzano il tasso di incidenza di insufficienza cardiaca e, infine, ridurre il tasso di incidenza di insufficienza cardiaca del 5%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

lo studio mira ad arruolare 12000 pazienti con infarto miocardico acuto (AMI), inclusi infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST (STEMI) e infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSETMI), i pazienti sono stati divisi in due gruppi (gruppo ottimizzato e gruppo non ottimizzato ) secondo i modelli di trattamento che hanno accettato in 20 ospedali rappresentativi della Cina. se ottimizzato o meno è giudicato da 4 quattro aspetti, tra cui la procedura di trattamento di emergenza, i farmaci pre-infusione, la selezione della strategia di riperfusione e la riabilitazione precoce dopo la riperfusione. I pazienti sono stati seguiti a 1 mese, 6 mesi e 12 mesi. La condizione fisica e gli eventi clinici (insufficienza cardiaca, morte, reinfarto, rivascolarizzazione, apoplessia, aritmie maligne, eventi emorragici, altri eventi avversi) sono stati raccolti al follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12043

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Peking Univerisity People'Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • Beijing An Zhen Hospital, Capital Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Guangdong General Hospital
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • Second Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Cina, 163001
        • Daqing Oilfield General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • The first affiliated hospital of Zhengzhou medical university
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina
        • The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Cina
        • Shenyang military district general hospital of the people's liberation army
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina
        • The first affiliated hospital of military medical university
    • Sichuan
      • Chongqing, Sichuan, Cina
        • Third Military Medical University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • The General Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjing, Tianjin, Cina
        • Tianjin Chest Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

infarto miocadico acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età≥18 anni
  • infarto miocardico acuto diagnosticato
  • firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • L'IMA è causato da interventi chirurgici, traumi, emorragie gastrointestinali o complicanze di PCI;
  • IMA si è verificato in pazienti che sono stati ricoverati per altri motivi;
  • pazienti con precedente storia di insufficienza cardiaca cronica;
  • i ricercatori hanno giudicato scarsa la compliance del paziente e non hanno potuto completare lo studio secondo i requisiti.
  • l'aspettativa di vita è inferiore a 12 mesi;
  • pazienti sottoposti a trapianto di cuore;
  • pazienti con tumori;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo ottimizzato
i pazienti in questo gruppo hanno ricevuto il trattamento suggestivo dalle linee guida.
gruppo non ottimizzato
i pazienti in questo gruppo non hanno ricevuto il trattamento suggestivo dalle linee guida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di incidenza dello scompenso cardiaco
Lasso di tempo: 12° mese dopo la dimissione
tasso di incidenza di insufficienza cardiaca di infarto miocardico acuto al 12° mese
12° mese dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso MACCE
Lasso di tempo: 12° mese dopo la dimissione
i principali eventi celebrali cardiaci avversi tra cui morte, reinfarto,
12° mese dopo la dimissione
tasso di sanguinamento
Lasso di tempo: 12° mese dopo la dimissione
il tasso di incidenza del sanguinamento
12° mese dopo la dimissione
gravi reazioni avverse al farmaco
Lasso di tempo: 12° mese dopo la dimissione
gravi reazioni avverse al farmaco al 12° mese
12° mese dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harbin Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

4 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016YFC1301101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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