中度至重度急性病毒性细支气管炎婴儿的峰值潮气吸气流量 (DEBIB)
患有中度至重度急性病毒性细支气管炎的婴儿的峰值潮气吸气流量：一项生理学研究
本研究的目的是使用肺量计测量患有中度至重度急性病毒性细支气管炎 (AVB) 的小婴儿的峰值潮气吸气流量 (PTIF)。
考虑使用高流量鼻插管 (HFNC) 管理 AVB 时，PTIF 很重要。 事实上，如果稳定流量等于或高于患者的 PTIF，则 HFNC 的效率是最佳的。 然而，从未确定 AVB 婴儿的 PTIF 值。
研究概览
详细说明
HFNC 允许以高流量输送空气和氧气的加热和加湿混合物。 该设备已广泛应用于儿科重症监护病房 (PICU) 和危重患儿的院际转运，因为该系统易于设置且患者耐受性良好。 在 AVB 的背景下，回顾性审计和观察性研究表明在生理和临床变量方面有希望的结果。 然而，在 6 个月以下患有中度至重度 AVB 的婴儿中，该装置的失败率（定义为呼吸衰竭恶化或出现不适或严重呼吸暂停）仍然很高，在主要研究中为 30% 至 50%。
HFNC 流量设置仍然是经验性的，大多数团队使用 2 L/kg/min。 这种高失败率的一个潜在解释是通常使用的流量低于患者的吸气流量。 本研究的目的是确定 6 个月以下患有中度至重度 AVB 的婴儿的峰值潮气吸气流量 (PTIF) 值。
在 20 个自主通气周期期间，将使用连接到面罩的肺活量计评估 PTIF。 测量将在住院后的前 24 小时内在蒙彼利埃（法国）的 Arnaud de Villeneuve 大学医院的新生儿和儿科重症监护室进行。
统计分析 DIP与Silverman评分、mWCAS、RR、LOS之间的关系将根据数据的分布用参数和非参数相关系数表示。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Montpellier
-
Montpellier、Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据常规临床标准，患有 AVB 的 6 个月以下婴儿；
- 被法国蒙彼利埃 Arnaud de Villeneuve 大学医院新生儿和儿科重症监护科录取；
- 根据部门协议 (2 < m-WCAS < 5)，支持 HFNC；
- 有创通气不需要立即插管；
- 签署了父母同意书。
排除标准：
- 患有心脏病、囊性纤维化或神经肌肉疾病的婴儿；
- 婴儿需要通过鼻腔持续正压通气 (nCPAP) 或 HFNC 进行通气支持，并且不能断奶，包括几分钟；
- 肺活量面罩的不耐受。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：毛细支气管炎患者的严重程度
毛细支气管炎患者 mWCAS / 3-5 ：测量吸气峰潮汐流量 (PTIF)
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在患有细支气管炎严重程度 mWCAS / 3-5 的患者中： 婴儿入院时鼻咽抽吸和舒适放置；临床评估：呼吸频率、呼吸窘迫评分评分（Silverman 和 m-WCAS）；如果患者符合条件：信息和征得父母同意；如果获得父母的签字同意：逐步（至少 10 分钟）停止 HFNC 支持，并在必要时维持常规氧疗（最大 1 L/min）；应用肺活量计记录 20 个连续的自发呼吸周期以进行 PTIF 测量； HFNC 呼吸支持；流量适应患者的需要（等于测量的 PTIF）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值或峰值吸气流量的测量（PTIF = 峰值潮气吸气流量）
大体时间：1 天，但在患者入院后 24 小时内
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峰值或峰值吸气流量的测量将在患者入院后 24 小时内使用肺活量计通过肺活量测定法进行。 评估将在住院的前 24 小时内在新生儿和儿科重症监护室对中度至重度 AVB 患者进行。 描述：应用肺活量计记录 20 个连续的自发呼吸周期以进行 PTIF (l/kg/min) 测量。 主要结果：20 个连续 PTIF 的平均值 (+/-SD)。 |
1 天，但在患者入院后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自发性 PTIF 高于 2 L/kg/min 的患者比例
大体时间：1 天，但在患者入院后 24 小时内
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自发性 PTIF 高于 2 L/kg/min 的患者比例
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1 天，但在患者入院后 24 小时内
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PTIF 与 Silverman 评分的相关性
大体时间：1 天，但在患者入院后 24 小时内
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PTIF (l/kg/min) 与 Silverman 评分（0 至 10）之间的相关性
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1 天，但在患者入院后 24 小时内
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PTIF 与改良 Wood 临床哮喘评分的相关性
大体时间：1 天，但在患者入院后 24 小时内
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PTIF (l/kg/min) 与改良伍德氏临床哮喘评分 (m-WCAS) 之间的相关性（0 至 10）
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1 天，但在患者入院后 24 小时内
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PTIF 与呼吸频率 (FR) 的相关性
大体时间：1 天，但在患者入院后 24 小时内
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PTIF (l/kg/min) 与呼吸频率 (FR) (breath/min) 之间的相关性
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1 天，但在患者入院后 24 小时内
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PTIF 与二氧化碳 (CO2) 的相关性
大体时间：1天
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通过毛细血管血气或经皮电极测量的 PTIF (l/kg/min) 和二氧化碳 (CO2) (mmHg) 之间的相关性
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1天
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住院时间
大体时间：住院结束后1天
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住院时间
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住院结束后1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Christophe MILESI, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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