중등도에서 중증의 급성 바이러스성 세기관지염이 있는 영아의 최대 일회 호흡량 (DEBIB)
중등도에서 중증의 급성 바이러스성 세기관지염이 있는 영아의 최대 일회 호흡량: 생리학적 연구
이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 급성 바이러스성 세기관지염(AVB)이 있는 어린 영아에서 폐활량계를 사용하여 최대 일회 흡기 유량(PTIF)을 측정하는 것입니다.
PTIF는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)를 사용한 AVB 관리를 위해 고려해야 할 중요한 사항입니다. 실제로, HFNC의 효율성은 정착된 흐름이 환자의 PTIF와 같거나 더 높다면 최적입니다. 그러나 AVB가 있는 영아의 PTIF 값은 결정된 적이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
HFNC를 사용하면 공기와 산소의 가열 및 가습 혼합물을 고유량으로 관리할 수 있습니다. 이 장치는 시스템이 쉽게 설정되고 환자가 잘 견딜 수 있기 때문에 소아 집중 치료실(PICU) 및 중환자의 병원 간 이송에 널리 채택되었습니다. AVB의 맥락에서 후향적 감사 및 관찰 연구는 생리적 및 임상적 변수 모두에서 유망한 결과를 제안했습니다. 그러나 중등도에서 중증의 AVB가 있는 생후 6개월 미만 영아의 경우 이 장치의 실패율(호흡 부전의 악화 또는 불편감 또는 심한 무호흡 발생으로 정의됨)은 주요 연구에서 30%에서 50%로 높은 상태를 유지하고 있습니다.
HFNC 유량 설정은 경험적이며 대부분의 팀에서 2L/kg/min을 사용합니다. 이 높은 실패율에 대한 잠재적인 설명은 일반적으로 사용되는 유량이 환자의 흡기 유량보다 낮다는 것입니다. 이 연구의 목적은 중등도에서 중증의 AVB가 있는 생후 6개월 이하의 영아에서 최대 일회 흡기 유량(PTIF) 값을 결정하는 것입니다.
PTIF는 20주기의 자발적 환기 동안 안면 마스크에 연결된 폐활량계로 평가됩니다. 측정은 몽펠리에(프랑스)에 있는 Arnaud de Villeneuve 대학 병원의 신생아 및 소아 집중 치료과에서 입원 후 처음 24시간 이내에 수행됩니다.
통계 분석 DIP와 Silverman 점수, mWCAS, RR, LOS 간의 관계는 데이터 분포에 따라 모수 및 비모수 상관 계수로 표현됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier
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Montpellier, Montpellier, 프랑스, 34295
- Uhmontpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기존의 임상 기준에 따라 AVB가 있는 생후 6개월 이하의 유아;
- 몽펠리에(프랑스)에 있는 Arnaud de Villeneuve 대학 병원의 신생아 및 소아 집중 치료과에 입원했습니다.
- 부서의 프로토콜에 따라 HFNC와 함께 지원됨(2 < m-WCAS < 5);
- 침습적 환기를 위해 즉각적인 삽관이 필요하지 않습니다.
- 서명된 부모 동의서.
제외 기준:
- 심장병, 낭포성 섬유증 또는 신경근 장애가 있는 유아;
- 비강 지속 양압(nCPAP) 또는 HFNC를 사용하고 몇 분 동안 젖을 뗄 가능성이 없는 환기 지원이 필요한 영아
- 폐활량계 마스크의 편협함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 세기관지염 환자의 심각성
세기관지염 환자에서 mWCAS / 3-5 : 최대 일회흡기유량(PTIF) 측정
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세기관지염 중증도 mWCAS/3-5 환자: 입원 시 비인두 흡인 및 유아의 편안한 배치; 임상 평가: 호흡률, 호흡 곤란 점수 등급(Silverman 및 m-WCAS); 환자가 자격이 있는 경우: 정보 및 부모 동의 수집; 서명한 부모 동의를 얻은 경우: 점진적(최소 10분) HFNC 지원 중단 및 필요한 경우 기존 산소 요법(최대 1L/분) 유지; PTIF 측정을 위한 20회 연속 자발적 호흡 주기 기록을 위한 폐활량계 적용 HFNC로 호흡 지원; 환자의 필요에 맞게 조정된 유량(측정된 PTIF와 동일). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 또는 최고 흡기 유량 측정(PTIF=최대 일회 흡기 유량)
기간: 입원 후 1일, 단 24시간 이내
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최고 또는 최고 흡기 유량의 측정은 환자 입원 후 24시간 이내에 폐활량계를 사용하여 폐활량계로 수행됩니다. 평가는 중등도에서 중증 AVB 환자를 대상으로 신생아 및 소아 집중 치료과에서 입원 후 첫 24시간 이내에 실시됩니다. 설명: PTIF(l/kg/min) 측정을 위한 20회 연속 자발적 호흡 주기 기록을 위한 폐활량계의 적용. 1차 결과: 20회 연속 PTIF의 평균(+/-SD). |
입원 후 1일, 단 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적 PTIF가 2L/kg/min보다 높은 환자 비율
기간: 입원 후 1일, 단 24시간 이내
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자발적 PTIF가 2L/kg/min보다 높은 환자 비율
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입원 후 1일, 단 24시간 이내
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PTIF와 Silverman 점수의 상관관계
기간: 입원 후 1일, 단 24시간 이내
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PTIF(l/kg/min)와 Silverman 점수(0~10) 사이의 상관관계
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입원 후 1일, 단 24시간 이내
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PTIF와 Modified Wood 임상 천식 점수의 상관관계
기간: 입원 후 1일, 단 24시간 이내
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PTIF(l/kg/min)와 Modified Wood 임상천식점수(m-WCAS)의 상관관계(0~10)
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입원 후 1일, 단 24시간 이내
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PTIF와 호흡수(FR)의 상관관계
기간: 입원 후 1일, 단 24시간 이내
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PTIF(l/kg/min)와 호흡수(FR)(breath/min) 사이의 상관관계
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입원 후 1일, 단 24시간 이내
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PTIF와 이산화탄소(CO2)의 상관관계
기간: 1 일
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모세혈관 가스 또는 경피 전극으로 측정한 PTIF(l/kg/min)와 이산화탄소(CO2)(mmHg) 사이의 상관관계
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1 일
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입원기간
기간: 입원 종료 1일
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입원기간
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입원 종료 1일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christophe MILESI, MD, PhD, University Hospital, Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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